Эффекты терапии наблюдением за действием и воображения движений, применяемых в период иммобилизации после хирургической фиксации дистального отдела лучевой кости
16 мая 2023 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Целью этого испытания является проверка эффективности обучения воображению движений и наблюдению за действиями у субъектов, перенесших операцию по фиксации перелома дистального отдела лучевой кости. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
- Может ли наблюдение за действием и обучение воображению движений, проводимые в период иммобилизации, улучшить функциональный результат после фиксации перелома дистального отдела лучевой кости? Участников попросят пройти тест на ловкость рук, а также оценить силу захвата и защемления. Субъекты, назначенные в контрольную группу, будут следовать стандартному уходу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Roberto Gatti, Prof
- Номер телефона: 0282245610
- Электронная почта: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Главный следователь:
- Roberto Gatti, Prof
-
Младший исследователь:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Праворукие предметы
- Субъекты после хирургической фиксации перелома дистального отдела лучевой кости
Критерий исключения:
- Сопутствующие переломы верхних конечностей
- Патологические переломы
- Когнитивные или психические расстройства
- Неврологические или ревматические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИ+АОТ
Субъектам, отнесенным к этой группе, будет предложено выполнить обучение воображению движений и наблюдению за действиями в период иммобилизации после операции.
Тренировки будут проводиться один раз в день в течение трех недель.
Продолжительность тренировки составит около 15 минут.
|
Обучение состоит из просмотра видеозаписей действий, выполняемых рукой.
В конце видео испытуемого просят представить себе выполнение только что увиденного действия.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Назначенных субъектов попросят следовать стандартному пути ухода в течение периода иммобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста Purdue Pegboard Test
Временное ограничение: После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Смена теста на ловкость рук
|
После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на смену захвата
Временное ограничение: После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Изменение оценки силы хвата с помощью динамометра Jamar
|
После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
|
Изменение пинч-теста
Временное ограничение: После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Изменение оценки силы защемления
|
После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Измерение изменения сгибания, разгибания, отклонения локтевой кости, радиального отклонения, супинации и пронации
|
После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки пациента на запястье
Временное ограничение: После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Анкета о самооценке функциональности кисти и запястья
|
После операции (Т0); через 3 недели после операции (Т1); через 8 недель после операции (Т2); через 6 мес после операции (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFL22/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .