OcupApp: Intervención de Autoanálisis Ocupacional a través de una Aplicación Móvil (OcupApp)
18 de mayo de 2023 actualizado por: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
Efectividad de una Intervención de Autoanálisis Ocupacional a través de una Aplicación Móvil (OcupApp) en Personas con Ansiedad o Depresión: Protocolo de Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es probar la efectividad del uso de la aplicación móvil ("OcupApp") para generar un autoanálisis personal sobre actividades significativas en las que participan adultos entre 50 y 70 años con ansiedad y depresión subclínica.
Se realizará un estudio aleatorizado comparando los efectos del uso de la aplicación “OcupApp” con una intervención de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud, la salud mental, la frecuencia de participación en actividades significativas y el equilibrio ocupacional percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OcupApp es una aplicación móvil desarrollada dentro del equipo de investigación, que tiene como objetivo promover el autoanálisis ocupacional en adultos con depresión y/o ansiedad.
La aplicación móvil permite ofrecer retroalimentación a los participantes sobre el significado de las actividades que realizan diariamente y su percepción de equilibrio ocupacional, lo que genera una autorreflexión subjetiva que puede llevar a la implementación de algunos cambios personales en su rutina semanal.
Para ello, la persona debe registrar las actividades que realiza a lo largo de una semana y marcar cada una de ellas con una puntuación relacionada con el significado de las siguientes dimensiones: identidad, placer, competencia, importancia y valor de la actividad por parte de otras personas.
La puntuación dada será en una escala tipo Likert del 1 al 5. La aplicación también permite recoger otra información como el lugar donde se realiza la actividad, su duración y las personas con las que se realiza.
Además, al final de la semana, la aplicación preguntará a los usuarios sobre su balance ocupacional percibido.
Toda la información registrada en la aplicación móvil será devuelta a la persona de forma dinámica y comprensible.
En base a esto, la persona puede establecer dos metas a cumplir.
En este sentido, OcupApp ofrecerá recomendaciones personalizadas en función de los objetivos a alcanzar relacionados con las dimensiones del significado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
134
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un teléfono inteligente y saber usar aplicaciones móviles para intercambiar información.
- Tener depresión baja o moderada (DEP 5 <= 4) o ansiedad baja o moderada (ANX5 <= 3) o DEP5 o ANX5 =3).
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad mental grave o psicosis.
- Tener un diagnóstico de demencia.
- Tener problemas de lenguaje o alteraciones cognitivas que no permitan la comprensión de las herramientas de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de OcuApp
el grupo experimental utilizará una aplicación móvil (OcuApp), para generar un autoanálisis personal sobre actividades significativas.
|
Los participantes tendrán instalada una aplicación móvil (OcuApp) por parte de un miembro del equipo de investigadores que les enseñará a utilizarla.
La persona debe registrar las actividades que realiza a lo largo de una semana y marcar cada una de ellas con una puntuación (del 1 al 5) relacionada con el significado de las siguientes dimensiones: identidad, placer, competencia, importancia y valor de la actividad por parte de los demás. personas. La aplicación también permite recoger otra información como dónde se realiza la actividad, su duración y las personas con las que se realiza.
Además, al final de la semana, la aplicación preguntará a los usuarios sobre su balance ocupacional percibido.
Toda la información registrada en la aplicación móvil será devuelta a la persona de forma dinámica y comprensible.
En base a esto, la persona puede establecer dos metas a cumplir.
En este sentido, OcupApp ofrecerá recomendaciones personalizadas en función de los objetivos a alcanzar relacionados con las dimensiones del significado.
|
|
Comparador activo: Usuarios de trabajo de tres partes
La intervención sobre el grupo control se centrará en ofrecer a los participantes un trabajo informativo en tres partes sobre los efectos positivos de la realización de actividades.
|
La intervención sobre el grupo control se centrará en ofrecer a los participantes un trabajo divulgativo en tres partes sobre los efectos positivos de la realización de actividades para controlar la ansiedad y la depresión.
Tras facilitar esta información, cualquier duda al respecto será resuelta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El WHOQOL es un perfil genérico multidimensional para evaluar la calidad de vida con 26 preguntas; 2 relacionados con su calidad de vida general y su satisfacción con su estado de salud y 24 ítems-versión que evalúan 4 dominios de calidad de vida (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente).
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario General de Salud (GHQ).
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La salud mental de los participantes se evaluó mediante la versión de 12 ítems del Cuestionario de Salud General (GHQ), que es un instrumento válido y confiable para evaluar el bienestar psicológico y distintos aspectos de la angustia. La suma total de puntajes puede variar de 0 a 36, con puntajes totales más altos que reflejan niveles más altos de angustia psicológica.
|
10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Encuesta de Compromiso en Actividades Significativas (EMAS).
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los 12 ítems que componen el EMAS miden la participación en actividades significativas evaluando a través de una escala de Likert de 5 puntos diversos aspectos del significado como la creatividad, el placer y la satisfacción, los sentimientos de competencia y control, y el sentido de pertenencia y la capacidad de ayudar. otros.
|
5 minutos
|
|
Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ).
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ) es un cuestionario en el que la persona evalúa su equilibrio ocupacional en relación con su situación actual y su vida diaria.
se puede obtener un puntaje final sumando puntajes de 0 a 65, donde un mayor puntaje indica un mayor Equilibrio Ocupacional.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1-2020_25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio se publicará en una revista indexada.
Una vez recopilados, los datos de los participantes se cargarán en un repositorio público.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo será accesible cuando se publique en una revista y los datos una vez recopilados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .