Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal och fosterutfall av CKD moderpatient i Sohag Governorate

10 maj 2023 uppdaterad av: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Syfte med arbetet:

I den här studien syftade vi till:

Är att undersöka följande frågor: (1) graviditetsutfallen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (2) ytterligare riskfaktorer för ogynnsamma graviditetsutfall hos patienter med kronisk nycknesjukdom i området sohag guvernement.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

prospektiv observationsstudie inklusive grupp av gravida CKD kvinnor Gruppen av gravida CKD PT som nämnts i introduktionen och enligt KIDOG definition av CKD oavsett orsak till CKD.

Uppgifterna kommer att samlas in genom flera besök och undersökningar av patienten i hemodialysenheter i sohag guvernement och njurpoliklinik och obstetrisk avdelning och internmedicinavdelning på sohag universitetssjukhus

Studietid:

nio månader efter godkännande av protokoll av medicinsk forskningskommitté vid sohag fakulteten för medicin

Datainsamlingsprocedur:

Följande kliniska data kommer att samlas in:

Klinisk bedömning:

ålder, njursjukdomshistoria, historia av DM eller HTN, graviditetshistoria under studien, terapi under tidig graviditet (inklusive blodtryckssänkande läkemedel och immunsuppressiva medel), utgångsblodtryck, kroppsvikt, kroppslängd och . Genomsnittligt artärtryck (MAP) beräknades som (systoliskt tryck+2×diastoliskt tryck)/3. Body mass index (BMI) beräknades baserat på längd och kroppsvikt. Enligt ålder och Scr-nivå beräknades den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) av CKD-EPI Creatininequation (2021)

Utvärdering av graviditetsresultat: Negativa graviditetsutfall inkluderade mödradöd, svår havandeskapsförgiftning, eklampsi, varaktighet på sjukhusvistelse och typ av vårdbehov, förlossningssätt, behov av blodtransfusion, graviditetsålder under förlossningen för upptäckt för tidig födsel > 37W tidig för tidig födsel från 28 till 34W eller sent prematurt från 34 till 37W eller extremt för tidigt > 28W, födelsevikt för låg födelsevikt> 2500 g, mycket låg födelsevikt >1500g, extremt låg födelsevikt>1000g, NICU-inläggning, IUGR, dödfödsel, abort och neonatal död .

Laboratoriebedömning:

  1. serumkreatinin
  2. urinanalys 3-24h protein i urin eller albumin skapar förhållande

4-serumelektrolyt s.Na s.K joniserad Ca 5-patologiskt resultat av njurbiopsi om gjort 6-abdominalt ultraljud med fullständig kommentar om njure

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Adel A El sayed, professor
  • Telefonnummer: 01006677651

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på hemodialysenheter i sohag guvernement och njurpoliklinik och obstetrisk avdelning och internmedicinska avdelning på sohag universitetssjukhus har kriterierna för CKD gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida patienter med CKD oavsett orsaken till CKD i något stadium av CKD i dialys eller inte.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte definierats CKD eller serumkreatininlös än 1,2 före 13W av graviditeten Grand multipara-patient med tidigare multipel abort eller fortfarande födsel som inte är relaterad till CKD-affektionsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CKD GRAVID PATIENT
Gruppen av gravida CKD PT som nämns i introduktionen och enligt KIDOG definition av CKD oavsett orsak till CKD
Diagnostiskt test: Serum kreatinin
Testet kommer att mätas för alla pt i studien för att upptäcka deras grad av CKD
Diagnostiskt test: Alb/creat-förhållande eller 24h urinprotein
Testet kommer att mätas för att upptäcka typ och svårighetsgrad av proteinuri
Diagnostiskt test: Serumelektrolyt
Testet kommer att mätas i alla pt för att upptäcka renalt tubulärt tillstånd
Diagnostiskt test: Urinanalys
Det är en spegel av njure
Diagnostiskt test: Abdominal ultraljud
För att upptäcka anatomin och eventuella strukturella avvikelser i njurarna
Diagnostiskt test: Njurbiobs
Är gjort men inte för alla pt men för pt som kan göra det och komma överens om det .the testet används för att upptäcka typ av kronisk njursjukdom eller typ av glomerionefrit
Övrig: Klinisk bedömning

Klinisk bedömning:

ålder, njursjukdomshistoria, historia av DM eller HTN, graviditetshistoria under studien, terapi under tidig graviditet, kroppsvikt, kroppslängd och . Medelartärtryck (MAP) . Body mass index (BMI). Enligt ålder och Scr-nivå beräknades den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) av CKD-EPI Creatininequation (2021)

Utvärdering av graviditetsresultat: Negativa graviditetsutfall inkluderade mödradöd, svår havandeskapsförgiftning, eklampsi, varaktighet av sjukhusvistelse och typ av vårdbehov, förlossningssätt, behov av blodtransfusion, graviditetsålder under förlossningen för att upptäcka för tidig födsel tidig för tidig eller sen för tidig från kl. eller extremt prematur > 28W, födelsevikt för låg födelsevikt, mycket låg födelsevikt, extremt låg födelsevikt, NICU-inläggning, IUGR, dödfödd, abort och neonatal död.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1) graviditetsutfallen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (2) ytterligare riskfaktorer för ogynnsamma graviditetsutfall hos patienter med kronisk nycknedsättning
Tidsram: Från dag för inskrivning av pt i studie till en vecka efter förlossning

Medicinska och kliniska data kommer att samlas in och analyseras i efterhand. Den väl insamlade informationen vid flera besök på pt eller telefon som ringer för uppföljningsdata kommer att säkerställas genom en rapport om cirka pt från obstetriker och nicu läkare. Utvärdering av graviditetsresultat: Negativa graviditetsutfall inkluderade mödradöd, svår havandeskapsförgiftning, eklampsi De diagnostiska kriterierna för svår havandeskapsförgiftning baserades på 2013 års riktlinjer för hypertoni vid graviditet från American College of Obstetricians and Gynecologists.

sjukhusvistelsens längd och typ av vårdbehov, förlossningssätt, behov av blodtransfusion, graviditetsålder under förlossningen för att upptäcka för tidig födsel och dess typ, födelsevikt för att upptäcka låg födelsevikt och dess grad, NICU-inläggning, IUGR som foster är 10 centil enligt magålder, dödfödd, abort och neonatal död, eventuella dokumenterade medfödda anomalier hos fostret.

Och frågeformulär om pt för riskfaktor som DM,HTN, moderns ålder, droganvändning under förlossningen, stadium av CKD
Från dag för inskrivning av pt i studie till en vecka efter förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera