OcupApp: вмешательство в профессиональный самоанализ через мобильное приложение (OcupApp)
18 мая 2023 г. обновлено: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
Эффективность вмешательства профессионального самоанализа через мобильное приложение (OcupApp) у людей с тревогой или депрессией: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности использования мобильного приложения («OcupApp») для проведения личного самоанализа значимой деятельности, в которой участвуют взрослые в возрасте от 50 до 70 лет с тревогой и субклинической депрессией.
Будет проведено рандомизированное исследование, в котором будет сравниваться влияние использования приложения «OcupApp» с контрольным вмешательством на качество жизни, связанное со здоровьем, психическим здоровьем, частотой участия в значимых видах деятельности и воспринимаемым профессиональным балансом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OcupApp — это мобильное приложение, разработанное исследовательской группой, целью которого является продвижение профессионального самоанализа у взрослых с депрессией и/или тревогой.
Мобильное приложение позволяет предлагать участникам обратную связь о значении деятельности, которую они выполняют ежедневно, и их восприятии профессионального баланса, что порождает субъективную саморефлексию, которая может привести к внесению некоторых личных изменений в их еженедельную рутину.
Для этого человек должен регистрировать деятельность, которую он выполняет в течение недели, и помечать каждую из них знаком препинания, связанным со значением следующих параметров: идентичность, удовольствие, компетентность, важность и ценность деятельности для других людей.
Знаки препинания будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5. Приложение также позволяет собирать другую информацию, например, где происходит действие, его продолжительность и люди, с которыми оно проводится.
Также в конце недели приложение будет спрашивать пользователей об их предполагаемом профессиональном балансе.
Вся информация, зарегистрированная в мобильном приложении, будет возвращена человеку в динамичной и понятной форме.
Исходя из этого, человек может установить две цели для достижения.
В этом смысле OcupApp будет предлагать персонализированные рекомендации, основанные на целях, которые необходимо достичь, в зависимости от аспектов смысла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
134
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь смартфон и уметь пользоваться мобильными приложениями для обмена информацией.
- У вас низкая или умеренная депрессия (DEP 5 <= 4) или низкая или умеренная тревожность (ANX5 <= 3) или DEP5 или ANX5 = 3).
Критерий исключения:
- Наличие серьезного психического заболевания или психоза.
- Наличие диагноза слабоумие
- Имеют языковые проблемы или когнитивные изменения, которые не позволяют понять инструменты оценивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи OcuApp
экспериментальная группа будет использовать мобильное приложение (OcuApp) для проведения личного самоанализа значимой деятельности.
|
Участникам будет установлено мобильное приложение (OcuApp) от члена исследовательской группы, который научит их им пользоваться.
Человек должен регистрировать деятельность, которую он выполняет в течение недели, и помечать каждую из них знаком препинания (от 1 до 5), относящимся к значению следующих параметров: идентичность, удовольствие, компетентность, важность и ценность деятельности для других. люди. Приложение также позволяет собирать другую информацию, например, где происходит действие, его продолжительность и люди, с которыми оно осуществляется.
Также в конце недели приложение будет спрашивать пользователей об их предполагаемом профессиональном балансе.
Вся информация, зарегистрированная в мобильном приложении, будет возвращена человеку в динамичной и понятной форме.
Исходя из этого, человек может установить две цели для достижения.
В этом смысле OcupApp будет предлагать персонализированные рекомендации, основанные на целях, которые необходимо достичь, в зависимости от аспектов смысла.
|
|
Активный компаратор: Пользователи трехчастной работы
Вмешательство в контрольную группу будет сосредоточено на предложении участникам информативной трехчастной работы о положительных эффектах исполнительской деятельности.
|
Вмешательство в контрольную группу будет сосредоточено на предложении участникам информативной работы из трех частей о положительном влиянии исполнительских действий на контроль беспокойства и депрессии.
После предоставления этой информации любые сомнения в этом отношении будут даны ответы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 15 минут
|
WHOQOL — это общий многомерный профиль для оценки качества жизни с 26 вопросами; 2, связанных с их общим качеством жизни и их удовлетворенностью состоянием здоровья, и 24 варианта вопросов, оценивающих 4 области качества жизни (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий вопросник здоровья (GHQ).
Временное ограничение: 10 минут
|
Психическое здоровье участников оценивалось с использованием 12-пунктовой версии Общего опросника здоровья (GHQ), который является достоверным и надежным инструментом для оценки психологического благополучия и отдельных аспектов дистресса. Общая сумма баллов может варьироваться от от 0 до 36, при этом более высокие общие баллы отражают более высокий уровень психологического стресса.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование вовлеченности в значимую деятельность (EMAS).
Временное ограничение: 5 минут
|
12 пунктов, составляющих EMAS, измеряют вовлеченность в значимую деятельность, оценивая по 5-балльной шкале Лайкерта различные смысловые аспекты, такие как творчество, удовольствие и удовлетворение, чувство компетентности и контроля, а также чувство сопричастности и способность помогать. другие.
|
5 минут
|
|
Опросник профессионального баланса (OBQ).
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник профессионального баланса (OBQ) представляет собой анкету, в которой человек оценивает свой профессиональный баланс по отношению к своей текущей ситуации и своей повседневной жизни.
окончательный балл можно получить, суммируя баллы от 0 до 65, где более высокий балл указывает на более высокий профессиональный баланс.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1-2020_25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования будет опубликован в индексируемом журнале.
После сбора данные участников будут загружены в общедоступный репозиторий.
Сроки обмена IPD
Протокол будет доступен после публикации в журнале и после сбора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Общественный
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .