Účinky akční pozorovací terapie a motorických snímků podávaných během období imobilizace po chirurgické fixaci distálního radia
16. května 2023 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Cílem této studie je ověřit účinnost tréninku motorického zobrazování a pozorování akcí u subjektů podstupujících chirurgický zákrok pro fixaci zlomeniny distálního radia. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- může akční pozorování a trénink motorických snímků podávaný během imobilizace zlepšit funkční výsledek po fixaci zlomeniny distálního radia? Účastníci budou požádáni, aby provedli test obratnosti ruky a vyhodnotili sílu úchopu a štípnutí Subjekty zařazené do kontrolní skupiny budou dodržovat standardní péči
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itálie, 20089
- Nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Roberto Gatti, Prof
- Telefonní číslo: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberto Gatti, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s pravou rukou
- Subjekty po chirurgické fixaci zlomeniny distálního radia
Kritéria vyloučení:
- Souběžné zlomeniny horních končetin
- Patologické zlomeniny
- Kognitivní nebo psychiatrické poruchy
- Neurologická nebo reumatická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI+AOT
Subjekty zařazené do této skupiny budou požádány, aby během období imobilizace po operaci provedly motorické zobrazování a trénink pozorování akcí.
Školení bude probíhat jednou denně po dobu tří týdnů.
Délka tréninku bude cca 15 minut.
|
Trénink spočívá ve sledování videí akcí prováděných rukou.
Na konci videa je subjekt následně požádán, aby si představil provádění právě viděné akce
|
|
Žádný zásah: Řízení
Přiřazení jedinci budou požádáni, aby během období imobilizace dodržovali standardní způsob péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu Purdue Pegboard
Časové okno: Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Změna testu Ruční obratnosti
|
Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu přilnavosti
Časové okno: Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Změna ve vyhodnocení síly úchopu pomocí dynamometru Jamar
|
Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
|
Změna testu sevření
Časové okno: Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Změna vyhodnocení síly sevření
|
Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Měření změny flexe, extenze, ulnární deviace, radiální deviace, supinace a pronace
|
Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení zápěstí a ruky hodnoceného pacientem
Časové okno: Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Dotazník o vlastním hodnocení funkčnosti ruky a zápěstí
|
Po operaci (T0); 3 týdny po operaci (T1); 8 týdnů po operaci (T2); 6 měsíců po operaci (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFL22/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .