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OcupApp: モバイル アプリケーションを介した職業自己分析介入 (OcupApp)

2023年5月18日 更新者:María Rodríguez Bailón、University of Malaga

不安症またはうつ病のある人に対するモバイルアプリケーション(OcupApp)を介した職業的自己分析介入の有効性:ランダム化対照試験プロトコル

この臨床試験の目的は、不安症および潜在性うつ病を持つ 50 歳から 70 歳までの成人が参加する有意義な活動についての個人的な自己分析を生成するためのモバイル アプリケーション (「OcupApp」) の使用の有効性をテストすることです。

健康、精神的健康、有意義な活動への参加頻度、知覚される職業バランスに関連する生活の質に対する、アプリケーション「OcupApp」の使用と対照介入の効果を比較するランダム化研究が実施される。

調査の概要

詳細な説明

OcupApp は研究チーム内で開発されたモバイル アプリケーションで、うつ病や不安症を持つ成人の職業的自己分析を促進することを目的としています。 モバイル アプリケーションを使用すると、参加者が毎日行う活動の意味や職業上のバランスについての認識についてフィードバックを提供できるため、主観的な内省が生まれ、毎週のルーティンに個人的な変更を加えることができます。 このために、人は 1 週間を通して行う活動を登録し、アイデンティティ、喜び、能力、他の人々による活動の重要性と価値といった側面の意味に関連する句読点でそれぞれの活動をマークする必要があります。 句読点は 1 から 5 までのリッカート タイプのスケールで表されます。このアプリケーションでは、アクティビティが行われる場所、その期間、一緒に行われる人々などの他の情報を収集することもできます。 また、週の終わりに、アプリケーションはユーザーに自分の職業バランスについての認識を尋ねます。 モバイルアプリケーションに登録されたすべての情報は、動的かつわかりやすい方法で個人に返されます。 これに基づいて、人は達成すべき 2 つの目標を設定できます。 この意味で、OcupApp は、意味の次元に関連する達成すべき目標に基づいて、パーソナライズされた推奨事項を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

134

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スマートフォンを持っており、モバイル アプリを使用して情報を交換する方法を知っています。
  • 軽度または中等度のうつ病(DEP 5 <= 4)、または軽度または中等度の不安症(ANX5 <= 3)、または DEP5 または ANX5 =3)がある。

除外基準:

  • 重度の精神疾患または精神病を患っている。
  • 認知症の診断を受けている
  • 言語の問題、または評価ツールを理解できない認知の変化がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OcuAppユーザー
実験グループはモバイル アプリケーション (OcuApp) を使用して、有意義な活動に関する個人的な自己分析を生成します。
参加者は、研究チームのメンバーによってモバイル アプリケーション (OcuApp) をインストールされ、その使用方法を指導されます。 人は、一週間を通して行う活動を登録し、その活動のそれぞれに次の側面の意味に関連する句読点 (1 から 5) でマークを付けなければなりません: アイデンティティ、喜び、能力、他の人による活動の重要性と価値このアプリケーションでは、アクティビティが行われる場所、期間、一緒に実行される人々などの他の情報も収集できます。 また、週の終わりに、アプリケーションはユーザーに自分の職業バランスについての認識を尋ねます。 モバイルアプリケーションに登録されたすべての情報は、動的かつわかりやすい方法で個人に返されます。 これに基づいて、人は達成すべき 2 つの目標を設定できます。 この意味で、OcupApp は、意味の次元に関連する達成すべき目標に基づいて、パーソナライズされた推奨事項を提供します。
アクティブコンパレータ:3 部構成の作業ユーザー
対照群に対する介入は、活動を行うことのプラスの効果についての有益な 3 部構成の研究を参加者に提供することに焦点を当てます。
対照群への介入では、不安やうつ病をコントロールするための活動を行うことのプラスの効果について、参加者に有益な 3 部構成の研究を提供することに焦点を当てます。 この情報を提供した後、この点に関する疑問にお答えします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:15分
WHOQOL は、26 の質問で生活の質を評価するための一般的な多次元プロファイルです。 2つは一般的な生活の質と健康状態への満足度に関するもの、もう1つは生活の質の4つの領域(身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境)を評価する24項目バージョンです。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般健康調査票(GHQ)。
時間枠:10分
参加者の精神的健康は、一般健康質問書 (GHQ) の 12 項目バージョンを使用して評価されました。これは、心理的幸福と苦痛の明確な側面を評価するための有効かつ信頼性の高い手段です。スコアの合計は、次の範囲になります。 0 ~ 36 で、合計スコアが高いほど心理的苦痛のレベルが高いことを反映しています。
10分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有意義な活動への参加に関する調査 (EMAS)。
時間枠:5分
EMAS を構成する 12 の項目は、創造性、喜び、満足感、有能感とコントロール感、帰属意識と支援能力など、意味のさまざまな側面を 5 段階のリッカートスケールで評価することにより、有意義な活動への取り組みを測定します。その他。
5分
職業バランスアンケート(OBQ)。
時間枠:15分
職業バランスアンケート(OBQ)は、個人の現在の状況や日常生活との関連で職業バランスを評価するアンケートです。 最終スコアは 0 から 65 までのスコアを合計して取得できます。スコアが高いほど職業バランスが高いことを示します。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B1-2020_25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルはインデックス付きジャーナルに掲載されます。 参加者のデータが収集されると、公開リポジトリにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

プロトコルはジャーナルに掲載されるとアクセス可能になり、データは収集されます。

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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