Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki matki i płodu matki chorej na CKD w prowincji Sohag

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Cel pracy:

W tym badaniu naszym celem było:

Ma na celu zbadanie następujących zagadnień: (1) przebieg ciąży pacjentek z przewlekłą chorobą nerek (2) dodatkowe czynniki ryzyka niekorzystnego przebiegu ciąży u pacjentek z przewlekłą chorobą nerek na terenie prowincji Sohag.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące grupę ciężarnych CKD Grupa ciężarnych CKD PT jak wspomniano we wstępie i zgodnie z definicją KIDOG CKD niezależnie od przyczyny CKD.

Dane będą zbierane poprzez wielokrotne wizyty i ankiety pacjentów na oddziałach hemodializy w guberni Sohag i poradni nefrologicznej oraz na oddziale położniczym i internistycznym szpitala uniwersyteckiego w Sohag

Czas trwania nauki:

dziewięć miesięcy po zatwierdzeniu protokołu przez medyczną komisję badawczą Wydziału Lekarskiego Sohag

Procedura zbierania danych:

Zostaną zebrane następujące dane kliniczne:

Ocena kliniczna:

wiek, historia chorób nerek, historia cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego, historia ciąży podczas badania, leczenie we wczesnej ciąży (w tym leki przeciwnadciśnieniowe i leki immunosupresyjne), wyjściowe ciśnienie krwi, masa ciała, wzrost i. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) obliczono jako (ciśnienie skurczowe + 2 x ciśnienie rozkurczowe)/3. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono na podstawie wzrostu i masy ciała. W zależności od wieku i poziomu Scr oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczono za pomocą równania CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Ocena przebiegu ciąży: Niekorzystne skutki ciąży obejmowały zgon matki, ciężki stan przedrzucawkowy, rzucawkę, czas pobytu w szpitalu i rodzaj potrzeby opieki, sposób porodu, konieczność transfuzji krwi, wiek ciążowy w chwili porodu w celu wykrycia porodu przedwczesnego > 37 tyg. przedwcześnie od 28. do 34W lub późny wcześniak od 34 do 37W lub skrajnie wcześniak > 28W, masa urodzeniowa przy niskiej masie urodzeniowej > 2500 g, bardzo niska masa urodzeniowa >1500 g, skrajnie niska masa urodzeniowa >1000 g, przyjęcie na OIOM, IUGR, martwe urodzenie, poronienie i śmierć noworodka .

Ocena laboratoryjna:

  1. kreatynina w surowicy
  2. analiza moczu 3-24h białko w moczu lub stosunek tworzenia albumin

4-elektrolit w surowicy s.Na s.K jonizowany Ca 5-wynik patologiczny biopsji nerki jeśli wykonano 6-USG jamy brzusznej z pełnym komentarzem do nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adel A El sayed, professor
  • Numer telefonu: 01006677651

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent na oddziałach hemodializy w guberni Sohag i poradni nerkowej oraz na oddziale położniczym i internistycznym szpitala uniwersyteckiego w Sohag ma kryteria CKD dla kobiet w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki w ciąży z przewlekłą chorobą nerek, niezależnie od przyczyny PChN w dowolnym stadium PChN, dializowane lub nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda pacjentka niezdefiniowana CKD lub stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,2 przed 13 tygodniem ciąży Pacjentka wieloródkowa z wywiadem poronienia mnogiego lub urodzenia martwego płodu niezwiązanego z PChN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CKD PACJENTKA W CIĄŻY
Grupa ciężarnych CKD PT jak wspomniano we wstępie i zgodnie z definicją CKD KIDOG niezależnie od przyczyny CKD
Test diagnostyczny: Kreatynina w surowicy
Test zostanie zmierzony dla wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu w celu wykrycia ich stopnia CKD
Test diagnostyczny: Stosunek Alb / creat lub białko w 24-godzinnym moczu
Test zostanie zmierzony w celu wykrycia rodzaju i ciężkości białkomoczu
Test diagnostyczny: Elektrolit w surowicy
Test zostanie zmierzony we wszystkich pt w celu wykrycia stanu kanalików nerkowych
Test diagnostyczny: Badanie moczu
To jest lustro nerki
Test diagnostyczny: USG jamy brzusznej
Aby wykryć anatomię i wszelkie nieprawidłowości strukturalne w nerkach
Test diagnostyczny: Biopsja nerek
Jest zrobione, ale nie dla wszystkich pt, ale dla pt, które mogą to zrobić i wyrazić na to zgodę test służy do wykrywania typu CKD lub typu kłębuszkowego zapalenia nerek
Inny: Ocena kliniczna

Ocena kliniczna:

wiek, historia chorób nerek, historia DM lub HTN, historia ciąży podczas badania, terapia we wczesnej ciąży, masa ciała, wzrost i. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Wskaźnik masy ciała (BMI). W zależności od wieku i poziomu Scr oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczono za pomocą równania CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Ocena wyników ciąży: Niekorzystne wyniki ciąży obejmowały zgon matki, ciężki stan przedrzucawkowy, rzucawkę, czas pobytu w szpitalu i rodzaj potrzeby opieki, sposób porodu, konieczność transfuzji krwi, wiek ciążowy podczas porodu w celu wykrycia porodu przedwczesnego lub późnego przedwczesnego z lub skrajnie wcześniactwo > 28W, masa urodzeniowa z niską masą urodzeniową, bardzo niską masą urodzeniową, skrajnie niską masą urodzeniową, przyjęcie na OIOM-ie, IUGR, poród martwego dziecka, aborcja i śmierć noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) przebieg ciąży pacjentek z CKD (2) dodatkowe czynniki ryzyka niekorzystnego przebiegu ciąży u pacjentek z CKD
Ramy czasowe: Od dnia zapisania pt. na studia do tygodnia po porodzie

Dane medyczne i kliniczne będą gromadzone i analizowane retrospektywnie. Dane dobrze zebrane podczas wielokrotnych wizyt w poradni lub telefonicznych wizyt kontrolnych zostaną zapewnione przez raport o pacjentce od lekarza położnika i oddziału neonatologicznego Ocena wyników ciąży: Niekorzystne wyniki ciąży obejmowały zgon matki, ciężki stan przedrzucawkowy, rzucawkę Kryteria diagnostyczne ciężkiego stanu przedrzucawkowego opierały się na wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży z 2013 r., opracowanych przez American College of Obstetricians and Gynecologists.

czas pobytu w szpitalu i rodzaj potrzeby opiekuńczej, sposób porodu, konieczność transfuzji krwi, wiek ciążowy w chwili porodu w celu wykrycia porodu przedwczesnego i jego rodzaj, masa urodzeniowa w celu wykrycia niskiej masy urodzeniowej i jej stopnia, przyjęcie na OIOM, IUGR jako płód 10 centyla według wieku gastacyjnego, urodzenia martwego płodu, aborcji i śmierci noworodków, wszelkich udokumentowanych wad wrodzonych płodu.

I kwestionariusz pt. dla czynników ryzyka takich jak DM,HTN,wiek matki,zażywanie narkotyków podczas porodu,stadium CKD
Od dnia zapisania pt. na studia do tygodnia po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj