Effekter av aktion Observationsterapi och motoriska bilder administrerade under immobiliseringsperioden efter kirurgisk fixering av distal radie
16 maj 2023 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Målet med denna studie är att verifiera effektiviteten av motorbilds- och handlingsobservationsträning hos personer som genomgår operation för fixering av distal radiusfraktur. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- kan handlingsobservation och motorisk bildträning som administreras under immobiliseringsperioden förbättra funktionellt resultat efter fixering av distal radiusfraktur? Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra fingerfärdighetstest och utvärdering av grepp och nypstyrka. Ämnen som tilldelats kontrollgruppen kommer att följa standardvård
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Roberto Gatti, Prof
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Huvudutredare:
- Roberto Gatti, Prof
-
Underutredare:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta ämnen
- Försökspersoner efter kirurgisk fixering av distal radiusfraktur
Exklusions kriterier:
- Samtidiga frakturer i de övre extremiteterna
- Patologiska frakturer
- Kognitiva eller psykiatriska störningar
- Neurologiska eller reumatiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MI+AOT
Försökspersoner som tilldelats denna grupp kommer att bli ombedda att utföra motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning under immobiliseringsperioden efter operationen.
Träningen kommer att genomföras en gång om dagen, under tre veckor.
Träningen tar cirka 15 minuter.
|
Utbildningen består av att titta på filmer på handlingar som utförs med handen.
I slutet av videon uppmanas motivet att föreställa sig att han utför den handling som just setts
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
De tilldelade försökspersonerna kommer att uppmanas att följa standardvårdsvägen under immobiliseringsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Purdue Pegboard Testresultat
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Handbyte Skicklighetstest
|
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av grepp test
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Förändring i utvärdering av greppstyrka med Jamar dynamometer
|
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
|
Ändring av Pinch-test
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Ändring av nypstyrkeutvärdering
|
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
|
Ändring av rörelseomfång
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Förändring av Flexion, Extension, Ulnar deviation, Radial Deviation, Supination och Pronationsmätning
|
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av patientbedömd handledshandutvärdering
Tidsram: Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Frågeformulär om självrapporterad bedömning av hand- och handledsfunktionalitet
|
Efter operation (T0); 3 veckor efter operationen (T1); 8 veckor efter operationen (T2); 6 månader efter operationen (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFL22/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .