Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie d'observation d'action et de l'imagerie motrice administrées pendant la période d'immobilisation après la fixation chirurgicale du radius distal

16 mai 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

L'objectif de cet essai est de vérifier l'efficacité de l'entraînement à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action chez des sujets subissant une intervention chirurgicale pour la fixation d'une fracture du radius distal. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

- L'observation de l'action et l'entraînement à l'imagerie motrice administrés pendant la période d'immobilisation peuvent-ils améliorer les résultats fonctionnels après fixation d'une fracture du radius distal ? Les participants seront invités à effectuer un test de dextérité de la main et une évaluation de la force de préhension et de pincement. Les sujets affectés au groupe de contrôle suivront les soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Scandelli, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets droitiers
  • Sujets après fixation chirurgicale d'une fracture du radius distal

Critère d'exclusion:

  • Fractures concomitantes des membres supérieurs
  • Fractures pathologiques
  • Troubles cognitifs ou psychiatriques
  • Maladies neurologiques ou rhumatismales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MI+AOA
Les sujets affectés à ce groupe seront invités à effectuer un entraînement à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action pendant la période d'immobilisation après la chirurgie. La formation sera effectuée une fois par jour, pendant trois semaines. La durée de la formation durera environ 15 minutes.
Comportemental: Formation à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action
L'entraînement consiste à visionner des vidéos d'actions réalisées avec la main. À la fin de la vidéo, le sujet est ensuite invité à s'imaginer en train de réaliser l'action qu'il vient de voir
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets assignés seront invités à suivre le parcours de soins standard pendant la période d'immobilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du test Purdue Pegboard
Délai: Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Changement de test de dextérité des mains
Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de changement de grip
Délai: Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Modification de l'évaluation de la force de préhension avec le dynamomètre Jamar
Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Changement de test de pincement
Délai: Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Modification de l'évaluation de la force de pincement
Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Modification de la mesure de la flexion, de l'extension, de la déviation ulnaire, de la déviation radiale, de la supination et de la pronation
Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation de la main du poignet par le patient
Délai: Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)
Questionnaire sur l'évaluation autodéclarée de la fonctionnalité Main et Poignet
Après chirurgie (T0); 3 semaines après la chirurgie (T1); 8 semaines après la chirurgie (T2); 6 mois après la chirurgie (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Clinico Humanitas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFL22/08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fracture du radius distal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner