Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OcupApp: Zásah autoanalýzy v zaměstnání prostřednictvím mobilní aplikace (OcupApp)

18. května 2023 aktualizováno: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

Efektivita intervence profesní autoanalýzy prostřednictvím mobilní aplikace (OcupApp) u lidí s úzkostí nebo depresí: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Cílem této klinické studie je otestovat efektivitu používání mobilní aplikace ("OcupApp") k vytvoření osobní sebeanalýzy smysluplných aktivit, kterých se účastní dospělí ve věku 50 až 70 let s úzkostí a subklinickou depresí.

Bude provedena randomizovaná studie srovnávající účinky používání aplikace „OcupApp“ s kontrolní intervencí na kvalitu života související se zdravím, duševním zdravím, četností účasti na smysluplných aktivitách a vnímanou pracovní rovnováhu.

Přehled studie

Detailní popis

OcupApp je mobilní aplikace vyvinutá v rámci výzkumného týmu, jejímž cílem je podporovat pracovní sebeanalýzu u dospělých s depresí a/nebo úzkostí. Mobilní aplikace umožňuje účastníkům nabídnout zpětnou vazbu o smyslu činností, které denně vykonávají, a jejich vnímání pracovní rovnováhy, což generuje subjektivní sebereflexi, která může vést k implementaci některých osobních změn v jejich týdenním režimu. Za tímto účelem musí osoba zaregistrovat činnosti, které během týdne provádí, a každou z nich označit interpunkcí související s významem následujících dimenzí: identita, potěšení, kompetence, důležitost a hodnota činnosti druhých lidí. Udělování interpunkce bude na stupnici Likertova typu od 1 do 5. Aplikace také umožňuje shromažďovat další informace, jako je místo, kde se aktivita odehrává, její trvání a osoby, se kterými je prováděna. Na konci týdne se aplikace také zeptá uživatelů na jejich vnímanou pracovní rovnováhu. Veškeré informace zaregistrované v mobilní aplikaci se dané osobě vrátí dynamickým a srozumitelným způsobem. Na základě toho si člověk může stanovit dva cíle, kterých má dosáhnout. V tomto smyslu bude OcupApp nabízet personalizovaná doporučení založená na cílech, kterých má být dosaženo v souvislosti s dimenzemi významu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít chytrý telefon a vědět, jak používat mobilní aplikace k výměně informací.
  • Máte nízkou nebo střední depresi (DEP 5 <= 4) nebo nízkou nebo střední úzkost (ANX5 <= 3) nebo DEP5 nebo ANX5 =3).

Kritéria vyloučení:

  • Máte vážné duševní onemocnění nebo psychózu.
  • Mít diagnózu demence
  • Máte jazykové problémy nebo kognitivní změny, které neumožňují porozumění nástrojům hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé OcuApp
experimentální skupina použije pohyblivou aplikaci (OcuApp) k vytvoření osobní sebeanalýzy smysluplných aktivit.
Účastníci budou mít nainstalovanou mobilní aplikaci (OcuApp) členem výzkumného týmu, který je naučí ji používat. Osoba musí zaregistrovat činnosti, které během týdne provádí, a každou z nich označit interpunkcí (od 1 do 5) související s významem následujících dimenzí: identita, potěšení, kompetence, důležitost a hodnota činnosti ostatními people.Aplikace také umožňuje shromažďovat další informace, jako je místo, kde se činnost odehrává, její trvání a osoby, se kterými je prováděna. Na konci týdne se aplikace také zeptá uživatelů na jejich vnímanou pracovní rovnováhu. Veškeré informace zaregistrované v mobilní aplikaci se dané osobě vrátí dynamickým a srozumitelným způsobem. Na základě toho si člověk může stanovit dva cíle, kterých má dosáhnout. V tomto smyslu bude OcupApp nabízet personalizovaná doporučení založená na cílech, kterých má být dosaženo v souvislosti s dimenzemi významu.
Aktivní komparátor: Uživatelé třídílné práce
Intervence na kontrolní skupině se zaměří na to, aby účastníkům nabídla informativní třídílnou práci o pozitivních efektech provádění činností.
Intervence na kontrolní skupině se zaměří na to, aby účastníkům nabídla informativní třídílnou práci o pozitivních účincích provádění činností ke kontrole úzkosti a deprese. Po poskytnutí těchto informací budou veškeré pochybnosti v tomto ohledu zodpovězeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 15 minut
WHOQOL je obecný, vícerozměrný profil pro hodnocení kvality života s 26 otázkami; 2 se týkaly jejich obecné kvality života a jejich spokojenosti se zdravotním stavem a 24 položkové verze hodnotící 4 oblasti kvality života (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí).
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The General Health Questionnaire (GHQ).
Časové okno: 10 minut
Duševní zdraví účastníků bylo hodnoceno pomocí 12položkové verze Všeobecného zdravotního dotazníku (GHQ), který je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení psychické pohody a odlišných aspektů distresu. Celkový součet skóre se může pohybovat od 0 až 36, přičemž vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň psychického utrpení.
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Časové okno: 5 minut
12 položek zahrnujících EMAS měří zapojení do smysluplných činností tím, že prostřednictvím 5bodové Likertovy škály hodnotí různé aspekty významu, jako je kreativita, potěšení a spokojenost, pocity kompetence a kontroly a pocit sounáležitosti a schopnost pomáhat. ostatní.
5 minut
Dotazník bilance zaměstnání (OBQ).
Časové okno: 15 minut
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ) je dotazník, ve kterém osoba hodnotí svou pracovní rovnováhu ve vztahu ke své aktuální situaci a svému každodennímu životu. konečné skóre lze získat součtem skóre od 0 do 65, kde vyšší skóre znamená vyšší rovnováhu v zaměstnání.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B1-2020_25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude zveřejněn v indexovaném časopise. Po shromáždění budou data účastníků nahrána do veřejného úložiště.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol bude přístupný po zveřejnění v časopise a data po shromáždění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit