- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05867823
OcupApp: Interwencja autoanalizy zawodowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej (OcupApp)
Skuteczność interwencji autoanalizy zawodowej za pomocą aplikacji mobilnej (OcupApp) u osób z lękiem lub depresją: protokół randomizowanej, kontrolowanej próby
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności wykorzystania aplikacji mobilnej („OcupApp”) do wygenerowania osobistej autoanalizy dotyczącej znaczących czynności, w których uczestniczą osoby dorosłe w wieku od 50 do 70 lat z lękiem i subkliniczną depresją.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie porównujące efekty korzystania z aplikacji „OcupApp” z interwencją kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem, zdrowiem psychicznym, częstotliwością uczestnictwa w znaczących aktywnościach oraz postrzeganą równowagą zawodową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć smartfona i wiedzieć, jak używać aplikacji mobilnych do wymiany informacji.
- Mieć niską lub umiarkowaną depresję (DEP 5 <= 4) lub niski lub umiarkowany lęk (ANX5 <= 3) lub DEP5 lub ANX5 = 3).
Kryteria wyłączenia:
- Masz poważną chorobę psychiczną lub psychozę.
- Mieć diagnozę demencji
- Mają problemy językowe lub zmiany poznawcze, które nie pozwalają na zrozumienie narzędzi oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy OcuApp
grupa eksperymentalna użyje aplikacji mobilnej (OcuApp), aby wygenerować osobistą autoanalizę dotyczącą znaczących działań.
|
Uczestnicy będą mieli zainstalowaną aplikację mobilną (OcuApp) przez członka zespołu badawczego, który nauczy ich obsługi.
Osoba musi zarejestrować czynności, które wykonuje w ciągu tygodnia i każdą z nich zaznaczyć interpunkcją (od 1 do 5) związaną ze znaczeniem następujących wymiarów: tożsamość, przyjemność, kompetencja, znaczenie i wartość czynności przez innych osób. Aplikacja umożliwia również zbieranie innych informacji, takich jak miejsce, w którym odbywa się czynność, czas jej trwania oraz osoby, z którymi jest przeprowadzana.
Ponadto pod koniec tygodnia aplikacja zapyta użytkowników o ich postrzeganą równowagę zawodową.
Wszystkie informacje zarejestrowane w aplikacji mobilnej zostaną zwrócone osobie w dynamiczny i zrozumiały sposób.
Na tej podstawie osoba może ustalić dwa cele do osiągnięcia.
W tym sensie OcupApp będzie oferować spersonalizowane rekomendacje oparte na celach do osiągnięcia związanych z wymiarami znaczenia.
|
|
Aktywny komparator: Trzyczęściowa praca użytkowników
Interwencja w grupie kontrolnej skupi się na zaoferowaniu uczestnikom trzyczęściowej pracy informacyjnej na temat pozytywnych efektów wykonywania działań.
|
Interwencja w grupie kontrolnej skupi się na zaoferowaniu uczestnikom pouczającej trzyczęściowej pracy na temat pozytywnych efektów wykonywania czynności kontrolujących lęk i depresję.
Po podaniu tych informacji wszelkie wątpliwości w tym zakresie zostaną wyjaśnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 15 minut
|
WHOQOL to ogólny, wielowymiarowy profil do oceny jakości życia, składający się z 26 pytań; 2 dotyczyły ogólnej jakości życia i zadowolenia ze stanu zdrowia oraz 24 pozycje oceniające 4 domeny jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zdrowie psychiczne uczestników oceniono za pomocą 12-punktowej wersji Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ), który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny samopoczucia psychicznego i różnych aspektów dystresu. Całkowita suma wyników może wahać się od Od 0 do 36, z wyższymi wynikami całkowitymi odzwierciedlającymi wyższy poziom stresu psychicznego.
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaangażowania w znaczące działania (EMAS).
Ramy czasowe: 5 minut
|
12 elementów składających się na EMAS mierzy zaangażowanie w znaczące działania, oceniając za pomocą 5-stopniowej skali Likerta różne aspekty znaczenia, takie jak kreatywność, przyjemność i satysfakcja, poczucie kompetencji i kontroli oraz poczucie przynależności i zdolność do pomagania inni.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ).
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ) to kwestionariusz, w którym dana osoba ocenia swoją równowagę zawodową w odniesieniu do swojej obecnej sytuacji i życia codziennego.
wynik końcowy można uzyskać, sumując wyniki od 0 do 65, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą równowagę zawodową.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1-2020_25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .