OcupApp: 모바일 애플리케이션을 통한 직업 자기 분석 개입 (OcupApp)
2023년 5월 18일 업데이트: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
불안 또는 우울증 환자의 모바일 애플리케이션(OcupApp)을 통한 직업-자기 분석 개입의 유효성: 무작위 통제 시험 프로토콜
이 임상 실험의 목표는 모바일 애플리케이션("OcupApp") 사용의 효과를 테스트하여 불안 및 무증상 우울증이 있는 50세에서 70세 사이의 성인이 참여하는 의미 있는 활동에 대한 개인적인 자기 분석을 생성하는 것입니다.
건강, 정신 건강, 의미 있는 활동에 대한 참여 빈도 및 지각된 직업 균형과 관련된 삶의 질에 대한 제어 개입과 응용 프로그램 "OcupApp" 사용의 효과를 비교하는 무작위 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
OcupApp은 우울증 및/또는 불안증이 있는 성인의 직업적 자기 분석을 촉진하는 것을 목표로 연구팀에서 개발한 모바일 애플리케이션입니다.
모바일 애플리케이션은 매일 수행하는 활동의 의미와 작업 균형에 대한 인식에 대한 피드백을 참가자에게 제공할 수 있게 하여 주간 루틴에서 일부 개인적인 변화를 구현할 수 있는 주관적인 자기 성찰을 생성합니다.
이를 위해 그 사람은 일주일 동안 수행하는 활동을 등록하고 다른 사람들에 의한 활동의 정체성, 즐거움, 능력, 중요성 및 가치 차원의 의미와 관련된 구두점을 각 항목에 표시해야 합니다.
구두점은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 표시됩니다. 이 응용 프로그램을 사용하면 활동이 발생하는 위치, 기간 및 수행되는 사람과 같은 기타 정보도 수집할 수 있습니다.
또한 주말에 애플리케이션은 사용자에게 인지된 직업 균형에 대해 묻습니다.
모바일 애플리케이션에 등록된 모든 정보는 동적이고 이해하기 쉬운 방식으로 사람에게 반환됩니다.
이를 바탕으로 그 사람은 달성해야 할 두 가지 목표를 세울 수 있습니다.
이러한 의미에서 OcupApp은 의미 차원과 관련하여 달성해야 할 목표를 기반으로 개인화된 추천을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스마트폰이 있고 모바일 앱을 사용하여 정보를 교환하는 방법을 알고 있습니다.
- 낮거나 보통의 우울증(DEP 5 <= 4) 또는 낮거나 중간 정도의 불안(ANX5 <= 3) 또는 DEP5 또는 ANX5 =3)가 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환이나 정신병이 있습니다.
- 치매 진단을 받다
- 평가 도구의 이해를 허용하지 않는 언어 문제 또는 인지적 변화가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OcuApp 사용자
실험 그룹은 모바일 애플리케이션(OcuApp)을 사용하여 의미 있는 활동에 대한 개인 자기 분석을 생성합니다.
|
참가자들은 사용 방법을 가르쳐 줄 연구팀의 일원이 모바일 애플리케이션(OcuApp)을 설치하게 됩니다.
그 사람은 일주일 동안 자신이 수행하는 활동을 등록하고 다음 차원의 의미와 관련된 구두점(1에서 5까지)으로 각 항목을 표시해야 합니다. people.응용 프로그램은 또한 활동이 발생하는 위치, 기간 및 수행되는 사람과 같은 기타 정보를 수집할 수 있습니다.
또한 주말에 애플리케이션은 사용자에게 인지된 직업 균형에 대해 묻습니다.
모바일 애플리케이션에 등록된 모든 정보는 동적이고 이해하기 쉬운 방식으로 사람에게 반환됩니다.
이를 바탕으로 그 사람은 달성해야 할 두 가지 목표를 세울 수 있습니다.
이러한 의미에서 OcupApp은 의미 차원과 관련하여 달성해야 할 목표를 기반으로 개인화된 추천을 제공할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 세 부분 작업 사용자
대조군에 대한 개입은 참가자들에게 활동 수행의 긍정적인 효과에 대한 유익한 세 부분 작업을 제공하는 데 초점을 맞출 것입니다.
|
대조군에 대한 개입은 참여자들에게 불안과 우울증을 통제하기 위한 활동 수행의 긍정적 효과에 대한 유익한 3부 작업을 제공하는 데 초점을 맞출 것입니다.
이 정보를 제공한 후 이와 관련된 모든 의문 사항에 대해 답변을 드릴 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 15 분
|
WHOQOL은 26개의 질문으로 삶의 질을 평가하기 위한 일반적이고 다차원적인 프로필입니다. 전반적인 삶의 질과 건강 상태에 대한 만족도와 관련된 2개 항목 버전과 삶의 질의 4개 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경)을 평가하는 24개 항목 버전입니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 건강 설문지(GHQ).
기간: 10 분
|
참가자의 정신 건강은 심리적 웰빙과 고통의 뚜렷한 측면을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 일반 건강 설문지(GHQ)의 12개 항목 버전을 사용하여 평가되었습니다. 점수의 총합은 다음과 같습니다. 0에서 36까지, 총점이 높을수록 더 높은 수준의 심리적 고통을 반영합니다.
|
10 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMAS(의미 있는 활동 참여).
기간: 5 분
|
EMAS를 구성하는 12개 항목은 5점 리커트 척도를 통해 창의성, 즐거움, 만족감, 유능감과 통제력, 소속감, 도움을 줄 수 있는 능력과 같은 의미의 다양한 측면을 평가하여 의미 있는 활동에 대한 참여를 측정합니다. 기타.
|
5 분
|
|
직업 균형 설문지(OBQ).
기간: 15 분
|
직업 균형 설문지(OBQ)는 개인이 현재 상황 및 일상 생활과 관련하여 직업 균형을 평가하는 설문지입니다.
최종 점수는 0에서 65까지의 점수를 합산하여 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 직업 균형이 높음을 나타냅니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 색인 저널에 게시됩니다.
수집된 참가자의 데이터는 공개 저장소에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
프로토콜은 저널에 게시되고 데이터가 수집되면 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공공의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .