Efeitos da terapia de observação de ação e imagens motoras administradas durante o período de imobilização após a fixação cirúrgica do rádio distal
16 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia do treinamento de imagens motoras e observação de ações em indivíduos submetidos à cirurgia para fixação de fratura do rádio distal. A principal questão que pretende responder é:
- a observação da ação e o treinamento de imagens motoras administrados durante o período de imobilização melhoram o resultado funcional após a fixação da fratura do rádio distal? Os participantes serão solicitados a realizar o teste de destreza das mãos e a avaliação da força de preensão e pinça Os indivíduos designados para o grupo de controle seguirão os cuidados padrão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contato:
- Roberto Gatti, Prof
- Número de telefone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Investigador principal:
- Roberto Gatti, Prof
-
Subinvestigador:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos destros
- Sujeitos após a fixação cirúrgica da fratura do rádio distal
Critério de exclusão:
- Fraturas concomitantes de membros superiores
- fraturas patológicas
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
- Doenças neurológicas ou reumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MI+AOT
Os indivíduos designados para este grupo serão solicitados a realizar o treinamento de imagens motoras e observação de ações durante o período de imobilização após a cirurgia.
O treinamento será realizado uma vez ao dia, durante três semanas.
A duração do treinamento será de cerca de 15 minutos.
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O treinamento consiste em assistir a vídeos de ações realizadas com a mão.
No final do vídeo, o sujeito é solicitado a imaginar a execução da ação que acabou de ver
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos designados serão solicitados a seguir o caminho de cuidado padrão durante o período de imobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação do teste Purdue Pegboard
Prazo: Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Teste de Mudança de Destreza Manual
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Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de mudança de aderência
Prazo: Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Alteração na avaliação da força de preensão com o dinamômetro Jamar
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Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Mudança de teste de pinça
Prazo: Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Alteração da avaliação da força de aperto
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Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Mudança de amplitude de movimento
Prazo: Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Mudança de medição de Flexão, Extensão, Desvio Ulnar, Desvio Radial, Supinação e Pronação
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Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Avaliação de Mão de Pulso Classificada pelo Paciente
Prazo: Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Questionário sobre a classificação autorreferida da funcionalidade da Mão e do Punho
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Após a cirurgia (T0); 3 semanas após a cirurgia (T1); 8 semanas após a cirurgia (T2); 6 meses após a cirurgia (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFL22/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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