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Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie und der motorischen Bilder, die während der Immobilisierungsphase nach der chirurgischen Fixierung des distalen Radius verabreicht werden

16. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des motorischen Bild- und Aktionsbeobachtungstrainings bei Probanden zu überprüfen, die sich einer Operation zur Fixierung von Frakturen mit distalem Radius unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Können Aktionsbeobachtung und motorisches Bildtraining während der Immobilisierungsphase das funktionelle Ergebnis nach der Fixierung einer distalen Radiusfraktur verbessern? Die Teilnehmer werden gebeten, einen Handgeschicklichkeitstest sowie eine Bewertung der Griff- und Kneifkraft durchzuführen. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Probanden folgen der Standardpflege

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Unterermittler:
          • Francesco Scandelli, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder
  • Probanden nach chirurgischer Fixierung einer distalen Radiusfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Frakturen der oberen Gliedmaßen
  • Pathologische Frakturen
  • Kognitive oder psychiatrische Störungen
  • Neurologische oder reumatische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI+AOT
Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden werden gebeten, während der Immobilisierungsphase nach der Operation ein motorisches Bild- und Aktionsbeobachtungstraining durchzuführen. Das Training wird drei Wochen lang einmal täglich durchgeführt. Die Dauer des Trainings beträgt ca. 15 Minuten.
Verhalten: Motorisches Bild- und Aktionsbeobachtungstraining
Das Training besteht aus dem Ansehen von Videos von Aktionen, die mit der Hand ausgeführt werden. Am Ende des Videos wird die Versuchsperson anschließend gebeten, sich vorzustellen, wie sie die gerade gesehene Aktion ausführt
Kein Eingriff: Kontrolle
Die zugewiesenen Probanden werden gebeten, während der Immobilisierungsphase dem Standardpflegepfad zu folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Purdue Pegboard-Tests
Zeitfenster: Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Handgeschicklichkeitstest
Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffwechseltest
Zeitfenster: Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Änderung der Griffstärkebewertung mit dem Jamar-Dynamometer
Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Change-of-Pinch-Test
Zeitfenster: Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Änderung der Bewertung der Einklemmfestigkeit
Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Änderung der Flexion, Extension, Ulnardeviation, Radialdeviation, Supinations- und Pronationsmessung
Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Patienten bewerteten Handgelenk-Hand-Bewertung
Zeitfenster: Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)
Fragebogen zur selbst gemeldeten Bewertung der Hand- und Handgelenksfunktionalität
Nach der Operation (T0); 3 Wochen nach der Operation (T1); 8 Wochen nach der Operation (T2); 6 Monate nach der Operation (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFL22/08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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