Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OcupApp: Interventie voor beroepsmatige zelfanalyse via een mobiele applicatie (OcupApp)

18 mei 2023 bijgewerkt door: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

Effectiviteit van een beroepsmatige zelfanalyse-interventie via een mobiele applicatie (OcupApp) bij mensen met angst of depressie: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit te testen van het gebruik van een mobiele applicatie ("OcupApp") om een ​​persoonlijke zelfanalyse te genereren over zinvolle activiteiten waaraan volwassenen tussen de 50 en 70 jaar met angst en subklinische depressie deelnemen.

Er zal een gerandomiseerde studie worden uitgevoerd waarin de effecten van het gebruik van de applicatie "OcupApp" worden vergeleken met een controle-interventie op de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid, geestelijke gezondheid, frequentie van deelname aan zinvolle activiteiten en waargenomen beroepsevenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OcupApp is een mobiele applicatie ontwikkeld binnen het onderzoeksteam, die tot doel heeft beroepszelfanalyse te bevorderen bij volwassenen met depressie en/of angst. De mobiele applicatie maakt het mogelijk om deelnemers feedback te geven over de betekenis van de activiteiten die ze dagelijks uitvoeren en hun perceptie van het beroepsevenwicht, wat een subjectieve zelfreflectie genereert die kan leiden tot de implementatie van enkele persoonlijke veranderingen in hun wekelijkse routine. Hiervoor moet de persoon de activiteiten registreren die hij gedurende een week uitvoert en elk ervan markeren met een interpunctie die verband houdt met de betekenis van de volgende dimensies: identiteit, plezier, competentie, belang en waarde van de activiteit door andere mensen. De interpunctie geeft een Likert-achtige schaal van 1 tot 5. De applicatie maakt het ook mogelijk om andere informatie te verzamelen, zoals waar de activiteit plaatsvindt, de duur ervan en de mensen met wie deze wordt uitgevoerd. Aan het einde van de week zal de applicatie gebruikers ook vragen naar hun waargenomen beroepsbalans. Alle informatie die in de mobiele applicatie is geregistreerd, wordt op een dynamische en begrijpelijke manier naar de persoon teruggestuurd. Op basis hiervan kan de persoon twee doelen stellen om te bereiken. In die zin zal OcupApp gepersonaliseerde aanbevelingen doen op basis van de te bereiken doelstellingen gerelateerd aan de betekenisdimensies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een smartphone en weet hoe je mobiele apps moet gebruiken om informatie uit te wisselen.
  • Een lage of matige depressie (DEP 5 <= 4) of lage of matige angst (ANX5 <= 3) of DEP5 of ANX5 =3) hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige psychische aandoening of psychose hebben.
  • De diagnose dementie hebben
  • Taalproblemen of cognitieve veranderingen hebben die het begrip van beoordelingsinstrumenten niet mogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OcuApp-gebruikers
de experimentele groep zal een mobiele applicatie (OcuApp) gebruiken om een ​​persoonlijke zelfanalyse te genereren over zinvolle activiteiten.
Gedragsmatig: OcuApp
De deelnemers hebben een mobiele applicatie (OcuApp) geïnstalleerd door een lid van het onderzoeksteam die hen zal leren hoe ze deze moeten gebruiken. De persoon moet de activiteiten die hij gedurende een week uitvoert registreren en elk ervan markeren met een interpunctie (van 1 tot 5) die verband houdt met de betekenis van de volgende dimensies: identiteit, plezier, competentie, belang en waarde van de activiteit door andere people.De applicatie maakt het ook mogelijk om andere informatie te verzamelen, zoals waar de activiteit plaatsvindt, de duur ervan en de mensen met wie deze wordt uitgevoerd. Aan het einde van de week zal de applicatie gebruikers ook vragen naar hun waargenomen beroepsbalans. Alle informatie die in de mobiele applicatie is geregistreerd, wordt op een dynamische en begrijpelijke manier naar de persoon teruggestuurd. Op basis hiervan kan de persoon twee doelen stellen om te bereiken. In die zin zal OcupApp gepersonaliseerde aanbevelingen doen op basis van de te bereiken doelstellingen gerelateerd aan de betekenisdimensies.
Actieve vergelijker: Driedelige werkgebruikers
De interventie op de controlegroep zal zich richten op het aanbieden aan de deelnemers van een informatief driedelig werk over de positieve effecten van het uitvoeren van activiteiten.
Gedragsmatig: Driedelig werk
De interventie bij de controlegroep zal zich richten op het aanbieden aan de deelnemers van een informatief driedelig werk over de positieve effecten van het uitvoeren van activiteiten om angst en depressie te beheersen. Na het verstrekken van deze informatie zullen eventuele twijfels dienaangaande worden beantwoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 15 minuten
De WHOQOL is een generiek, multidimensionaal profiel voor het beoordelen van kwaliteit van leven met 26 vragen; 2 hadden betrekking op hun algemene kwaliteit van leven en hun tevredenheid met hun gezondheidstoestand en 24 itemversies die 4 domeinen van kwaliteit van leven beoordeelden (fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ).
Tijdsspanne: 10 minuten
De geestelijke gezondheid van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de 12-itemversie van de General Health Questionnaire (GHQ), een geldig en betrouwbaar instrument om psychisch welzijn en verschillende aspecten van leed te beoordelen. De totale som van scores kan variëren van 0 tot 36, met hogere totaalscores die hogere niveaus van psychisch leed weerspiegelen.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoek naar betrokkenheid bij zinvolle activiteiten (EMAS).
Tijdsspanne: 5 minuten
De 12 items waaruit de EMAS bestaat, meten de betrokkenheid bij zinvolle activiteiten door via een 5-punts Likert-schaal verschillende aspecten van betekenis te beoordelen, zoals creativiteit, plezier en tevredenheid, gevoelens van competentie en controle, en een gevoel van verbondenheid en het vermogen om te helpen. anderen.
5 minuten
Beroepsbalans Vragenlijst (OBQ).
Tijdsspanne: 15 minuten
De Occupational Balance Questionnaire (OBQ) is een vragenlijst waarin de persoon zijn beroepsbalans evalueert in relatie tot zijn huidige situatie en zijn dagelijks leven. een eindscore kan worden verkregen door de scores op te tellen van 0 tot 65, waarbij een hogere score een hogere beroepsbalans aangeeft.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Medewerkers

Universitat Autonoma de Barcelona
University of Vic - Central University of Catalonia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B1-2020_25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol wordt gepubliceerd in een geïndexeerd tijdschrift. Zodra de gegevens van de deelnemers zijn verzameld, worden ze geüpload naar een openbare opslagplaats.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het protocol is toegankelijk wanneer het in een tijdschrift wordt gepubliceerd en de gegevens worden verzameld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren