Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af handling Observationsterapi og motoriske billeder administreret under immobiliseringsperiode efter kirurgisk fiksering af distal radius

16. maj 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Målet med dette forsøg er at verificere effektiviteten af ​​motorisk billedsprog og aktionsobservationstræning hos personer, der gennemgår kirurgi for fiksering af distal radiusfraktur. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- kan handlingsobservation og motorisk billedtræning administreret under immobiliseringsperioden forbedre det funktionelle resultat efter distal radiusfrakturfiksering? Deltagerne vil blive bedt om at udføre håndfærdighedstest og evaluering af greb og klemstyrke. Emner tildelt kontrolgruppen vil følge standardbehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Underforsker:
          • Francesco Scandelli, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede emner
  • Forsøgspersoner efter kirurgisk distal radiusfrakturfiksering

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige brud på de øvre lemmer
  • Patologiske frakturer
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Neurologiske eller reumatiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI+AOT
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil blive bedt om at udføre motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning under immobiliseringsperioden efter operationen. Træningen vil blive udført en gang dagligt i tre uger. Træningens varighed vil vare omkring 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Træning i motorisk billedsprog og handlingsobservation
Træningen består i at se videoer af handlinger udført med hånden. I slutningen af ​​videoen bliver motivet efterfølgende bedt om at forestille sig, at han udfører den handling, man lige har set
Ingen indgriben: Styring
Tildelte forsøgspersoner vil blive bedt om at følge standardbehandlingsforløbet under immobiliseringsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Purdue Pegboard Testscore
Tidsramme: Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Skift af hånd Behændighedstest
Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af greb test
Tidsramme: Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Ændring i grebsstyrkeevaluering med Jamar dynamometer
Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Ændring af Pinch test
Tidsramme: Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Ændring af Pinch styrke evaluering
Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Ændring af fleksion, ekstension, ulnar deviation, radial deviation, supination og pronationsmåling
Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)
Spørgeskema om selvrapporteret vurdering af hånd- og håndledsfunktionalitet
Efter operation (T0); 3 uger efter operationen (T1); 8 uger efter operationen (T2); 6 måneder efter operationen (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFL22/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog og handlingsobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner