- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867823
OcupApp: Zásah autoanalýzy v zaměstnání prostřednictvím mobilní aplikace (OcupApp)
Efektivita intervence profesní autoanalýzy prostřednictvím mobilní aplikace (OcupApp) u lidí s úzkostí nebo depresí: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol
Cílem této klinické studie je otestovat efektivitu používání mobilní aplikace ("OcupApp") k vytvoření osobní sebeanalýzy smysluplných aktivit, kterých se účastní dospělí ve věku 50 až 70 let s úzkostí a subklinickou depresí.
Bude provedena randomizovaná studie srovnávající účinky používání aplikace „OcupApp“ s kontrolní intervencí na kvalitu života související se zdravím, duševním zdravím, četností účasti na smysluplných aktivitách a vnímanou pracovní rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít chytrý telefon a vědět, jak používat mobilní aplikace k výměně informací.
- Máte nízkou nebo střední depresi (DEP 5 <= 4) nebo nízkou nebo střední úzkost (ANX5 <= 3) nebo DEP5 nebo ANX5 =3).
Kritéria vyloučení:
- Máte vážné duševní onemocnění nebo psychózu.
- Mít diagnózu demence
- Máte jazykové problémy nebo kognitivní změny, které neumožňují porozumění nástrojům hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uživatelé OcuApp
experimentální skupina použije pohyblivou aplikaci (OcuApp) k vytvoření osobní sebeanalýzy smysluplných aktivit.
|
Účastníci budou mít nainstalovanou mobilní aplikaci (OcuApp) členem výzkumného týmu, který je naučí ji používat.
Osoba musí zaregistrovat činnosti, které během týdne provádí, a každou z nich označit interpunkcí (od 1 do 5) související s významem následujících dimenzí: identita, potěšení, kompetence, důležitost a hodnota činnosti ostatními people.Aplikace také umožňuje shromažďovat další informace, jako je místo, kde se činnost odehrává, její trvání a osoby, se kterými je prováděna.
Na konci týdne se aplikace také zeptá uživatelů na jejich vnímanou pracovní rovnováhu.
Veškeré informace zaregistrované v mobilní aplikaci se dané osobě vrátí dynamickým a srozumitelným způsobem.
Na základě toho si člověk může stanovit dva cíle, kterých má dosáhnout.
V tomto smyslu bude OcupApp nabízet personalizovaná doporučení založená na cílech, kterých má být dosaženo v souvislosti s dimenzemi významu.
|
Aktivní komparátor: Uživatelé třídílné práce
Intervence na kontrolní skupině se zaměří na to, aby účastníkům nabídla informativní třídílnou práci o pozitivních efektech provádění činností.
|
Intervence na kontrolní skupině se zaměří na to, aby účastníkům nabídla informativní třídílnou práci o pozitivních účincích provádění činností ke kontrole úzkosti a deprese.
Po poskytnutí těchto informací budou veškeré pochybnosti v tomto ohledu zodpovězeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 15 minut
|
WHOQOL je obecný, vícerozměrný profil pro hodnocení kvality života s 26 otázkami; 2 se týkaly jejich obecné kvality života a jejich spokojenosti se zdravotním stavem a 24 položkové verze hodnotící 4 oblasti kvality života (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí).
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The General Health Questionnaire (GHQ).
Časové okno: 10 minut
|
Duševní zdraví účastníků bylo hodnoceno pomocí 12položkové verze Všeobecného zdravotního dotazníku (GHQ), který je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení psychické pohody a odlišných aspektů distresu. Celkový součet skóre se může pohybovat od 0 až 36, přičemž vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň psychického utrpení.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Časové okno: 5 minut
|
12 položek zahrnujících EMAS měří zapojení do smysluplných činností tím, že prostřednictvím 5bodové Likertovy škály hodnotí různé aspekty významu, jako je kreativita, potěšení a spokojenost, pocity kompetence a kontroly a pocit sounáležitosti a schopnost pomáhat. ostatní.
|
5 minut
|
Dotazník bilance zaměstnání (OBQ).
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ) je dotazník, ve kterém osoba hodnotí svou pracovní rovnováhu ve vztahu ke své aktuální situaci a svému každodennímu životu.
konečné skóre lze získat součtem skóre od 0 do 65, kde vyšší skóre znamená vyšší rovnováhu v zaměstnání.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1-2020_25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .