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Resultados maternos e fetais de pacientes com DRC na província de Sohag

10 de maio de 2023 atualizado por: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Objetivo do trabalho:

Neste estudo, tivemos como objetivo:

É investigar as seguintes questões: (1) os resultados da gravidez de pacientes com DRC (2) fatores de risco adicionais para resultados adversos da gravidez em pacientes com DRC na área da província de Sohag.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudo observacional prospectivo incluindo grupo de mulheres grávidas com DRC O Grupo de grávidas com DRC PT conforme mencionado na introdução e de acordo com a definição KIDOG de DRC independentemente da causa da DRC.

Os dados serão coletados por múltiplas visitas e pesquisa do paciente em unidades de hemodiálise na província de sohag e ambulatório renal e departamento obstétrico e departamento de medicina interna no hospital universitário sohag

Duração do estudo:

nove meses após a aprovação do protocolo pelo comitê de pesquisa médica da faculdade de medicina sohag

Procedimento de coleta de dados:

Serão recolhidos os seguintes dados clínicos:

Avaliação clínica:

idade, história de doença renal, história de DM ou hipertensão, história de gravidez durante o estudo, terapia no início da gravidez (incluindo medicamentos anti-hipertensivos e agentes imunossupressores), pressão arterial basal, peso corporal, altura corporal e . A pressão arterial média (PAM) foi calculada como (pressão sistólica+2×pressão diastólica)/3. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado com base na altura e no peso corporal. De acordo com a idade e o nível de Scr, a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada pela equação de creatinina CKD-EPI (2021)

Avaliação dos resultados da gravidez: Os resultados adversos da gravidez incluíram morte materna, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia, duração da internação e tipo de necessidade de cuidados, tipo de parto, necessidade de transfusão de sangue, idade gestacional durante o parto para parto prematuro detet> 37 W pré-termo precoce de 28 até 34 W ou prematuro tardio de 34 a 37 W ou prematuro extremo > 28 W, peso ao nascer para baixo peso ao nascer > 2.500 g, muito baixo peso ao nascer > 1.500 g, extremo baixo peso ao nascer > 1.000 g, internação em UTIN, RCIU, natimorto, aborto e morte neonatal .

Avaliação laboratorial:

  1. creatinina sérica
  2. análise de urina Proteína de 3-24h na urina ou taxa de criação de albumina

4-eletrólito sérico s.Na s.K ionizado Ca 5-resultado patológico da biópsia renal se feito 6-ultrassonografia abdominal com comentário completo sobre o rim

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Adel A El sayed, professor
  • Número de telefone: 01006677651

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente em unidades de hemodiálise na província de sohag e ambulatório renal e departamento obstétrico e departamento de medicina interna no hospital universitário de sohag tem os critérios de mulheres grávidas com DRC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes grávidas com DRC independente da causa da DRC em qualquer estágio da DRC em diálise ou não.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente não definida com DRC ou creatinina sérica inferior a 1,2 antes de 13 semanas de gravidez Paciente grande multípara com história de aborto múltiplo ou natimorto não relacionado ao período de afecção da DRC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PACIENTE GRÁVIDA IRC
O Grupo de DRC PT grávida conforme mencionado na introdução e de acordo com a definição KIDOG de DRC independentemente da causa da DRC
Teste de diagnostico: Creatinina sérica
O teste será medido para todos os pacientes em estudo para detectar seu grau de DRC
Teste de diagnostico: Relação Alb/creat ou proteína na urina de 24h
O teste será medido para detectar o tipo e a gravidade da proteinúria
Teste de diagnostico: Eletrólito sérico
O teste será medido em todos os pt para detectar o estado tubular renal
Teste de diagnostico: Análise de urina
É espelho de rim
Teste de diagnostico: Ultrassom abdominal
Para detectar a anatomia e qualquer anormalidade estrutural nos rins
Teste de diagnostico: Biopsia renal
Está feito mas não para todos os pt mas para pt que o possam fazer e concordem com isso .o teste é usado para detecção do tipo de DRC ou tipo de glomerionefrite
Outro: Avaliação clínica

Avaliação clínica:

idade, história de doença renal, história de DM ou hipertensão, história de gravidez durante o estudo, terapia no início da gravidez, peso corporal, altura corporal e . Pressão arterial média (PAM) . Índice de massa corporal (IMC). De acordo com a idade e o nível de Scr, a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada pela equação de creatinina CKD-EPI (2021)

Avaliação dos resultados da gravidez: Os resultados adversos da gravidez incluíram morte materna, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia, duração da internação e tipo de cuidado necessário, tipo de parto, necessidade de transfusão de sangue, idade gestacional durante o parto para parto prematuro prematuro ou prematuro tardio de ou prematuro extremo > 28 W, peso ao nascer para baixo peso ao nascer, muito baixo peso ao nascer, extremo baixo peso ao nascer, internação em UTIN, RCIU, natimorto, aborto e morte neonatal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1) os resultados da gravidez de pacientes com DRC (2) fatores de risco adicionais para resultados adversos da gravidez em pacientes com DRC
Prazo: Desde o dia da inscrição do paciente em estudo até uma semana após o parto

Dados médicos e clínicos serão coletados e analisados ​​retrospectivamente. Os dados bem coletados por múltiplas visitas ao pt ou telefonema para dados de acompanhamento serão garantidos pelo relatório de cerca de pt do médico obstetra e nicu Avaliação dos resultados da gravidez: Resultados adversos da gravidez incluíram morte materna, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia Os critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia grave foram baseados nas Diretrizes de Hipertensão na Gravidez de 2013 do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.

duração da internação e tipo de necessidade de cuidado, tipo de parto, necessidade de transfusão de sangue, idade gestacional durante o parto para detectar parto prematuro e seu tipo, peso ao nascer para detectar baixo peso ao nascer e seu grau, internação na UTIN, CIUR como feto é 10 percentil de acordo com a idade gastacional, natimorto, aborto e morte neonatal, quaisquer anomalias congênitas documentadas do feto.

E questionário de pt para fatores de risco como DM, HTN, idade materna, uso de drogas durante o parto, estágio da DRC
Desde o dia da inscrição do paciente em estudo até uma semana após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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