Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OcupApp: Interwencja autoanalizy zawodowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej (OcupApp)

18 maja 2023 zaktualizowane przez: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

Skuteczność interwencji autoanalizy zawodowej za pomocą aplikacji mobilnej (OcupApp) u osób z lękiem lub depresją: protokół randomizowanej, kontrolowanej próby

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności wykorzystania aplikacji mobilnej („OcupApp”) do wygenerowania osobistej autoanalizy dotyczącej znaczących czynności, w których uczestniczą osoby dorosłe w wieku od 50 do 70 lat z lękiem i subkliniczną depresją.

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie porównujące efekty korzystania z aplikacji „OcupApp” z interwencją kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem, zdrowiem psychicznym, częstotliwością uczestnictwa w znaczących aktywnościach oraz postrzeganą równowagą zawodową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OcupApp to aplikacja mobilna opracowana w ramach zespołu badawczego, której celem jest promowanie autoanalizy zawodowej u osób dorosłych z depresją i/lub lękiem. Aplikacja mobilna umożliwia udzielanie uczestnikom informacji zwrotnej na temat znaczenia czynności, które wykonują na co dzień oraz ich postrzegania równowagi zawodowej, co generuje subiektywną autorefleksję, która może prowadzić do wprowadzenia osobistych zmian w ich tygodniowej rutynie. W tym celu osoba musi zarejestrować czynności, które wykonuje w ciągu tygodnia i każdą z nich zaznaczyć interpunkcją związaną ze znaczeniem następujących wymiarów: tożsamość, przyjemność, kompetencje, znaczenie i wartość czynności przez innych ludzi. Znaki interpunkcyjne podawane będą w skali typu Likerta od 1 do 5. Aplikacja pozwala również na zbieranie innych informacji, takich jak miejsce, w którym odbywa się czynność, czas jej trwania oraz osoby, z którymi jest przeprowadzana. Ponadto pod koniec tygodnia aplikacja zapyta użytkowników o ich postrzeganą równowagę zawodową. Wszystkie informacje zarejestrowane w aplikacji mobilnej zostaną zwrócone osobie w dynamiczny i zrozumiały sposób. Na tej podstawie osoba może ustalić dwa cele do osiągnięcia. W tym sensie OcupApp będzie oferować spersonalizowane rekomendacje oparte na celach do osiągnięcia związanych z wymiarami znaczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć smartfona i wiedzieć, jak używać aplikacji mobilnych do wymiany informacji.
  • Mieć niską lub umiarkowaną depresję (DEP 5 <= 4) lub niski lub umiarkowany lęk (ANX5 <= 3) lub DEP5 lub ANX5 = 3).

Kryteria wyłączenia:

  • Masz poważną chorobę psychiczną lub psychozę.
  • Mieć diagnozę demencji
  • Mają problemy językowe lub zmiany poznawcze, które nie pozwalają na zrozumienie narzędzi oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy OcuApp
grupa eksperymentalna użyje aplikacji mobilnej (OcuApp), aby wygenerować osobistą autoanalizę dotyczącą znaczących działań.
Uczestnicy będą mieli zainstalowaną aplikację mobilną (OcuApp) przez członka zespołu badawczego, który nauczy ich obsługi. Osoba musi zarejestrować czynności, które wykonuje w ciągu tygodnia i każdą z nich zaznaczyć interpunkcją (od 1 do 5) związaną ze znaczeniem następujących wymiarów: tożsamość, przyjemność, kompetencja, znaczenie i wartość czynności przez innych osób. Aplikacja umożliwia również zbieranie innych informacji, takich jak miejsce, w którym odbywa się czynność, czas jej trwania oraz osoby, z którymi jest przeprowadzana. Ponadto pod koniec tygodnia aplikacja zapyta użytkowników o ich postrzeganą równowagę zawodową. Wszystkie informacje zarejestrowane w aplikacji mobilnej zostaną zwrócone osobie w dynamiczny i zrozumiały sposób. Na tej podstawie osoba może ustalić dwa cele do osiągnięcia. W tym sensie OcupApp będzie oferować spersonalizowane rekomendacje oparte na celach do osiągnięcia związanych z wymiarami znaczenia.
Aktywny komparator: Trzyczęściowa praca użytkowników
Interwencja w grupie kontrolnej skupi się na zaoferowaniu uczestnikom trzyczęściowej pracy informacyjnej na temat pozytywnych efektów wykonywania działań.
Interwencja w grupie kontrolnej skupi się na zaoferowaniu uczestnikom pouczającej trzyczęściowej pracy na temat pozytywnych efektów wykonywania czynności kontrolujących lęk i depresję. Po podaniu tych informacji wszelkie wątpliwości w tym zakresie zostaną wyjaśnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 15 minut
WHOQOL to ogólny, wielowymiarowy profil do oceny jakości życia, składający się z 26 pytań; 2 dotyczyły ogólnej jakości życia i zadowolenia ze stanu zdrowia oraz 24 pozycje oceniające 4 domeny jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ).
Ramy czasowe: 10 minut
Zdrowie psychiczne uczestników oceniono za pomocą 12-punktowej wersji Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ), który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny samopoczucia psychicznego i różnych aspektów dystresu. Całkowita suma wyników może wahać się od Od 0 do 36, z wyższymi wynikami całkowitymi odzwierciedlającymi wyższy poziom stresu psychicznego.
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaangażowania w znaczące działania (EMAS).
Ramy czasowe: 5 minut
12 elementów składających się na EMAS mierzy zaangażowanie w znaczące działania, oceniając za pomocą 5-stopniowej skali Likerta różne aspekty znaczenia, takie jak kreatywność, przyjemność i satysfakcja, poczucie kompetencji i kontroli oraz poczucie przynależności i zdolność do pomagania inni.
5 minut
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ).
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ) to kwestionariusz, w którym dana osoba ocenia swoją równowagę zawodową w odniesieniu do swojej obecnej sytuacji i życia codziennego. wynik końcowy można uzyskać, sumując wyniki od 0 do 65, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą równowagę zawodową.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1-2020_25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie opublikowany w indeksowanym czasopiśmie. Po zebraniu dane uczestników zostaną przesłane do publicznego repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół będzie dostępny po opublikowaniu w czasopiśmie, a dane po zebraniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj