Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actieobservatietherapie en motorische beeldvorming toegediend tijdens de immobilisatieperiode na chirurgische fixatie van de distale radius

16 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Het doel van deze proef is om de effectiviteit van Motor Imagery en Action Observation Training te verifiëren bij proefpersonen die een operatie ondergaan voor fixatie van distale radiusfracturen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

- kunnen actie-observatie en motorische beeldvormingstraining tijdens de immobilisatieperiode het functionele resultaat verbeteren na fixatie van een distale radiusfractuur? De deelnemers wordt gevraagd om handvaardigheidstests uit te voeren en de grijp- en knijpkracht te evalueren. De proefpersonen die aan de controlegroep zijn toegewezen, volgen de standaardzorg

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Francesco Scandelli, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige onderwerpen
  • Proefpersonen na chirurgische fixatie van distale radiusfracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige fracturen van de bovenste ledematen
  • Pathologische fracturen
  • Cognitieve of psychiatrische stoornissen
  • Neurologische of reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MI+AOT
Proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om Motor Imagery en Action Observation Training uit te voeren tijdens de immobilisatieperiode na de operatie. De training wordt gedurende drie weken eenmaal per dag uitgevoerd. De duur van de training zal ongeveer 15 minuten duren.
Gedragsmatig: Motorische verbeelding en actie-observatietraining
De training bestaat uit het bekijken van video's van handelingen die met de hand worden uitgevoerd. Aan het einde van de video wordt het onderwerp vervolgens gevraagd zich voor te stellen dat hij de zojuist geziene handeling uitvoert
Geen tussenkomst: Controle
De toegewezen proefpersonen zullen worden gevraagd om het standaard zorgpad te volgen tijdens de immobilisatieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Purdue Pegboard-testscore
Tijdsspanne: Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Verandering van handvaardigheidstest
Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Grip-test
Tijdsspanne: Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Verandering in grijpkrachtevaluatie met Jamar-dynamometer
Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Verandering van Pinch-test
Tijdsspanne: Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Wijziging van de evaluatie van de knijpkracht
Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Verandering van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Verandering van flexie, extensie, ulnaire deviatie, radiale deviatie, supinatie en pronatiemeting
Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Patiënt Beoordeeld Pols Hand Evaluatie
Tijdsspanne: Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)
Vragenlijst over zelfgerapporteerde beoordeling van hand- en polsfunctionaliteit
Na de operatie (T0); 3 weken na de operatie (T1); 8 weken na de operatie (T2); 6 maanden na de operatie (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFL22/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Motorische verbeelding en actie-observatietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren