OcupApp: Erhvervsmæssig selvanalyseintervention gennem en mobilapplikation (OcupApp)
18. maj 2023 opdateret af: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
Effektiviteten af en erhvervsmæssig-selvanalyseintervention gennem en mobilapplikation (OcupApp) hos mennesker med angst eller depression: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af brugen af mobilapplikationen ("OcupApp") til at generere en personlig selvanalyse om meningsfulde aktiviteter, hvor voksne mellem 50 og 70 år med angst og subklinisk depression deltager.
Der vil blive udført en randomiseret undersøgelse, der sammenligner effekterne af brugen af applikationen "OcupApp" med en kontrolintervention på livskvaliteten relateret til sundhed, mental sundhed, hyppighed af deltagelse i meningsfulde aktiviteter og oplevet erhvervsmæssig balance.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OcupApp er en mobilapplikation udviklet inden for forskerholdet, som har til formål at fremme erhvervsmæssig selvanalyse hos voksne med depression og/eller angst.
Mobilapplikationen giver mulighed for at give feedback til deltagerne om betydningen af de aktiviteter, de udfører dagligt, og deres opfattelse af erhvervsmæssig balance, hvilket genererer en subjektiv selvrefleksion, der kan føre til implementering af nogle personlige ændringer i deres ugentlige rutine.
Til dette skal personen registrere de aktiviteter, de udfører i løbet af en uge og markere hver enkelt af dem med en tegnsætning relateret til betydningen af følgende dimensioner: identitet, fornøjelse, kompetence, betydning og værdi af aktiviteten af andre mennesker.
Tegnsætningen vil være på en Likert-skala fra 1 til 5. Applikationen giver også mulighed for at indsamle andre oplysninger, såsom hvor aktiviteten finder sted, dens varighed og de personer, som den udføres med.
I slutningen af ugen vil applikationen også spørge brugerne om deres opfattede erhvervsmæssige balance.
Alle oplysninger registreret i mobilapplikationen vil blive returneret til personen på en dynamisk og forståelig måde.
Baseret på dette kan personen etablere to mål at nå.
I denne forstand vil OcupApp tilbyde personlige anbefalinger baseret på de mål, der skal nås i forhold til betydningsdimensionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en smartphone og ved, hvordan man bruger mobilapps til at udveksle oplysninger.
- Har en lav eller moderat depression (DEP 5 <= 4) eller lav eller moderat angst (ANX5 <= 3) eller DEP5 eller ANX5 =3).
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig psykisk sygdom eller psykose.
- Har en demensdiagnose
- Har sprogproblemer eller kognitive ændringer, der ikke tillader forståelse af vurderingsværktøjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OcuApp-brugere
forsøgsgruppen vil bruge en mobil applikation (OcuApp) til at generere en personlig selvanalyse om meningsfulde aktiviteter.
|
Deltagerne vil have installeret en mobilapplikation (OcuApp) af et medlem af forskningsteamet, som vil lære dem at bruge den.
Personen skal registrere de aktiviteter, de udfører i løbet af en uge og markere hver enkelt af dem med en tegnsætning (fra 1 til 5) relateret til betydningen af følgende dimensioner: identitet, fornøjelse, kompetence, betydning og værdi af aktiviteten af andre personer. Applikationen giver også mulighed for at indsamle andre oplysninger, såsom hvor aktiviteten finder sted, dens varighed og de personer, som den udføres med.
I slutningen af ugen vil applikationen også spørge brugerne om deres opfattede erhvervsmæssige balance.
Alle oplysninger registreret i mobilapplikationen vil blive returneret til personen på en dynamisk og forståelig måde.
Baseret på dette kan personen etablere to mål at nå.
I denne forstand vil OcupApp tilbyde personlige anbefalinger baseret på de mål, der skal nås i forhold til betydningsdimensionerne.
|
|
Aktiv komparator: Tredelte arbejdsbrugere
Interventionen på kontrolgruppen vil fokusere på at tilbyde deltagerne et informativt tredelt arbejde om de positive effekter af at udføre aktiviteter.
|
Interventionen på kontrolgruppen vil fokusere på at tilbyde deltagerne et informativt tredelt arbejde om de positive effekter af at udføre aktiviteter for at kontrollere angst og depression.
Efter at have givet disse oplysninger, vil enhver tvivl i denne forbindelse blive besvaret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 15 minutter
|
WHOQOL er en generisk, multidimensionel profil til vurdering af livskvalitet med 26 spørgsmål; 2 relateret til deres generelle livskvalitet og deres tilfredshed med deres helbredstilstand og 24 item-version vurderer 4 domæner af livskvalitet (fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire (GHQ).
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagernes mentale sundhed blev vurderet ved hjælp af 12-elements versionen af General Health Questionnaire (GHQ), som er et gyldigt og pålideligt instrument til at vurdere psykisk velvære og distinkte aspekter af nød. Den samlede sum af score kan variere fra 0 til 36, med højere totalscore, der afspejler højere niveauer af psykisk lidelse.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Tidsramme: 5 minutter
|
De 12 punkter, der består af EMAS, måler engagement i meningsfulde aktiviteter ved gennem en 5-punkts Likert-skala at vurdere forskellige aspekter af betydning såsom kreativitet, glæde og tilfredshed, følelser af kompetence og kontrol og en følelse af at høre til og en evne til at hjælpe. andre.
|
5 minutter
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ).
Tidsramme: 15 minutter
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et spørgeskema, hvor personen vurderer sin erhvervsmæssige balance i forhold til sin nuværende situation og sin dagligdag.
en endelig score kan opnås ved at summere scores fra 0 til 65, hvor en højere score indikerer en højere Erhvervsmæssig balance.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1-2020_25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et indekseret tidsskrift.
Når de er indsamlet, vil deltagernes data blive uploadet til et offentligt lager.
IPD-delingstidsramme
Protokollen vil være tilgængelig, når den offentliggøres i et tidsskrift, og dataene er indsamlet.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .