Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OcupApp: Foglalkozási önelemzési beavatkozás mobilalkalmazáson keresztül (OcupApp)

2023. május 18. frissítette: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

A mobilalkalmazáson (OcupApp) keresztül végzett foglalkozási önelemző beavatkozás hatékonysága szorongásos vagy depressziós embereknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálati protokoll

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a mobilalkalmazás ("OcupApp") használatának hatékonyságának tesztelése, hogy személyes önelemzést készítsenek az értelmes tevékenységekről, amelyekben 50 és 70 év közötti szorongásos és szubklinikai depresszióban szenvedő felnőttek vesznek részt.

Véletlenszerű vizsgálatot végeznek, amely összehasonlítja az „OcupApp” alkalmazás használatának hatásait az életminőségre, a mentális egészségre, az értelmes tevékenységekben való részvétel gyakoriságára és az észlelt foglalkozási egyensúlyra gyakorolt ​​​​ellenőrző beavatkozással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OcupApp a kutatócsoporton belül kifejlesztett mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy elősegítse a foglalkozási önelemzést depressziós és/vagy szorongásos felnőtteknél. A mobilalkalmazás lehetővé teszi, hogy a résztvevők visszajelzést adhassanak a napi tevékenységük értelméről és a foglalkozási egyensúlyról alkotott felfogásukról, ami szubjektív önreflexiót generál, amely a heti rutinjukban bizonyos személyes változások végrehajtásához vezethet. Ehhez a személynek regisztrálnia kell az egy hét során végzett tevékenységeit, és mindegyiket írásjellel meg kell jelölnie a következő dimenziók jelentésével kapcsolatban: identitás, öröm, kompetencia, a tevékenység fontossága és értéke mások által. Az írásjelek megadása egy Likert-típusú skálán 1-től 5-ig terjed. Az alkalmazás lehetővé teszi egyéb információk gyűjtését is, mint például a tevékenység helye, időtartama és az, akivel együtt végzik. Ezenkívül a hét végén az alkalmazás megkérdezi a felhasználókat a foglalkozási egyensúlyukról. A mobilalkalmazásban regisztrált összes információ dinamikusan és érthető módon visszakerül az érintetthez. Ez alapján a személy két megvalósítandó célt tud felállítani. Ebben az értelemben az OcupApp személyre szabott ajánlásokat fog kínálni a jelentés dimenzióival kapcsolatos elérendő célok alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen okostelefonod, és tudd, hogyan használj mobilalkalmazásokat információcserére.
  • Alacsony vagy közepes depressziója (DEP 5 <= 4) vagy alacsony vagy mérsékelt szorongása (ANX5 <= 3) vagy DEP5 vagy ANX5 = 3.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegsége vagy pszichózisa van.
  • Legyen demencia diagnózisa
  • Nyelvi problémái vagy kognitív elváltozásai vannak, amelyek nem teszik lehetővé az értékelési eszközök megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OcuApp felhasználók
a kísérleti csoport egy mobil alkalmazást (OcuApp) használ, hogy személyes önelemzést készítsen az értelmes tevékenységekről.
Viselkedési: OcuApp
A résztvevők egy mobilalkalmazást (OcuApp) telepítenek a kutatócsoport egyik tagja által, aki megtanítja nekik, hogyan kell használni. A személynek regisztrálnia kell az egy hét során végzett tevékenységeit, és mindegyiket írásjellel (1-től 5-ig) meg kell jelölnie a következő dimenziók jelentésével kapcsolatban: identitás, élvezet, kompetencia, más által végzett tevékenység fontossága és értéke. emberek. Az alkalmazás lehetővé teszi egyéb információk gyűjtését is, például a tevékenység helye, időtartama és az, hogy kikkel végzik. Ezenkívül a hét végén az alkalmazás megkérdezi a felhasználókat a foglalkozási egyensúlyukról. A mobilalkalmazásban regisztrált összes információ dinamikusan és érthető módon visszakerül az érintetthez. Ez alapján a személy két megvalósítandó célt tud felállítani. Ebben az értelemben az OcupApp személyre szabott ajánlásokat fog kínálni a jelentés dimenzióival kapcsolatos elérendő célok alapján.
Aktív összehasonlító: Három részből álló munkafelhasználók
A kontrollcsoporton végzett beavatkozás középpontjában az áll, hogy a résztvevők számára egy informatív, három részből álló munkát kínáljunk a tevékenységek végzésének pozitív hatásairól.
Viselkedési: Három részes munka
A kontrollcsoporton végzett beavatkozás arra fog összpontosítani, hogy a résztvevők számára egy informatív, három részből álló munkát kínáljunk a szorongás és depresszió kontrollálására szolgáló tevékenységek végzésének pozitív hatásairól. Ezen információk megadása után minden ezzel kapcsolatos kétségre választ adunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 15 perc
A WHOQOL egy általános, többdimenziós profil az életminőség felmérésére 26 kérdésből; 2 általános életminőségükre és egészségi állapotukkal való elégedettségükre, 24 itemváltozat pedig az életminőség 4 területét (testi egészség, pszichés egészség, társas kapcsolatok és környezet) értékeli.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Általános Egészségügyi Kérdőív (GHQ).
Időkeret: 10 perc
A résztvevők mentális egészségét a General Health Questionnaire (GHQ) 12 tételből álló változatával értékelték, amely érvényes és megbízható eszköz a pszichológiai jólét és a szorongás különböző aspektusainak felmérésére. A pontszámok összege 0-tól 36-ig, a magasabb összpontszám magasabb pszichológiai szorongást tükröz.
10 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Időkeret: 5 perc
Az EMAS 12 eleme az értelmes tevékenységekben való részvételt méri egy 5 pontos Likert-skálán keresztül a jelentés különböző aspektusainak értékelésével, mint például a kreativitás, az öröm és az elégedettség, a kompetencia és az ellenőrzés érzése, valamint az összetartozás érzése és a segítő képesség. mások.
5 perc
Foglalkozási egyensúly kérdőív (OBQ).
Időkeret: 15 perc
Az Occupational Balance Questionnaire (OBQ) egy olyan kérdőív, amelyben a személy aktuális helyzetéhez és mindennapi életéhez viszonyítva értékeli foglalkozási egyensúlyát. A 0-tól 65-ig terjedő pontszámok összegzésével a végső pontszám érhető el, ahol a magasabb pontszám magasabb foglalkozási egyensúlyt jelent.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Együttműködők

Universitat Autonoma de Barcelona
University of Vic - Central University of Catalonia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B1-2020_25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollt egy indexelt folyóiratban teszik közzé. Az összegyűjtést követően a résztvevők adatai feltöltésre kerülnek egy nyilvános adattárba.

IPD megosztási időkeret

A protokoll elérhető lesz, ha egy folyóiratban közzéteszi, és az adatok összegyűjtése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvános

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel