桡骨远端手术固定术后制动期间动作观察疗法和运动想象疗法的效果
2023年5月16日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
该试验的目的是验证运动想象和动作观察训练在接受桡骨远端骨折固定手术的受试者中的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 固定期间进行的动作观察和运动想象训练能否改善桡骨远端骨折固定后的功能结果？ 参与者将被要求进行手部灵活性测试以及握力和捏力评估分配到对照组的受试者将遵循标准护理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- 招聘中
- Istituto Clinico Humanitas
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接触：
- Roberto Gatti, Prof
- 电话号码：0282245610
- 邮箱：roberto.gatti@hunimed.eu
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首席研究员：
- Roberto Gatti, Prof
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副研究员：
- Francesco Scandelli, Dr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 右撇子科目
- 手术桡骨远端骨折固定后的受试者
排除标准：
- 合并上肢骨折
- 病理性骨折
- 认知或精神障碍
- 神经或风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MI+AOT
分配到该组的受试者将被要求在手术后固定期间进行运动想象和动作观察训练。
培训将每天进行一次，持续三周。
培训时间将持续约 15 分钟。
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培训包括观看手部动作的视频。
在视频的最后，受试者随后被要求想象执行刚刚看到的动作
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无干预：控制
分配的受试者将被要求在固定期间遵循标准护理途径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Purdue Pegboard 测试分数的变化
大体时间：手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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手灵活性测试的变化
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手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力变化测试
大体时间：手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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用 Jamar 测力计评估握力的变化
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手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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捏测试的变化
大体时间：手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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捏力评价变化
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手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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运动范围的变化
大体时间：手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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屈曲、伸展、尺偏、桡偏、旋前和旋前测量的变化
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手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者额定手腕评估的变化
大体时间：手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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关于自我报告的手和手腕功能评级的问卷
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手术后（T0）；术后 3 周（T1）；术后8周（T2）；术后 6 个月 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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