Effetti della terapia di osservazione dell'azione e delle immagini motorie somministrate durante il periodo di immobilizzazione dopo la fissazione chirurgica del radio distale
16 maggio 2023 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
L'obiettivo di questo studio è verificare l'efficacia del Motor Imagery e dell'Action Observation Training in soggetti sottoposti a intervento chirurgico per la fissazione della frattura del radio distale. La domanda principale a cui intende rispondere è:
- L'osservazione dell'azione e l'addestramento all'immaginazione motoria somministrati durante il periodo di immobilizzazione possono migliorare l'esito funzionale dopo la fissazione della frattura del radio distale? Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test di destrezza della mano e la valutazione della forza di presa e presa I soggetti assegnati al gruppo di controllo seguiranno le cure standard
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Contatto:
- Roberto Gatti, Prof
- Numero di telefono: 0282245610
- Email: roberto.gatti@hunimed.eu
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Investigatore principale:
- Roberto Gatti, Prof
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Sub-investigatore:
- Francesco Scandelli, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti destrimani
- Soggetti dopo la fissazione chirurgica della frattura del radio distale
Criteri di esclusione:
- Fratture concomitanti degli arti superiori
- Fratture patologiche
- Disturbi cognitivi o psichiatrici
- Malattie neurologiche o reumatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MI+AOT
Ai soggetti assegnati a questo gruppo verrà chiesto di eseguire l'addestramento all'immaginazione motoria e all'osservazione dell'azione durante il periodo di immobilizzazione dopo l'intervento chirurgico.
La formazione verrà eseguita una volta al giorno, per tre settimane.
La durata dell'allenamento durerà circa 15 minuti.
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La formazione consiste nel guardare video di azioni eseguite con la mano.
Al termine del video viene successivamente chiesto al soggetto di immaginare di compiere l'azione appena vista
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Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti assegnati verrà chiesto di seguire il percorso di cura standard durante il periodo di immobilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del test Purdue Pegboard
Lasso di tempo: Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Test di destrezza del cambio di mano
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Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cambio di presa
Lasso di tempo: Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Modifica della valutazione della forza di presa con il dinamometro Jamar
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Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Test del cambio di pizzico
Lasso di tempo: Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Modifica della valutazione della forza del pizzicotto
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Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Cambio di raggio di movimento
Lasso di tempo: Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Cambio di flessione, estensione, deviazione ulnare, deviazione radiale, misurazione della supinazione e della pronazione
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Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della valutazione della mano del polso nominale del paziente
Lasso di tempo: Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Questionario sulla valutazione autodichiarata della funzionalità della mano e del polso
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Dopo intervento chirurgico (T0); 3 settimane dopo l'intervento chirurgico (T1); 8 settimane dopo l'intervento (T2); 6 mesi dopo l'intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFL22/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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