OcupApp: intervenção de autoanálise ocupacional por meio de um aplicativo móvel (OcupApp)
18 de maio de 2023 atualizado por: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
Efetividade de uma intervenção de autoanálise ocupacional por meio de um aplicativo móvel (OcupApp) em pessoas com ansiedade ou depressão: um protocolo de ensaio controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do uso do aplicativo móvel (“OcupApp”) para gerar uma autoanálise pessoal sobre atividades significativas nas quais participam adultos entre 50 e 70 anos com ansiedade e depressão subclínica.
Será realizado um estudo randomizado comparando os efeitos do uso do aplicativo "OcupApp" com uma intervenção controle sobre a qualidade de vida relacionada à saúde, saúde mental, frequência de participação em atividades significativas e equilíbrio ocupacional percebido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O OcupApp é uma aplicação móvel desenvolvida no seio da equipa de investigação, que visa promover a autoanálise ocupacional em adultos com depressão e/ou ansiedade.
A aplicação móvel permite oferecer feedback aos participantes sobre o significado das atividades que realizam diariamente e a sua perceção de equilíbrio ocupacional, o que gera uma autorreflexão subjetiva que pode levar à implementação de algumas mudanças pessoais na sua rotina semanal.
Para isso, a pessoa deve registrar as atividades que realiza ao longo de uma semana e marcar cada uma delas com uma pontuação relacionada ao significado das seguintes dimensões: identidade, prazer, competência, importância e valor da atividade por outras pessoas.
A pontuação atribuída será numa escala do tipo Likert de 1 a 5. A aplicação permite ainda recolher outras informações como o local onde decorre a atividade, a sua duração e as pessoas com quem é realizada.
Além disso, no final da semana, o aplicativo perguntará aos usuários sobre sua percepção de equilíbrio ocupacional.
Todas as informações cadastradas no aplicativo móvel serão devolvidas para a pessoa de forma dinâmica e compreensível.
Com base nisso, a pessoa pode estabelecer duas metas a cumprir.
Nesse sentido, o OcupApp oferecerá recomendações personalizadas com base nos objetivos a serem alcançados relacionados às dimensões do significado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
134
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um smarthphone e saber usar aplicativos móveis para trocar informações.
- Ter depressão baixa ou moderada (DEP 5 <= 4) ou ansiedade baixa ou moderada (ANX5 <= 3) ou DEP5 ou ANX5 =3).
Critério de exclusão:
- Tem uma doença mental grave ou psicose.
- Ter um diagnóstico de demência
- Ter problemas de linguagem ou alterações cognitivas que não permitam a compreensão dos instrumentos de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários do OcuApp
o grupo experimental utilizará um aplicativo móvel (OcuApp), para gerar uma auto-análise pessoal sobre atividades significativas.
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Os participantes terão instalado uma aplicação móvel (OcuApp) por um membro da equipa de investigadores que os ensinará a utilizá-la.
A pessoa deve registrar as atividades que realiza ao longo de uma semana e assinalar cada uma delas com uma pontuação (de 1 a 5) relacionada ao significado das seguintes dimensões: identidade, prazer, competência, importância e valor da atividade para os outros pessoas. A aplicação permite ainda recolher outras informações como o local onde decorre a atividade, a sua duração e as pessoas com quem é realizada.
Além disso, no final da semana, o aplicativo perguntará aos usuários sobre sua percepção de equilíbrio ocupacional.
Todas as informações cadastradas no aplicativo móvel serão devolvidas para a pessoa de forma dinâmica e compreensível.
Com base nisso, a pessoa pode estabelecer duas metas a cumprir.
Nesse sentido, o OcupApp oferecerá recomendações personalizadas com base nos objetivos a serem alcançados relacionados às dimensões do significado.
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Comparador Ativo: Usuários de trabalho em três partes
A intervenção no grupo de controle se concentrará em oferecer aos participantes um trabalho informativo em três partes sobre os efeitos positivos da realização de atividades.
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A intervenção no grupo de controlo centrar-se-á em oferecer aos participantes um trabalho informativo em três partes sobre os efeitos positivos da realização de atividades de controlo da ansiedade e da depressão.
Após fornecer essas informações, quaisquer dúvidas a esse respeito serão esclarecidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 15 minutos
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O WHOQOL é um perfil genérico e multidimensional para avaliação da qualidade de vida com 26 questões; 2 relacionados com a sua qualidade de vida geral e a sua satisfação com o seu estado de saúde e 24 itens-versão que avaliam 4 domínios da qualidade de vida (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Saúde Geral (GHQ).
Prazo: 10 minutos
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A saúde mental dos participantes foi avaliada por meio da versão de 12 itens do General Health Questionnaire (GHQ), que é um instrumento válido e confiável para avaliar o bem-estar psicológico e aspectos distintos de angústia. A soma total das pontuações pode variar de 0 a 36, com escores totais mais altos refletindo níveis mais altos de sofrimento psicológico.
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Envolvimento em Atividades Significativas (EMAS).
Prazo: 5 minutos
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Os 12 itens que compõem o EMAS medem o envolvimento em atividades significativas avaliando, por meio de uma escala de Likert de 5 pontos, vários aspectos de significado, como criatividade, prazer e satisfação, sentimentos de competência e controle, sentimento de pertencimento e capacidade de ajudar outros.
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5 minutos
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ).
Prazo: 15 minutos
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O Occupational Balance Questionnaire (OBQ) é um questionário no qual a pessoa avalia seu equilíbrio ocupacional em relação à sua situação atual e ao seu cotidiano.
uma pontuação final pode ser obtida somando notas de 0 a 65, onde uma pontuação maior indica maior equilíbrio ocupacional.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1-2020_25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será publicado em uma revista indexada.
Uma vez coletados, os dados dos participantes serão carregados em um repositório público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo estará acessível quando publicado em um periódico e os dados uma vez coletados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .