Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы для матери и плода у матери-пациентки с ХБП в провинции Сохаг

10 мая 2023 г. обновлено: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Цель работы:

В этом исследовании мы стремились:

Предстоит исследовать следующие вопросы: (1) исходы беременности у пациенток с ХБП (2) дополнительные факторы риска неблагоприятных исходов беременности у пациенток с ХБП в районе мухафазы Сохаг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

проспективное обсервационное исследование, включающее группу беременных женщин с ХБП Группа беременных с ХБП PT, как указано во введении и в соответствии с определением ХБП KIDOG, независимо от причины ХБП.

Данные будут собираться путем многократного посещения и опроса пациентов в отделениях гемодиализа в провинции Сохаг, а также в нефрологической амбулатории, акушерском отделении и отделении внутренних болезней университетской больницы Сохаг.

Продолжительность обучения:

через девять месяцев после утверждения протокола медицинским исследовательским комитетом медицинского факультета Сохаг

Процедура сбора данных:

Будут собраны следующие клинические данные:

Клиническая оценка:

возраст, анамнез заболевания почек, СД или АГ в анамнезе, беременность во время исследования в анамнезе, терапия на ранних сроках беременности (включая антигипертензивные препараты и иммунодепрессанты), исходное артериальное давление, масса тела, рост и др. Среднее артериальное давление (САД) рассчитывали как (систолическое давление + 2×диастолическое давление)/3. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали на основе роста и массы тела. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в зависимости от возраста и уровня Scr рассчитывалась по уравнению креатинина CKD-EPI (2021).

Оценка исходов беременности: неблагоприятные исходы беременности включали материнскую смерть, тяжелую преэклампсию, эклампсию, продолжительность пребывания в стационаре и тип потребности в уходе, способ родоразрешения, потребность в переливании крови, гестационный возраст во время родов для преждевременных родов> 37W преждевременных родов от 28 до 34W или поздний недоношенный от 34 до 37W или крайне недоношенный > 28W, масса тела при рождении при низкой массе тела при рождении> 2500 г, очень низкая масса тела при рождении> 1500 г, экстремально низкая масса тела при рождении> 1000 г, госпитализация в ОИТН, ЗВУР, мертворождение, аборт и неонатальная смерть .

Лабораторная оценка:

  1. креатинин сыворотки
  2. анализ мочи 3-24 часа белок в моче или альбумин создают соотношение

4-электролит сыворотки s.Na s.K ионизированный Ca 5-патологический результат биопсии почки, если она проводилась 6-УЗИ брюшной полости с полным комментарием почки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adel A El sayed, professor
  • Номер телефона: 01006677651

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed S Mohamedein, Resident
  • Номер телефона: 01009463244
  • Электронная почта: mohamedsaad@med.sohag.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент в отделениях гемодиализа в мухафазе Сохаг и почечной амбулатории, а также в акушерском отделении и отделении внутренних болезней университетской больницы Сохаг имеет критерии ХБП беременных женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Все беременные пациентки с ХБП независимо от причины ХБП на любой стадии ХБП на диализе или нет.

Критерий исключения:

  • Любой пациент без установленной ХБП или уровень креатинина в сыворотке менее 1,2 до 13 недель беременности Больная многоплодная женщина с многократным абортом в анамнезе или мертворождением, не связанным с периодом поражения ХБП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БЕРЕМЕННАЯ ПАЦИЕНТКА С ХБП
Группа беременных с ХБП PT, как указано во введении и в соответствии с определением ХБП KIDOG, независимо от причины ХБП.
Диагностический тест: Креатинин сыворотки
Тест будет измеряться для всех пациентов в исследовании, чтобы определить степень их ХБП.
Диагностический тест: Соотношение Alb/Created или белок мочи за 24 часа
Тест будет измеряться для определения типа и степени протеинурии
Диагностический тест: Сывороточный электролит
Тест будет измеряться у всех пациентов для определения состояния почечных канальцев.
Диагностический тест: Анализ мочи
Это зеркало почки
Диагностический тест: УЗИ брюшной полости
Для выявления анатомии и любых структурных аномалий в почках
Диагностический тест: Почечная биопсия
Делается, но не для всех pt, а для pt, которые могут это сделать и согласны на это. тест используется для определения типа ХБП или типа гломерионефрита
Другой: Клиническая оценка

Клиническая оценка:

возраст, история болезни почек, история СД или АГ, история беременности во время исследования, терапия на ранних сроках беременности, масса тела, рост и др. Среднее артериальное давление (САД). Индекс массы тела (ИМТ). Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в зависимости от возраста и уровня Scr рассчитывалась по уравнению креатинина CKD-EPI (2021).

Оценка исходов беременности: неблагоприятные исходы беременности включали материнскую смерть, тяжелую преэклампсию, эклампсию, продолжительность пребывания в стационаре и тип потребности в уходе, способ родоразрешения, потребность в переливании крови, гестационный возраст во время родов для выявления преждевременных родов, преждевременных родов или поздних недоношенных от или крайне недоношенные > 28 Вт, масса тела при рождении для низкой массы тела при рождении, очень низкая масса тела при рождении, экстремально низкая масса тела при рождении, госпитализация в отделение интенсивной терапии, ЗВУР, мертворождение, аборт и неонатальная смерть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1) исходы беременности у пациенток с ХБП (2) дополнительные факторы риска неблагоприятных исходов беременности у пациенток с ХБП
Временное ограничение: Со дня зачисления пациентки в исследование до одной недели после родов

Медицинские и клинические данные будут собираться и анализироваться ретроспективно. Данные, хорошо собранные путем многократного посещения терапевта или телефонного звонка для последующего наблюдения, будут подтверждены отчетом о пт от врача акушерства и отделения интенсивной терапии Оценка исходов беременности: неблагоприятные исходы беременности включали материнскую смерть, тяжелую преэклампсию, эклампсию Диагностические критерии тяжелой преэклампсии были основаны на рекомендациях Американского колледжа акушеров и гинекологов по гипертонии при беременности от 2013 года.

продолжительность пребывания в стационаре и тип потребности в уходе, способ родоразрешения, потребность в переливании крови, гестационный возраст во время родов для выявления преждевременных родов и их типа, масса тела при рождении для выявления низкого веса при рождении и его степени, госпитализация в ОИТН, ЗВУР как плод 10 центиль в соответствии с гастационным возрастом, мертворождением, абортом и неонатальной смертью, любыми документально подтвержденными врожденными аномалиями плода.

И опросник на факторы риска СД, АГ, возраст матери, употребление наркотиков в родах, стадию ХБП
Со дня зачисления пациентки в исследование до одной недели после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-04-06MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЕРЕМЕННЫЕ ЖЕНЩИНЫ

  • Medical University of Vienna
    Завершенный
    Продольное исследование ПТГ
    Вторичный гиперпаратиреоз | CKD-MBD - хроническое заболевание почек, минеральное и костное заболевание | Замена почки
    Австрия

Клинические исследования Креатинин сыворотки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться