Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteen havainnointiterapian ja motoristen kuvien vaikutukset, joita annetaan immobilisaatiojakson aikana distaalisen säteen kirurgisen kiinnityksen jälkeen

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Tämän kokeen tavoitteena on varmistaa motoristen kuvien ja toiminnan havainnointikoulutuksen tehokkuus kohteissa, joille tehdään leikkaus distaalisen säteen murtuman kiinnittämiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Voiko immobilisaatiojakson aikana annettu toiminnan havainnointi ja motorinen kuvaharjoittelu parantaa toiminnallista tulosta distaalisen sädemurtuman fiksaation jälkeen? Osallistujia pyydetään suorittamaan käden ketteryystesti ja pito- ja puristusvoiman arviointi. Kontrolliryhmään nimetyt koehenkilöt noudattavat normaalia hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Alatutkija:
          • Francesco Scandelli, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset aiheet
  • Koehenkilöt kirurgisen distaalisen sädemurtuman kiinnityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset yläraajojen murtumat
  • Patologiset murtumat
  • Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
  • Neurologiset tai reumaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI+AOT
Tähän ryhmään määritettyjä koehenkilöitä pyydetään suorittamaan moottorikuvaus- ja toiminnanhavainnointikoulutus leikkauksen jälkeisen immobilisaatiojakson aikana. Koulutus toteutetaan kerran päivässä kolmen viikon ajan. Harjoituksen kesto on noin 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Moottorikuvan ja toiminnan havainnoinnin koulutus
Harjoittelu koostuu videoiden katselusta kädellä suoritettavista toiminnoista. Videon lopussa koehenkilöä pyydetään kuvittelemaan suorittavansa juuri nähtyä toimintaa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Määrättyjä koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tavallista hoitoreittiä immobilisaatiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purdue Pegboard -testin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Käden ketteryystesti
Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitotestin muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Muutos pitovoiman arvioinnissa Jamar-dynamometrillä
Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Puristustestin vaihto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Puristusvoiman muutos
Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Taivutuksen muutos, venymä, kyynärpään poikkeama, säteittäinen poikkeama, supinaatio ja pronaatiomittaus
Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan rannekäden arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)
Kyselylomake käsien ja ranteen toimivuuden arvioinnista
Leikkauksen jälkeen (T0); 3 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1); 8 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2); 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFL22/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa