Resultado materno y fetal de una madre paciente con ERC en la gobernación de Sohag
Objetivo del trabajo:
En este estudio, nos propusimos:
Es investigar los siguientes temas: (1) los resultados del embarazo de pacientes con ERC (2) factores de riesgo adicionales para resultados adversos del embarazo en pacientes con ERC en el área de la gobernación de Sohag.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Suero de creatinina
- Prueba de diagnóstico: Proporción alb/creat o proteína en orina de 24 h
- Prueba de diagnóstico: Electrolito sérico
- Prueba de diagnóstico: Análisis de orina
- Prueba de diagnóstico: Ultrasonido abdominal
- Prueba de diagnóstico: Biopsia renal
- Otro: Evaluación clínica
Descripción detallada
estudio observacional prospectivo que incluye un grupo de mujeres embarazadas con ERC El grupo de mujeres embarazadas con ERC PT como se mencionó en la introducción y de acuerdo con la definición de ERC de KIDOG, independientemente de la causa de la ERC.
Los datos se recopilarán mediante múltiples visitas y encuestas de pacientes en unidades de hemodiálisis en la gobernación de sohag y en la clínica renal para pacientes ambulatorios y el departamento de obstetricia y el departamento de medicina interna en el hospital universitario de sohag.
Duración de estudio:
nueve meses después de la aprobación del protocolo por parte del comité de investigación médica de la facultad de medicina de sohag
Procedimiento de recogida de datos:
Se recogerán los siguientes datos clínicos:
Evaluación clínica:
edad, antecedentes de enfermedad renal, antecedentes de DM o HTA, antecedentes de embarazo durante el estudio, terapia en el embarazo temprano (incluidos medicamentos antihipertensivos y agentes inmunosupresores), presión arterial inicial, peso corporal, altura corporal y . La presión arterial media (PAM) se calculó como (presión sistólica + 2 × presión diastólica)/3. El índice de masa corporal (IMC) se calculó en función de la altura y el peso corporal. Según la edad y el nivel de Scr, la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la ecuación de creatinina CKD-EPI (2021)
Evaluación de los resultados del embarazo: Los resultados adversos del embarazo incluyeron muerte materna, preeclampsia severa, eclampsia, duración de la estadía en el hospital y tipo de necesidad de atención, modo de parto, necesidad de transfusión de sangre, edad gestacional durante el parto para detectar parto prematuro > 37 S prematuro temprano desde 28 a 34 W o prematuro tardío de 34 a 37 W o extremadamente prematuro > 28 W, peso al nacer para bajo peso al nacer > 2500 g, muy bajo peso al nacer > 1500 g, peso al nacer extremadamente bajo > 1000 g, ingreso en la UCIN, RCIU, muerte fetal, aborto y muerte neonatal .
Evaluación de laboratorio:
- suero de creatinina
- análisis de orina 3-24h proteína en orina o albúmina crea proporción
4-electrólito sérico s.Na s.K Ca ionizado 5-resultado patológico de biopsia renal si se realizó 6-ecografía abdominal con comentario completo sobre riñón
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adel A El sayed, professor
- Número de teléfono: 01006677651
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed S Mohamedein, Resident
- Número de teléfono: 01009463244
- Correo electrónico: mohamedsaad@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes embarazadas con ERC independientemente de la causa de la ERC en cualquier estadio de la ERC en diálisis o no.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con ERC no definida o creatinina sérica inferior a 1,2 antes de las 13 semanas de embarazo Paciente gran multípara con antecedentes de aborto múltiple o mortinato no relacionado con el período de afección de la ERC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PACIENTE EMBARAZADA CON ERC
El grupo de embarazadas CKD PT como se menciona en la introducción y de acuerdo con la definición KIDOG de CKD independientemente de la causa de la CKD
|
La prueba se medirá para todos los pacientes en estudio para detectar su grado de ERC.
La prueba se medirá para detectar el tipo y la gravedad de la proteinuria.
La prueba se medirá en todos los pt para detectar el estado tubular renal.
Es espejo de riñon
Para detectar la anatomía y cualquier anormalidad estructural en los riñones
Se hace pero no para todos los pt sino para los pt que pueden hacerlo y están de acuerdo por ello.
la prueba se utiliza para la detección del tipo de CKD o tipo de glomerionefritis
Evaluación clínica: edad, antecedentes de enfermedad renal, antecedentes de DM o HTN, antecedentes de embarazo durante el estudio, terapia en el embarazo temprano, peso corporal, altura corporal y . Presión arterial media (PAM) . Índice de masa corporal (IMC). Según la edad y el nivel de Scr, la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la ecuación de creatinina CKD-EPI (2021) Evaluación de los resultados del embarazo: los resultados adversos del embarazo incluyeron muerte materna, preeclampsia severa, eclampsia, duración de la estadía en el hospital y tipo de atención necesaria, modo de parto, necesidad de transfusión de sangre, edad gestacional durante el parto para detectar parto prematuro prematuro temprano o prematuro tardío de o extremadamente prematuro > 28W, peso al nacer para bajo peso al nacer, muy bajo peso al nacer, peso al nacer extremadamente bajo, ingreso en la UCIN, IUGR, muerte fetal, aborto y muerte neonatal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1) los resultados del embarazo de pacientes con CKD (2) factores de riesgo adicionales para resultados adversos del embarazo en pacientes con CKD
Periodo de tiempo: Desde el día de inscripción del pt en estudio hasta una semana después del parto
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Los datos médicos y clínicos se recopilarán y analizarán retrospectivamente. Los datos bien recopilados por múltiples visitas al pt o llamadas telefónicas para obtener datos de seguimiento estarán garantizados por el informe de aproximadamente pt del médico obstetra y de la UCIN Evaluación de los resultados del embarazo: Los resultados adversos del embarazo incluyeron muerte materna, preeclampsia severa, eclampsia Los criterios de diagnóstico para la preeclampsia severa se basaron en las Pautas de hipertensión en el embarazo de 2013 del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos. duración de la estancia hospitalaria y tipo de necesidad de atención, modo de parto, necesidad de transfusión de sangre, edad gestacional durante el parto para detectar parto prematuro y su tipo, peso al nacer para detectar bajo peso al nacer y su grado, ingreso en la UCIN, RCIU como feto es 10 percentil según la edad gastacional, mortinatos, abortos y muertes neonatales, cualquier anomalía congénita documentada del feto. Y cuestionario de pt para factor de riesgo como DM, HTA, edad materna, consumo de drogas durante el parto, estadio de ERC |
Desde el día de inscripción del pt en estudio hasta una semana después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Levey AS, Coresh J, Greene T, Stevens LA, Zhang YL, Hendriksen S, Kusek JW, Van Lente F; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study equation for estimating glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):247-54. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Oct 7;149(7):519. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):584.
- Cabiddu G, Castellino S, Gernone G, Santoro D, Moroni G, Giannattasio M, Gregorini G, Giacchino F, Attini R, Loi V, Limardo M, Gammaro L, Todros T, Piccoli GB. A best practice position statement on pregnancy in chronic kidney disease: the Italian Study Group on Kidney and Pregnancy. J Nephrol. 2016 Jun;29(3):277-303. doi: 10.1007/s40620-016-0285-6. Epub 2016 Mar 17. Erratum In: J Nephrol. 2017 Aug;30(4):619.
- Hall M. Pregnancy in Women With CKD: A Success Story. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):633-639. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.022. Epub 2016 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-06MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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