Efekty Terapii Obserwacji Czynności i Obrazowania Motorycznego w okresie unieruchomienia po chirurgicznym zespoleniu dystalnej kości promieniowej
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Celem tej próby jest zweryfikowanie skuteczności Treningu Obrazowania Motorycznego i Obserwacji Działania u osób poddawanych zabiegom zespolenia złamania dystalnej kości promieniowej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- czy obserwacja ruchowa i trening obrazowania motorycznego w okresie unieruchomienia mogą poprawić wyniki czynnościowe po zespoleniu złamania nasady dalszej kości promieniowej? Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu sprawności dłoni oraz oceny siły chwytu i szczypania Osoby przydzielone do grupy kontrolnej będą objęte standardową opieką
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Roberto Gatti, Prof
- Numer telefonu: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Główny śledczy:
- Roberto Gatti, Prof
-
Pod-śledczy:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby praworęczne
- Pacjenci po chirurgicznym zespoleniu złamania dalszego końca kości promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące złamania kończyn górnych
- Złamania patologiczne
- Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne
- Choroby neurologiczne lub reumatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MI+AOT
Osoby przydzielone do tej grupy zostaną poproszone o wykonanie Treningu Wyobrażenia Motorycznego i Obserwacji Działania w okresie unieruchomienia po operacji.
Trening będzie odbywał się raz dziennie przez trzy tygodnie.
Czas trwania treningu będzie trwał około 15 minut.
|
Trening polega na oglądaniu filmów z czynności wykonywanych ręką.
Pod koniec filmu osoba badana jest następnie proszona o wyobrażenie sobie wykonania czynności, którą właśnie zobaczyła
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przydzieleni pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie standardowej ścieżki opieki podczas okresu unieruchomienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Zmiana testu Zręczności Ręki
|
Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana testu przyczepności
Ramy czasowe: Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Zmiana w ocenie siły chwytu za pomocą dynamometru Jamar
|
Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
|
Zmiana testu zaciskania
Ramy czasowe: Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Zmiana oceny siły ściskania
|
Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Pomiar zmiany zgięcia, wyprostu, odchylenia kości łokciowej, odchylenia promieniowego, supinacji i pronacji
|
Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocenianej przez pacjenta oceny dłoni nadgarstka
Ramy czasowe: Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Kwestionariusz dotyczący samodzielnej oceny funkcjonalności dłoni i nadgarstka
|
Po operacji (T0); 3 tygodnie po operacji (T1); 8 tygodni po operacji (T2); 6 miesięcy po operacji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFL22/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .