Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OcupApp: Arbeidsrettet selvanalyseintervensjon gjennom en mobilapplikasjon (OcupApp)

18. mai 2023 oppdatert av: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

Effektiviteten av en yrkes-selvanalyseintervensjon gjennom en mobilapplikasjon (OcupApp) hos personer med angst eller depresjon: en randomisert kontrollert prøveprotokoll

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av bruken av mobilapplikasjoner ("OcupApp") for å generere en personlig selvanalyse om meningsfulle aktiviteter der voksne mellom 50 og 70 år med angst og subklinisk depresjon deltar.

Det skal gjennomføres en randomisert studie som sammenligner effektene av bruken av applikasjonen «OcupApp» med en kontrollintervensjon på livskvalitet knyttet til helse, psykisk helse, frekvens av deltakelse på meningsfulle aktiviteter, og opplevd yrkesmessig balanse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OcupApp er en mobilapplikasjon utviklet innenfor forskerteamet, som har som mål å fremme yrkesrettet selvanalyse hos voksne med depresjon og/eller angst. Mobilapplikasjonen gjør det mulig å gi tilbakemelding til deltakerne om betydningen av aktivitetene de utfører daglig og deres oppfatning av yrkesbalanse, noe som genererer en subjektiv selvrefleksjon som kan føre til implementering av noen personlige endringer i deres ukentlige rutine. For dette må personen registrere aktivitetene de utfører gjennom en uke og merke hver enkelt av dem med en tegnsetting knyttet til betydningen av følgende dimensjoner: identitet, glede, kompetanse, betydning og verdi av aktiviteten av andre mennesker. Tegnsettingen vil være på en Likert-skala fra 1 til 5. Applikasjonen gjør det også mulig å samle inn annen informasjon som hvor aktiviteten finner sted, dens varighet og personene den utføres med. På slutten av uken vil applikasjonen også spørre brukere om deres opplevde yrkesbalanse. All informasjon som er registrert i mobilapplikasjonen vil bli returnert til personen på en dynamisk og forståelig måte. Basert på dette kan personen etablere to mål å oppnå. I denne forstand vil OcupApp tilby personlige anbefalinger basert på målene som skal oppnås relatert til meningsdimensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en smarttelefon og vet hvordan du bruker mobilapper til å utveksle informasjon.
  • Har en lav eller moderat depresjon (DEP 5 <= 4) eller lav eller moderat angst (ANX5 <= 3) eller DEP5 eller ANX5 =3).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig psykisk lidelse eller psykose.
  • Har en demensdiagnose
  • Har språkproblemer eller kognitive endringer som ikke tillater forståelse av vurderingsverktøy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OcuApp-brukere
eksperimentgruppen vil bruke en mobilapplikasjon (OcuApp) for å generere en personlig selvanalyse om meningsfulle aktiviteter.
Atferdsmessig: OcuApp
Deltakerne vil ha installert en mobilapplikasjon (OcuApp) av et medlem av forskerteamet som vil lære dem hvordan de skal bruke den. Personen må registrere aktivitetene de utfører gjennom en uke og merke hver enkelt av dem med en tegnsetting (fra 1 til 5) relatert til betydningen av følgende dimensjoner: identitet, glede, kompetanse, betydning og verdi av aktiviteten av andre personer. Applikasjonen tillater også å samle inn annen informasjon, for eksempel hvor aktiviteten finner sted, dens varighet og personene den utføres med. På slutten av uken vil applikasjonen også spørre brukere om deres opplevde yrkesbalanse. All informasjon som er registrert i mobilapplikasjonen vil bli returnert til personen på en dynamisk og forståelig måte. Basert på dette kan personen etablere to mål å oppnå. I denne forstand vil OcupApp tilby personlige anbefalinger basert på målene som skal oppnås relatert til meningsdimensjonene.
Aktiv komparator: Tredelte arbeidsbrukere
Intervensjonen på kontrollgruppen vil fokusere på å tilby deltakerne et informativt tredelt arbeid om de positive effektene av å utføre aktiviteter.
Atferdsmessig: Tredelt arbeid
Intervensjonen på kontrollgruppen vil fokusere på å tilby deltakerne et informativt tredelt arbeid om de positive effektene av å utføre aktiviteter for å kontrollere angst og depresjon. Etter å ha gitt denne informasjonen, vil enhver tvil i denne forbindelse bli besvart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 15 minutter
WHOQOL er en generisk, flerdimensjonal profil for vurdering av livskvalitet med 26 spørsmål; 2 relatert til deres generelle livskvalitet og deres tilfredshet med deres helsestatus og 24 element-versjon som vurderer 4 domener for livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
General Health Questionnaire (GHQ).
Tidsramme: 10 minutter
Den mentale helsen til deltakerne ble vurdert ved å bruke 12-elementversjonen av General Health Questionnaire (GHQ), som er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere psykologisk velvære og distinkte aspekter ved nød. Den totale summen av poengsum kan variere fra 0 til 36, med høyere totalscore som gjenspeiler høyere nivåer av psykiske plager.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i meningsfulle aktiviteter-undersøkelsen (EMAS).
Tidsramme: 5 minutter
De 12 elementene som består av EMAS måler engasjement i meningsfulle aktiviteter ved å vurdere gjennom en 5-punkts Likert-skala varierte aspekter av mening som kreativitet, nytelse og tilfredshet, følelser av kompetanse og kontroll, og en følelse av tilhørighet og evne til å hjelpe. andre.
5 minutter
Occupational Balance Questionnaire (OBQ).
Tidsramme: 15 minutter
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) er et spørreskjema der personen vurderer sin yrkesbalanse i forhold til sin nåværende situasjon og sitt daglige liv. en endelig poengsum kan oppnås ved summering av poeng fra 0 til 65, hvor en høyere poengsum indikerer en høyere Yrkesbalanse.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Samarbeidspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona
University of Vic - Central University of Catalonia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B1-2020_25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli publisert i et indeksert tidsskrift. Når de er samlet inn, vil deltakernes data bli lastet opp til et offentlig depot.

IPD-delingstidsramme

Protokollen vil være tilgjengelig når den publiseres i et tidsskrift og dataene er samlet inn.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere