Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal og føtalt resultat af CKD-moderpatient i Sohag Governorate

10. maj 2023 opdateret af: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Formålet med arbejdet:

I denne undersøgelse sigtede vi:

Er at undersøge følgende spørgsmål: (1) graviditetsresultaterne for patienter med CKD (2) yderligere risikofaktorer for uønskede graviditetsresultater hos patienter med CKD i området Sohag Governorate.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektivt observationsstudie inklusive gruppe af gravide CKD kvinder Gruppen af ​​gravide CKD PT som nævnt i indledningen og i henhold til KIDOG definition af CKD uanset årsag til CKD.

Dataene vil blive indsamlet ved flere besøg og undersøgelse af patient i hæmodialyse-enheder i Sohag Governorate og nyreambulatorium og obstetrisk afdeling og internmedicinsk afdeling på Sohag Universitetshospital

Studiets varighed:

ni måneder efter godkendelse af protokol af det medicinske forskningsudvalg ved det medicinske fakultet

Dataindsamlingsprocedure:

Følgende kliniske data vil blive indsamlet:

Klinisk vurdering:

alder, nyresygdomshistorie, historie med DM eller HTN, graviditetshistorie under undersøgelsen, behandling tidligt i graviditeten (inklusive antihypertensiva og immunsuppressive midler), baseline blodtryk, kropsvægt, kropshøjde og . Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) blev beregnet som (systolisk tryk+2×diastolisk tryk)/3. Body mass index (BMI) blev beregnet ud fra højde og kropsvægt. I henhold til alder og Scr-niveau blev den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) beregnet af CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluering af graviditetsresultater: Uønskede graviditetsudfald inkluderede moderens død, svær præeklampsi, eklampsi, varighed af hospitalsophold og type plejebehov, leveringsmåde, behov for blodtransfusion, gestationsalder under fødslen for detet for tidlig fødsel > 37W tidligt for tidligt fra 28. til 34W eller sent for tidligt fra 34 til 37W eller ekstremt for tidligt > 28W, fødselsvægt for lav fødselsvægt> 2500 g, meget lav fødselsvægt >1500g, ekstremt lav fødselsvægt>1000g, NICU-indlæggelse, IUGR, dødfødsel, abort og neonatal død .

Laboratorievurdering:

  1. serum kreatinin
  2. urinanalyse 3-24 timer protein i urin eller albumin skabe forhold

4-serum elektrolyt s.Na s.K ioniseret Ca 5-patologisk resultat af nyrebiopsi hvis udført 6-abdominal ultralyd med fuld kommentar om nyre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Adel A El sayed, professor
  • Telefonnummer: 01006677651

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient i hæmodialyseenheder i sohag guvernement og nyreambulatorium og obstetrisk afdeling og internmedicinsk afdeling på sohag universitetshospital har kriterierne for CKD gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide patienter med CKD uanset årsagen til CKD i et hvilket som helst stadium af CKD i dialyse eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke er defineret CKD eller serumkreatininfri end 1,2 før 13W af graviditeten Grand multipara-patient med anamnese med multipel abort eller dødfødsel, der ikke er relateret til CKD-affektionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD GRAVID PATIENT
Gruppen af ​​gravide CKD PT som nævnt i indledningen og ifølge KIDOG definition af CKD uanset årsag til CKD
Diagnostisk test: Serum kreatinin
Testen vil blive målt for alle pt i undersøgelsen for at påvise deres karakter af CKD
Diagnostisk test: Alb/creat ratio eller 24 timers urinprotein
Test vil blive målt for at påvise type og sværhedsgrad af proteinuri
Diagnostisk test: Serum elektrolyt
Testen vil blive målt i alle pt for at påvise renal tubulær tilstand
Diagnostisk test: Urinanalyse
Det er spejl af nyre
Diagnostisk test: Abdominal ultralyd
For at opdage anatomien og enhver strukturel abnormitet i nyrerne
Diagnostisk test: Nyrebiopsi
Er gjort, men ikke for alle pt, men for pt, der kan gøre det og er enige om det test bruges til påvisning af type CKD eller type glomerionefritis
Andet: Klinisk vurdering

Klinisk vurdering:

alder, nyresygdomshistorie, historie med DM eller HTN, graviditetshistorie under undersøgelsen, terapi tidligt i graviditeten, kropsvægt, kropshøjde og . Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) . Body Mass Index (BMI). I henhold til alder og Scr-niveau blev den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) beregnet af CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluering af graviditetsresultater: Uønskede graviditetsudfald inkluderede moderens død, svær præeklampsi, eklampsi, varighed af hospitalsophold og type plejebehov, leveringsmåde, behov for blodtransfusion, gestationsalder under fødslen for at opdage præterm fødsel tidligt præmatur eller sent præmatur fra eller ekstremt for tidligt > 28W, fødselsvægt for lav fødselsvægt, meget lav fødselsvægt, ekstrem lav fødselsvægt, NICU-indlæggelse, IUGR, dødfødsel, abort og neonatal død.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) graviditetsresultaterne for patienter med CKD (2) yderligere risikofaktorer for uønskede graviditetsresultater hos patienter med CKD
Tidsramme: Fra dag for indskrivning af pt i studiet til en uge efter levering

Medicinske og kliniske data vil indsamle og analysere retrospektivt. De godt indsamlede data ved flere besøg på pt eller telefon, der ringer til opfølgningsdata, vil sikres ved indberetning af ca. pt fra obstetrisk og nicu-læge. Evaluering af graviditetsresultater: Uønskede graviditetsresultater omfattede mødredød, svær præeklampsi, eklampsi De diagnostiske kriterier for svær præeklampsi var baseret på 2013 Hypertension in Pregnancy Guidelines fra American College of Obstetricians and Gynecologists.

varighed af hospitalsophold og type plejebehov, leveringsmåde, behov for blodtransfusion, gestationsalder under fødslen for detet for tidlig fødsel og dens type, fødselsvægt for at påvise lav fødselsvægt og dens grad, NICU-indlæggelse, IUGR som foster er 10 centil i henhold til gastationsalder, dødfødsel, abort og neonatal død, eventuelle dokumenterede medfødte anomalier hos fosteret.

Og spørgeskema af pt for risikofaktor som DM,HTN, moderens alder, stofbrug under fødslen, stadium af CKD
Fra dag for indskrivning af pt i studiet til en uge efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD GRAVID KVINDER

Kliniske forsøg med Serum kreatinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner