- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867823
OcupApp: Ammatillinen itseanalyysiinterventio mobiilisovelluksen kautta (OcupApp)
Mobiilisovelluksen (OcupApp) kautta tehtävän ammatillisen itseanalyysin tehokkuus ahdistuneisuus- tai masennuksesta kärsivillä ihmisillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mobiilisovelluksen ("OcupApp") käytön tehokkuutta luodakseen henkilökohtaisen itseanalyysin merkityksellisistä toiminnoista, joihin osallistuvat 50-70-vuotiaat aikuiset, joilla on ahdistuneisuus ja subkliininen masennus.
Toteutetaan satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan OcupApp-sovelluksen käytön vaikutuksia kontrolliinterventioon terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mielenterveyteen, mielekkääseen toimintaan osallistumistiheyteen ja koettu ammatillinen tasapaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta ja osaa käyttää mobiilisovelluksia tiedon vaihtamiseen.
- Sinulla on matala tai kohtalainen masennus (DEP 5 <= 4) tai matala tai kohtalainen ahdistuneisuus (ANX5 <= 3) tai DEP5 tai ANX5 = 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava mielisairaus tai psykoosi.
- Sinulla on dementiadiagnoosi
- Sinulla on kieliongelmia tai kognitiivisia muutoksia, jotka eivät salli arviointityökalujen ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OcuApp-käyttäjät
kokeellinen ryhmä käyttää mobiilisovellusta (OcuApp) luodakseen henkilökohtaisen itseanalyysin merkityksellisistä toiminnoista.
|
Osallistujat asentavat tutkimusryhmän jäsenen mobiilisovelluksen (OcuApp), joka opettaa heille sen käytön.
Henkilön tulee rekisteröidä viikon aikana tekemänsä toiminnot ja merkitä jokainen niistä välimerkeillä (1-5), jotka liittyvät seuraavien ulottuvuuksien merkitykseen: identiteetti, nautinto, pätevyys, toiminnan tärkeys ja arvo toiselle. ihmiset.Sovellus mahdollistaa myös muiden tietojen keräämisen, kuten toimintapaikan, sen keston ja henkilöt, joiden kanssa se suoritetaan.
Lisäksi sovellus kysyy viikon lopussa käyttäjiltä heidän ammatillista tasapainoaan.
Kaikki mobiilisovellukseen rekisteröidyt tiedot palautetaan henkilölle dynaamisella ja ymmärrettävällä tavalla.
Tämän perusteella henkilö voi asettaa kaksi tavoitetta saavuttaakseen.
Tässä mielessä OcupApp tarjoaa henkilökohtaisia suosituksia merkityksen ulottuvuuksiin liittyvien saavutettavien tavoitteiden perusteella.
|
|
Active Comparator: Kolmiosaiset työkäyttäjät
Kontrolliryhmän interventiossa keskitytään tarjoamaan osallistujille informatiivinen kolmiosainen työ toiminnan positiivisista vaikutuksista.
|
Kontrolliryhmän interventiossa keskitytään tarjoamaan osallistujille informatiivinen kolmiosainen teos toimintojen suorittamisen myönteisistä vaikutuksista ahdistuksen ja masennuksen hallintaan.
Näiden tietojen antamisen jälkeen kaikkiin tätä koskeviin epäilyihin vastataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
WHOQOL on yleinen, moniulotteinen profiili elämänlaadun arvioimiseksi 26 kysymyksellä; 2 koski heidän yleistä elämänlaatuaan ja tyytyväisyyttään terveydentilaansa ja 24 item-versio, joka arvioi 4 elämänlaadun osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely (GHQ).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien mielenterveys arvioitiin käyttämällä 12 kohdan versiota General Health Questionnairesta (GHQ), joka on pätevä ja luotettava väline psyykkisen hyvinvoinnin ja ahdinkoon erillisten näkökohtien arvioimiseen. Pisteiden kokonaissumma voi vaihdella 0–36, korkeammat kokonaispisteet heijastavat korkeampaa psyykkistä kärsimystä.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
EMAS-järjestelmän 12 osatekijää mittaavat sitoutumista mielekkääseen toimintaan arvioimalla 5-pisteen Likert-asteikon kautta erilaisia merkityksen näkökohtia, kuten luovuutta, nautintoa ja tyytyväisyyttä, osaamisen ja kontrollin tunteita sekä yhteenkuuluvuuden tunnetta ja kykyä auttaa. muut.
|
5 minuuttia
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ).
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) on kyselylomake, jossa henkilö arvioi ammatillista tasapainoaan suhteessa nykyiseen tilanteeseensa ja jokapäiväiseen elämäänsä.
Lopullinen pistemäärä saadaan summaamalla pisteet 0-65, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ammatillista tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1-2020_25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .