Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors- og fosterutfall av CKD-morpasient i Sohag Governorate

10. mai 2023 oppdatert av: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Målet med arbeidet:

I denne studien siktet vi:

Er å undersøke følgende problemstillinger: (1) graviditetsutfallene til pasienter med CKD (2) tilleggsrisikofaktorer for uønskede graviditetsutfall hos pasienter med CKD i området Sohag Governorate.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

prospektiv observasjonsstudie inkludert gruppe gravide CKD kvinner Gruppen av gravide CKD PT som nevnt innledningsvis og i henhold til KIDOG definisjon av CKD uavhengig av årsak til CKD.

Dataene vil bli samlet inn ved flere besøk og undersøkelse av pasienter i hemodialyseenheter i sohag guvernement og nyrepoliklinikk og obstetrisk avdeling og indremedisinsk avdeling i sohag universitetssykehus

Studiets varighet:

ni måneder etter godkjenning av protokoll av medisinsk forskningskomité ved Sohag Det medisinske fakultet

Datainnsamlingsprosedyre:

Følgende kliniske data vil bli samlet inn:

Klinisk vurdering:

alder, nyresykdomshistorie, historie med DM eller HTN, graviditetshistorie under studien, behandling tidlig i svangerskapet (inkludert antihypertensiva og immunsuppressive midler), baseline blodtrykk, kroppsvekt, kroppshøyde og . Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble beregnet som (systolisk trykk+2×diastolisk trykk)/3. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet basert på høyde og kroppsvekt. I henhold til alder og Scr-nivå ble den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) beregnet av CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluering av svangerskapsutfall: Uønskede graviditetsutfall inkluderte mødredød, alvorlig svangerskapsforgiftning, eklampsi, varighet av sykehusopphold og type omsorgsbehov, leveringsmåte, behov for blodoverføring, svangerskapsalder under fødsel for detet prematur fødsel> 37W tidlig prematur fra 28. til 34W eller sent prematurt fra 34 til 37W eller ekstremt prematurt > 28W, fødselsvekt for lav fødselsvekt> 2500 g, svært lav fødselsvekt >1500g, ekstremt lav fødselsvekt>1000g, NICU-innleggelse, IUGR, dødfødsel, abort og neonatal død .

Laboratorievurdering:

  1. serum kreatinin
  2. urinanalyse 3-24 timer protein i urin eller albumin skape forhold

4-serum elektrolytt s.Na s.K ionisert Ca 5-patologisk resultat av nyrebiopsi hvis utført 6-abdominal ultralyd med fullstendig kommentar om nyre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adel A El sayed, professor
  • Telefonnummer: 01006677651

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i hemodialyseavdelinger i sohag guvernement og nyrepoliklinikk og obstetrisk avdeling og indremedisinsk avdeling på sohag universitetssykehus har kriterier for CKD gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide pasienter med CKD uavhengig av årsaken til CKD i alle stadier av CKD i dialyse eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke er definert CKD eller serumkreatininløs enn 1,2 før 13W av svangerskapet Grand multipara-pasient med historie med multippel abort eller fortsatt fødsel som ikke er relatert til CKD-affeksjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CKD GRAVID PASIENT
Gruppen av gravide CKD PT som nevnt i innledningen og i henhold til KIDOG definisjon av CKD uavhengig av årsak til CKD
Diagnostisk test: Serum kreatinin
Testen vil bli målt for alle pt i studien for å oppdage deres karakter av CKD
Diagnostisk test: Alb/creat ratio eller 24 timers urinprotein
Testen vil bli målt for å oppdage type og alvorlighetsgrad av proteinuri
Diagnostisk test: Serum elektrolytt
Testen vil bli målt i alle pt for å oppdage renal tubulær tilstand
Diagnostisk test: Urinprøve
Det er speil av nyre
Diagnostisk test: Abdominal ultralyd
For å oppdage anatomien og eventuelle strukturelle abnormiteter i nyrene
Diagnostisk test: Nyrebiopsi
Er ferdig men ikke for alle pt men for pt som kan gjøre det og er enig for det .the Testen brukes for påvisning av type CKD eller type glomerionefritt
Annen: Klinisk vurdering

Klinisk vurdering:

alder, nyresykdomshistorie, historie med DM eller HTN, graviditetshistorie under studien, terapi tidlig i svangerskapet, kroppsvekt, kroppshøyde og . Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) . Kroppsmasseindeks (BMI). I henhold til alder og Scr-nivå ble den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) beregnet av CKD-EPI Creatinine Equation (2021)

Evaluering av svangerskapsutfall :Uønskede svangerskapsutfall inkluderte mors død, alvorlig preeklampsi, eklampsi, varighet av sykehusopphold og type omsorgsbehov, leveringsmåte, behov for blodoverføring, svangerskapsalder under fødsel for å oppdage prematur fødsel tidlig prematur eller sent prematur fra eller ekstremt prematur > 28W, fødselsvekt for lav fødselsvekt, svært lav fødselsvekt, ekstremt lav fødselsvekt, NICU-innleggelse, IUGR, dødfødsel, abort og neonatal død.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) graviditetsresultatene til pasienter med CKD (2) tilleggsrisikofaktorer for uønskede graviditetsutfall hos pasienter med CKD
Tidsramme: Fra dag for innmelding av pt i studiet til en uke etter levering

Medisinske og kliniske data vil samles inn og analyseres retrospektivt. Dataene som er samlet inn ved flere besøk til pt eller telefon som ringer for oppfølgingsdata vil sikres ved rapport på ca pt fra obstetrisk og nicu lege. Evaluering av svangerskapsutfall: Uønskede graviditetsutfall inkluderte mødredød, alvorlig svangerskapsforgiftning, eklampsi De diagnostiske kriteriene for alvorlig svangerskapsforgiftning var basert på 2013 Hypertension in Pregnancy Guidelines fra American College of Obstetricians and Gynecologists.

varighet av sykehusopphold og type omsorgsbehov, leveringsmåte, behov for blodoverføring, svangerskapsalder under fødsel for å oppdage prematur fødsel og dens type, fødselsvekt for å oppdage lav fødselsvekt og dens grad, NICU-innleggelse, IUGR som foster er 10 centil i henhold til gastasjonsalder, dødfødsel, abort og neonatal død, alle dokumenterte medfødte anomalier hos fosteret.

Og spørreskjema av pt for risikofaktor som DM,HTN, mors alder, narkotikabruk under fødsel, stadium av CKD
Fra dag for innmelding av pt i studiet til en uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-04-06MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere