Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale en foetale uitkomst van CKD-moederpatiënt in het gouvernement Sohag

10 mei 2023 bijgewerkt door: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Doel van het werk:

In deze studie hebben we ons gericht op:

Is om de volgende kwesties te onderzoeken: (1) de zwangerschapsuitkomsten van patiënten met CKD (2) aanvullende risicofactoren voor ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met CKD in het gebied van het gouvernement Sohag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

prospectieve observationele studie met inbegrip van een groep zwangere CKD-vrouwen De groep van zwangere CKD PT zoals vermeld in de inleiding en volgens de KIDOG-definitie van CKD ongeacht de oorzaak van CKD.

De gegevens zullen worden verzameld door middel van meerdere bezoeken en onderzoeken van de patiënt in hemodialyse-eenheden in het Sohag-gouvernement en de nierpolikliniek en de verloskundige afdeling en de afdeling interne geneeskunde in het universitair ziekenhuis van Sohag.

Studieduur:

negen maanden na goedkeuring protocol door medische onderzoekscommissie van sohag faculteit geneeskunde

Procedure voor gegevensverzameling:

De volgende klinische gegevens worden verzameld:

Klinische beoordeling:

leeftijd, voorgeschiedenis van nierziekte, voorgeschiedenis van DM of HTN, voorgeschiedenis van zwangerschap tijdens het onderzoek, therapie in het begin van de zwangerschap (waaronder antihypertensiva en immunosuppressiva), bloeddruk bij aanvang, lichaamsgewicht, lichaamslengte en . De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd berekend als (systolische druk + 2 x diastolische druk)/3. De Body Mass Index (BMI) werd berekend op basis van lengte en lichaamsgewicht. Volgens leeftijd en Scr-niveau werd de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) berekend door CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluatie van zwangerschapsuitkomsten: ongunstige zwangerschapsuitkomsten omvatten moedersterfte, ernstige pre-eclampsie, eclampsie, duur van ziekenhuisopname en type zorgbehoefte, wijze van bevalling, behoefte aan bloedtransfusie, zwangerschapsduur tijdens bevalling voor vroeggeboorte > 37W vroege vroeggeboorte vanaf 28 tot 34 W of laat vroeg geboren van 34 tot 37 W of extreem vroeg geboren > 28 W, geboortegewicht bij laag geboortegewicht > 2500 g, zeer laag geboortegewicht > 1500 g, extreem laag geboortegewicht > 1000 g, NICU-opname, IUGR, doodgeboorte, abortus en neonatale sterfte .

Laboratoriumbeoordeling:

  1. serum creatinine
  2. urine-analyse 3-24 uur eiwit in urine of albumine creëren verhouding

4-serum elektrolyt s.Na s.K ionezed Ca 5-pathologisch resultaat van nierbiopsie indien uitgevoerd 6-abdominale echografie met volledig commentaar op nier

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adel A El sayed, professor
  • Telefoonnummer: 01006677651

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt op de hemodialyse-afdelingen van het gouvernement Sohag en de nierpolikliniek en de afdeling verloskunde en de afdeling interne geneeskunde van het academisch ziekenhuis van Sohag heeft de crietria van zwangere vrouwen met CKD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere patiënten met CKD, ongeacht de oorzaak van CKD, in elk stadium van CKD bij dialyse of niet.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt niet gedefinieerd CKD of serumcreatinine lager dan 1,2 vóór 13 W van de zwangerschap Grote multipara-patiënt met een voorgeschiedenis van meervoudige abortus of doodgeboorte niet gerelateerd aan CKD affectieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD ZWANGERE PATIËNT
De groep zwangere CKD PT zoals vermeld in de inleiding en volgens de KIDOG-definitie van CKD ongeacht de oorzaak van CKD
Diagnostische toets: Serumcreatinine
De test zal worden gemeten voor alle pt in studie om hun graad van CKD te detecteren
Diagnostische toets: Alb /creat-ratio of 24-uurs urine-eiwit
Test zal worden gemeten om het type en de ernst van proteïnurie te detecteren
Diagnostische toets: Serum-elektrolyt
De test zal in alle pt worden gemeten om de toestand van de niertubuli te detecteren
Diagnostische toets: Urineanalyse
Het is de spiegel van de nier
Diagnostische toets: Abdominale echografie
Om de anatomie en eventuele structurele afwijkingen in de nieren op te sporen
Diagnostische toets: Renale biobsie
Is gedaan, maar niet voor alle pt, maar voor pt die het kan doen en ermee instemt test wordt gebruikt voor de detectie van type CKD of type glomerionefritis
Ander: Klinische beoordeling

Klinische beoordeling:

leeftijd, geschiedenis van nierziekte, geschiedenis van DM of HTN, geschiedenis van zwangerschap tijdens studie, therapie in vroege zwangerschap, lichaamsgewicht, lichaamslengte, en. Gemiddelde arteriële druk (MAP). Lichaamsmassa-index (BMI). Volgens leeftijd en Scr-niveau werd de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) berekend door CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluatie van zwangerschapsuitkomsten: ongunstige zwangerschapsuitkomsten omvatten moedersterfte, ernstige pre-eclampsie, eclampsie, duur van het ziekenhuisverblijf en type zorgbehoefte, wijze van bevalling, behoefte aan bloedtransfusie, zwangerschapsduur tijdens bevalling voor vroeggeboorte vroeg vroeggeboorte of laat vroeggeboorte vanaf of extreem vroeg geboren > 28W, geboortegewicht voor laag geboortegewicht, zeer laag geboortegewicht, extreem laag geboortegewicht, NICU-opname, IUGR, doodgeboorte, abortus en neonatale sterfte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1) de zwangerschapsuitkomsten van patiënten met CKD (2) aanvullende risicofactoren voor ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met CKD
Tijdsspanne: Vanaf de dag van inschrijving van pt in studie tot een week na bevalling

Medische en klinische gegevens worden verzameld en achteraf geanalyseerd. De gegevens die goed zijn verzameld door meerdere bezoeken aan pt of door te bellen voor vervolggegevens, worden verzekerd door een rapport van ongeveer pt van verloskundige en nicu-arts Evaluatie van zwangerschapsuitkomsten: ongunstige zwangerschapsuitkomsten omvatten moedersterfte, ernstige pre-eclampsie, eclampsie. De diagnostische criteria voor ernstige pre-eclampsie waren gebaseerd op de 2013 Hypertension in Pregnancy Guidelines van het American College of Obstetricians and Gynecologists.

duur van het ziekenhuisverblijf en type zorgbehoefte, wijze van bevalling, behoefte aan bloedtransfusie, zwangerschapsduur tijdens bevalling voor detet vroeggeboorte en het type, geboortegewicht voor het detecteren van een lage geboorte Wt en de graad ervan, opname in de NICU, IUGR als foetus is 10 centiel volgens zwangerschapsduur, doodgeboorte, abortus en neonatale sterfte, alle gedocumenteerde aangeboren afwijkingen van de foetus.

En vragenlijst van pt voor risicofactor als DM,HTN, maternale leeftijd, drugsgebruik tijdens bevalling, stadium van CKD
Vanaf de dag van inschrijving van pt in studie tot een week na bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren