Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktion Observationsterapi och motoriska bilder administrerade under immobiliseringsperioden efter kirurgisk fixering av distal radie

16 maj 2023 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Målet med denna studie är att verifiera effektiviteten av motorbilds- och handlingsobservationsträning hos personer som genomgår operation för fixering av distal radiusfraktur. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- kan handlingsobservation och motorisk bildträning som administreras under immobiliseringsperioden förbättra funktionellt resultat efter fixering av distal radiusfraktur? Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra fingerfärdighetstest och utvärdering av grepp och nypstyrka. Ämnen som tilldelats kontrollgruppen kommer att följa standardvård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Gatti, Prof
        • Underutredare:
          • Francesco Scandelli, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänta ämnen
  • Försökspersoner efter kirurgisk fixering av distal radiusfraktur

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga frakturer i de övre extremiteterna
  • Patologiska frakturer
  • Kognitiva eller psykiatriska störningar
  • Neurologiska eller reumatiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MI+AOT
Försökspersoner som tilldelats denna grupp kommer att bli ombedda att utföra motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning under immobiliseringsperioden efter operationen. Träningen kommer att genomföras en gång om dagen, under tre veckor. Träningen tar cirka 15 minuter.
Beteende: Motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning
Utbildningen består av att titta på filmer på handlingar som utförs med handen. I slutet av videon uppmanas motivet att föreställa sig att han utför den handling som just setts
Inget ingripande: Kontrollera
De tilldelade försökspersonerna kommer att uppmanas att följa standardvårdsvägen under immobiliseringsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Purdue Pegboard Testresultat
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Handbyte Skicklighetstest
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av grepp test
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Förändring i utvärdering av greppstyrka med Jamar dynamometer
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Ändring av Pinch-test
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Ändring av nypstyrkeutvärdering
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Ändring av rörelseomfång
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Förändring av Flexion, Extension, Ulnar deviation, Radial Deviation, Supination och Pronationsmätning
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av patientbedömd handledshandutvärdering
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
Frågeformulär om självrapporterad bedömning av hand- och handledsfunktionalitet
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFL22/08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera