Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřský a fetální výsledek pacientky s chronickým onemocněním ledvin v Sohag Governorate

10. května 2023 aktualizováno: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Cíl práce:

V této studii jsme se zaměřili na:

Je prozkoumat následující otázky: (1) výsledky těhotenství pacientek s CKD (2) další rizikové faktory pro nepříznivé výsledky těhotenství u pacientek s CKD v oblasti sohag Governorate.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivní observační studie zahrnující skupinu těhotných žen s CKD Skupina těhotných CKD PT uvedená v úvodu a podle KIDOG definice CKD bez ohledu na příčinu CKD.

Data budou sbírána vícenásobnou návštěvou a šetřením pacienta na hemodialyzačních jednotkách v sohag governorát a ledvinové ambulanci a porodnickém oddělení a interním oddělení ve fakultní nemocnici sohag

Délka studia:

devět měsíců po schválení protokolu výborem pro lékařský výzkum lékařské fakulty sohag

Postup sběru dat:

Budou shromažďovány následující klinické údaje:

Klinické hodnocení:

věk, anamnéza onemocnění ledvin, anamnéza DM nebo HTN, anamnéza těhotenství během studie, terapie v časném těhotenství (včetně antihypertenziv a imunosupresiv), výchozí krevní tlak, tělesná hmotnost, tělesná výška a . Střední arteriální tlak (MAP) byl vypočten jako (systolický tlak + 2× diastolický tlak)/3. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten na základě výšky a tělesné hmotnosti. Podle věku a úrovně Scr byla odhadnutá rychlost glomerulární filtrace (eGFR) vypočtena pomocí CKD-EPI Kreatininové rovnice (2021)

Hodnocení výsledků těhotenství: Nepříznivé výsledky těhotenství zahrnovaly mateřskou smrt, těžkou preeklampsii, eklampsii, délku pobytu v nemocnici a typ potřeby péče, způsob porodu, potřebu krevní transfuze, gestační věk během porodu pro detet předčasný porod > 37 W předčasný porod od 28. do 34 W nebo pozdě předčasně narozené od 34 do 37 W nebo extrémně předčasně narozené > 28 W, porodní váha pro nízkou porodní váhu > 2500 g, velmi nízká porodní hmotnost > 1500 g, extrémně nízká porodní hmotnost > 1000 g, příjem na NICU, IUGR, mrtvé narození, potrat a neonatální úmrtí .

Laboratorní vyšetření:

  1. sérového kreatininu
  2. analýza moči 3-24h poměr bílkovin v moči nebo albuminu

4-sérový elektrolyt s.Na s.K ionizovaný Ca 5-patologický výsledek renální biopsie pokud je provedena 6-abdominální ultrazvuk s plným komentářem k ledvině

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adel A El sayed, professor
  • Telefonní číslo: 01006677651

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria těhotných žen s CKD má každý pacient na hemodialyzačních jednotkách sohag governorátu a renální ambulance a porodnického oddělení a interního oddělení ve fakultní nemocnici sohag

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné pacientky s CKD bez ohledu na příčinu CKD v jakémkoli stadiu CKD na dialýze nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli pacient nedefinovaný CKD nebo sérový kreatinin nižší než 1,2 před 13 týdnem těhotenství Grand multipara pacient s anamnézou mnohočetného potratu nebo mrtvého porodu nesouvisejícího s obdobím onemocnění CKD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TĚHOTNÁ PACIENTKA s CKD
Skupina těhotných CKD PT uvedená v úvodu a podle KIDOG definice CKD bez ohledu na příčinu CKD
Diagnostický test: Sérového kreatininu
Test bude měřen všem pacientům ve studii, aby se zjistil jejich stupeň CKD
Diagnostický test: Poměr alb/kreat nebo 24h bílkovina v moči
Test bude měřen k detekci typu a závažnosti proteinurie
Diagnostický test: Sérový elektrolyt
Test bude měřen u všech pacientů k detekci renálního tubulárního stavu
Diagnostický test: Analýza moči
Je to zrcadlo ledvin
Diagnostický test: Ultrazvuk břicha
K detekci anatomie a jakýchkoli strukturálních abnormalit v ledvinách
Diagnostický test: Renální biopsie
Je hotovo, ale ne pro všechny pt, ale pro pt, které to umí a souhlasí s tím .the test se používá k detekci typu CKD nebo typu glomerionefritidy
Jiný: Klinické hodnocení

Klinické hodnocení:

věk, anamnéza onemocnění ledvin, anamnéza DM nebo HTN, anamnéza těhotenství během studie, terapie v časném těhotenství, tělesná hmotnost, tělesná výška a . Střední arteriální tlak (MAP) . Index tělesné hmotnosti (BMI). Podle věku a úrovně Scr byla odhadnutá rychlost glomerulární filtrace (eGFR) vypočtena pomocí CKD-EPI Kreatininové rovnice (2021)

Hodnocení výsledků těhotenství: Nepříznivé výsledky těhotenství zahrnovaly mateřskou smrt, těžkou preeklampsii, eklampsii, délku pobytu v nemocnici a typ potřeby péče, způsob porodu, potřebu krevní transfuze, gestační věk během porodu pro zjištění předčasného porodu předčasný nebo pozdní předčasný porod od nebo extrémně předčasně narozené > 28 W, porodní váha pro nízkou porodní hmotnost, velmi nízkou porodní hmotnost, extrémně nízkou porodní hmotnost, přijetí na NICU, IUGR, mrtvé narození, potrat a neonatální úmrtí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) výsledky těhotenství pacientek s CKD (2) další rizikové faktory pro nepříznivé výsledky těhotenství u pacientek s CKD
Časové okno: Ode dne zápisu pt do studia do jednoho týdne po porodu

Lékařská a klinická data budou shromažďována a retrospektivně analyzována. Data dobře shromážděná vícenásobnou návštěvou u pt nebo telefonickým voláním pro následná data zajistí hlášení o pt od porodnického a praktického lékaře Hodnocení výsledků těhotenství: Nepříznivé výsledky těhotenství zahrnovaly mateřskou smrt, těžkou preeklampsii, eklampsii Diagnostická kritéria pro těžkou preeklampsii byly založeny na doporučeních z roku 2013 Hypertension in Pregnancy Guidelines American College of Obstetricians and Gynecologists.

délka pobytu v nemocnici a typ potřeby péče, způsob porodu, potřeba krevní transfuze, gestační věk při porodu pro zjištění předčasného porodu a jeho typ, porodní váha pro zjištění nízké porodnosti Wt a její stupeň, příjem na JIP, IUGR jako plod je 10 centil podle gastačního věku, mrtvého narození, potratu a neonatální smrti, jakékoli dokumentované vrozené anomálie plodu.

A dotazník pt pro rizikový faktor jako DM, HTN, věk matky, užívání drog při porodu, stadium CKD
Ode dne zápisu pt do studia do jednoho týdne po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD TĚHOTNÉ ŽENY

Klinické studie na Sérového kreatininu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit