ソハグ県におけるCKD母親患者の母子転帰
作業の目的:
この研究では、次のことを目的としました。
以下の問題を調査することである: (1) CKD 患者の妊娠転帰 (2) ソハグ県地域における CKD 患者の有害な妊娠転帰に対する追加の危険因子。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠中の CKD 女性のグループを含む前向き観察研究 序章で述べた妊娠中の CKD PT のグループ、および CKD の原因に関係なく、KIDOG の CKD の定義に従って。
データは、ソハグ県の血液透析ユニット、ソハグ大学病院の腎臓外来診療所、産科科、内科の患者を複数回訪問して調査することによって収集されます。
学習期間:
ソハグ医学部の医学研究委員会によるプロトコールの承認から9か月後
データ収集手順:
次の臨床データが収集されます。
臨床評価:
年齢、腎臓病歴、DMまたはHTNの病歴、研究中の妊娠歴、妊娠初期の治療法(降圧薬および免疫抑制剤を含む)、ベースライン血圧、体重、身長、および。 平均動脈圧(MAP)は、(収縮期圧+2×拡張期圧)/3として計算されました。 体格指数 (BMI) は、身長と体重に基づいて計算されました。 年齢とScrレベルに応じて、推定糸球体濾過率(eGFR)はCKD-EPIクレアチニン式(2021)によって計算されました。
妊娠転帰の評価:有害な妊娠転帰には、母体死亡、重度の子癇前症、子癇、入院期間とケアの必要性の種類、分娩方法、輸血の必要性、早産を検出するための分娩中の在胎期間が含まれます> 28歳から37Wの早期早産~34W、または34~37Wの後期早産、または超早産>28W、低出生体重児の出生体重>2500g、超低出生体重児>1500g、超低出生体重児>1000g、NICU入院、IUGR、死産、中絶、新生児死亡。
研究室の評価:
- セラム・クレアチン
- 尿分析 3 ~ 24 時間の尿中のタンパク質またはアルブミン生成率
4-血清電解質 s.Na s.K イオン化 Ca 5-腎生検が行われた場合の病理学的結果 6-腎臓に関する完全なコメントを含む腹部超音波検査
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adel A El sayed, professor
- 電話番号:01006677651
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed S Mohamedein, Resident
- 電話番号:01009463244
- メール:mohamedsaad@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university Hospital
-
コンタクト:
- Magdy M Amin, Professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CKDの原因に関わらず、透析を受けているか否かを問わず、CKDのあらゆる段階にあるすべての妊娠中のCKD患者。
除外基準:
- CKD と定義されていない患者、または妊娠 13 週以前の血清クレアチニンが 1.2 未満の患者 CKD 罹患期間と関係のない複数回の中絶または死産の病歴がある大経産婦患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CKD妊娠患者
冒頭で述べた、CKD の原因に関わらず KIDOG の CKD 定義に従った妊娠中の CKD PT のグループ
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検査は、CKDのグレードを検出するために研究中のすべての患者に対して測定されます
検査はタンパク尿の種類と重症度を検出するために測定されます
検査は腎尿細管の状態を検出するためにすべての部位で測定されます。
腎臓の鏡です
腎臓の解剖学的構造と構造異常を検出するため
完了しましたが、すべてのポイントではなく、それを実行でき、それに同意したポイントが対象です。
検査はCKDのタイプまたは糸球体腎炎のタイプの検出に使用されます
臨床評価: 年齢、腎臓病歴、DMまたはHTNの病歴、研究中の妊娠歴、妊娠初期の治療法、体重、身長、および。 平均動脈圧(MAP)。 体格指数 (BMI)。 年齢とScrレベルに応じて、推定糸球体濾過率(eGFR)はCKD-EPIクレアチニン式(2021)によって計算されました。 妊娠転帰の評価:有害な妊娠転帰には、妊産婦死亡、重度の子癇前症、子癇、入院期間と必要なケアの種類、分娩方法、輸血の必要性、早産か早産か後期早産かを判断するための分娩中の在胎期間が含まれます。または超早産>28W、低出生体重児の出生体重、超低出生体重児、超低出生体重児、NICU入院、IUGR、死産、中絶、新生児死亡。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1) CKD 患者の妊娠転帰 (2) CKD 患者における有害な妊娠転帰の追加の危険因子
時間枠:Ptの研究登録日から出産後1週間まで
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医療および臨床データが収集され、遡及的に分析されます。 複数回のpt訪問またはフォローアップデータの電話による電話で十分に収集されたデータは、産科医師およびnicu医師からの約ptの報告によって保証されます 妊娠転帰の評価:有害な妊娠転帰には母体死亡、重度の子癇前症、子癇が含まれます 重度の子癇前症の診断基準米国産婦人科医会の 2013 年妊娠高血圧ガイドラインに基づいています。 入院期間とケアの必要性の種類、分娩方法、輸血の必要性、早産とその種類を検出するための分娩中の在胎期間、低出生体重数とその程度を検出するための出生体重、NICU入院、胎児が10歳であるときのIUGR胃年齢、死産、中絶、および新生児死亡、文書化された胎児の先天異常に基づく百分数。 DM、HTN、母親の年齢、分娩中の薬物使用、CKD の段階などの危険因子に関する質問票 |
Ptの研究登録日から出産後1週間まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Levey AS, Coresh J, Greene T, Stevens LA, Zhang YL, Hendriksen S, Kusek JW, Van Lente F; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study equation for estimating glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):247-54. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Oct 7;149(7):519. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):584.
- Cabiddu G, Castellino S, Gernone G, Santoro D, Moroni G, Giannattasio M, Gregorini G, Giacchino F, Attini R, Loi V, Limardo M, Gammaro L, Todros T, Piccoli GB. A best practice position statement on pregnancy in chronic kidney disease: the Italian Study Group on Kidney and Pregnancy. J Nephrol. 2016 Jun;29(3):277-303. doi: 10.1007/s40620-016-0285-6. Epub 2016 Mar 17. Erratum In: J Nephrol. 2017 Aug;30(4):619.
- Hall M. Pregnancy in Women With CKD: A Success Story. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):633-639. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.022. Epub 2016 Jun 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-23-04-06MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... と他の協力者わからない
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Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute終了しました
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