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소학주 CKD 산모 환자의 산모 및 태아 예후

2023년 5월 10일 업데이트: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

작업의 목표:

이 연구에서는 다음을 목표로 했습니다.

다음 문제를 조사하는 것입니다. (1) CKD 환자의 임신 결과 (2) sohag 지역에서 CKD 환자의 불리한 임신 결과에 대한 추가 위험 요소.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신한 CKD 여성 그룹을 포함하는 전향적 관찰 연구 CKD의 원인과 관계없이 CKD의 KIDOG 정의에 따라 서론에서 언급한 임신 CKD 그룹 PT.

소학군 혈액투석실과 소학대학병원 신장외래, 산부인과, 내과 환자를 대상으로 다회 방문 및 설문조사를 통해 자료를 수집할 예정이다.

학습 기간:

소학의학부 의학연구위원회 의정서 승인 후 9개월

데이터 수집 절차:

다음 임상 데이터가 수집됩니다.

임상 평가:

연령, 신장 질환 병력, DM 또는 HTN 병력, 연구 중 임신 병력, 임신 초기 치료(항고혈압제 및 면역억제제 포함), 기준 혈압, 체중, 신장 및 . 평균 동맥압(MAP)은 (수축기 혈압 + 2×이완기 혈압)/3으로 계산되었습니다. 체질량 지수(BMI)는 신장과 체중을 기준으로 계산되었습니다. 연령 및 Scr 수준에 따라 추정 사구체 여과율(eGFR)은 CKD-EPI 크레아티닌 방정식(2021)에 의해 계산되었습니다.

임신 결과 평가 :임신 부작용에는 산모 사망, 중증 자간전증, 자간증, 입원 기간 및 치료 필요 유형, 분만 방식, 수혈 필요, 조산을 위한 분만 중 재태 연령 > 37W에서 28세 조기 조산이 포함됩니다. 34W ~ 34W 또는 34 ~ 37W의 후기 조산 또는 극도로 조산 > 28W, 저체중 출생 시 출생 체중> 2500g, 매우 낮은 출생 체중 >1500g, 극도로 낮은 출생 체중 >1000g, NICU 입원, IUGR, 사산, 낙태 및 신생아 사망 .

실험실 평가:

  1. 혈청 크레아티닌
  2. 소변 분석 3-24시간 소변 내 단백질 또는 알부민 생성 비율

4-혈청 전해질 s.Na s.K 이온화된 Ca 5- 수행된 경우 신장 생검의 병리학적 결과 6-복부 초음파와 신장에 대한 완전한 의견

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adel A El sayed, professor
  • 전화번호: 01006677651

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소학군 혈액투석실, 신장외래, 소학대학병원 산부인과, 내과의 모든 환자는 만성콩팥병임산부

설명

포함 기준:

  • 투석 중인 CKD의 모든 단계에서 CKD의 원인에 관계없이 모든 CKD 임신 환자.

제외 기준:

  • 정의되지 않은 CKD 또는 혈청 크레아티닌이 임신 13주 미만인 모든 환자 CKD 애정 기간과 관련되지 않은 다발 유산 또는 사산의 병력이 있는 다산 산모 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CKD 임신 환자
CKD의 원인과 관계없이 CKD의 KIDOG 정의에 따라 서론에서 언급한 임신 CKD PT 그룹
진단 검사: 혈청 크레아티닌
테스트는 CKD 등급을 감지하기 위해 연구의 모든 pt에 대해 측정됩니다.
진단 검사: Alb /creat 비율 또는 24시간 소변 단백질
검사는 단백뇨의 유형과 중증도를 감지하기 위해 측정됩니다.
진단 검사: 혈청 전해질
시험은 신세뇨관 상태를 감지하기 위해 모든 pt에서 측정됩니다.
진단 검사: 소변 분석
신장의 거울이다
진단 검사: 복부초음파
신장의 해부학적 구조 및 구조적 이상을 감지하기 위해
진단 검사: 신장 생검
완료되었지만 모든 pt가 아니라 할 수 있고 동의하는 pt에 대해 .the 검사는 CKD 유형 또는 사구체신염 유형을 감지하는 데 사용됩니다.
다른: 임상 평가

임상 평가:

연령, 신장 질환 병력, DM 또는 HTN 병력, 연구 중 임신 병력, 임신 초기 치료, 체중, 신장 및 . 평균 동맥압(MAP) . 체질량지수(BMI). 연령 및 Scr 수준에 따라 추정 사구체 여과율(eGFR)은 CKD-EPI 크레아티닌 방정식(2021)에 의해 계산되었습니다.

임신 결과 평가: 임신 결과에 부정적인 영향에는 산모 사망, 중증 자간전증, 자간증, 입원 기간 및 치료 필요 유형, 분만 방식, 수혈 필요, 조기 조산 또는 후기 조산을 위한 분만 중 재태 연령이 포함됩니다. 또는 극도로 조산 > 28W, 저체중, 매우 낮은 출생 체중, 매우 낮은 출생 체중, NICU 입원, IUGR, 사산, 낙태 및 신생아 사망에 대한 출생 체중.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) CKD 환자의 임신 결과 (2) CKD 환자의 불리한 임신 결과에 대한 추가 위험 요소
기간: Pt 수강신청일부터 출산 후 1주일까지

의료 및 임상 데이터가 수집되고 소급 분석됩니다. 후속 데이터를 요청하는 pt를 여러 번 방문하거나 전화로 잘 수집된 데이터는 산부인과 및 nicu 의사의 약 pt 보고로 보장됩니다. American College of Obstetricians and Gynecologists의 2013년 임신 고혈압 가이드라인을 기반으로 합니다.

입원 기간 및 치료 필요 유형, 분만 방식, 수혈 필요, 조산을 위한 분만 중 재태 연령 및 유형, 저체중 진단을 위한 출생 체중 및 정도, NICU 입원, 태아가 10이므로 IUGR 주산기 연령, 사산, 낙태, 신생아 사망, 기록된 태아의 모든 선천적 기형에 따른 백분위수.

그리고 DM, 고혈압, 산모 연령, 분만 중 약물 사용, CKD 단계와 같은 위험 인자에 대한 pt의 질문
Pt 수강신청일부터 출산 후 1주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-04-06MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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