OcupApp: Intervento di autoanalisi occupazionale attraverso un'applicazione mobile (OcupApp)
18 maggio 2023 aggiornato da: María Rodríguez Bailón, University of Malaga
Efficacia di un intervento di autoanalisi occupazionale attraverso un'applicazione mobile (OcupApp) in persone con ansia o depressione: un protocollo di prova controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'efficacia dell'uso dell'applicazione mobile ("OcupApp") per generare un'autoanalisi personale su attività significative a cui partecipano adulti di età compresa tra 50 e 70 anni con ansia e depressione subclinica.
Verrà condotto uno studio randomizzato confrontando gli effetti dell'utilizzo dell'applicazione "OcupApp" con un intervento di controllo sulla qualità della vita relativa alla salute, alla salute mentale, alla frequenza di partecipazione ad attività significative e all'equilibrio occupazionale percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OcupApp è un'applicazione mobile sviluppata all'interno del gruppo di ricerca, che mira a promuovere l'autoanalisi occupazionale negli adulti con depressione e/o ansia.
L'applicazione mobile consente di offrire ai partecipanti un feedback sul significato delle attività che svolgono quotidianamente e sulla loro percezione dell'equilibrio occupazionale, che genera un'autoriflessione soggettiva che può portare all'attuazione di alcuni cambiamenti personali nella loro routine settimanale.
Per questo, la persona deve registrare le attività che svolge nell'arco di una settimana e contrassegnare ciascuna di esse con una punteggiatura relativa al significato delle seguenti dimensioni: identità, piacere, competenza, importanza e valore dell'attività svolta da altre persone.
La punteggiatura data sarà su una scala tipo Likert da 1 a 5. L'applicazione permette inoltre di raccogliere altre informazioni come il luogo in cui si svolge l'attività, la sua durata e le persone con cui viene svolta.
Inoltre, alla fine della settimana, l'applicazione chiederà agli utenti il loro saldo occupazionale percepito.
Tutte le informazioni registrate nell'applicazione mobile verranno restituite alla persona in modo dinamico e comprensibile.
Sulla base di questo, la persona può stabilire due obiettivi da raggiungere.
In questo senso, OcupApp offrirà raccomandazioni personalizzate in base agli obiettivi da raggiungere relativi alle dimensioni del significato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
134
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere uno smartphone e sapere come utilizzare le app mobili per scambiare informazioni.
- Avere una depressione bassa o moderata (DEP 5 <= 4) o ansia bassa o moderata (ANX5 <= 3) o DEP5 o ANX5 = 3).
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia mentale o psicosi.
- Avere una diagnosi di demenza
- Avere problemi di linguaggio o alterazioni cognitive che non consentono la comprensione degli strumenti di valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti OcuApp
il gruppo sperimentale utilizzerà un'applicazione mobile (OcuApp), per generare un'autoanalisi personale sulle attività significative.
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I partecipanti avranno installato un'applicazione mobile (OcuApp) da un membro del team di ricerca che insegnerà loro come usarla.
La persona deve registrare le attività che svolge nell'arco di una settimana e contrassegnare ciascuna di esse con una punteggiatura (da 1 a 5) relativa al significato delle seguenti dimensioni: identità, piacere, competenza, importanza e valore dell'attività da parte di altri persone. L'applicazione consente inoltre di raccogliere altre informazioni come il luogo in cui si svolge l'attività, la sua durata e le persone con cui viene svolta.
Inoltre, alla fine della settimana, l'applicazione chiederà agli utenti il loro saldo occupazionale percepito.
Tutte le informazioni registrate nell'applicazione mobile verranno restituite alla persona in modo dinamico e comprensibile.
Sulla base di questo, la persona può stabilire due obiettivi da raggiungere.
In questo senso, OcupApp offrirà raccomandazioni personalizzate in base agli obiettivi da raggiungere relativi alle dimensioni del significato.
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Comparatore attivo: Utenti di lavoro in tre parti
L'intervento sul gruppo di controllo si concentrerà sull'offerta ai partecipanti di un lavoro informativo in tre parti sugli effetti positivi dello svolgimento delle attività.
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L'intervento sul gruppo di controllo si concentrerà sull'offrire ai partecipanti un lavoro informativo in tre parti sugli effetti positivi dello svolgimento di attività per controllare l'ansia e la depressione.
Dopo aver fornito queste informazioni, qualsiasi dubbio al riguardo verrà risolto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il WHOQOL è un profilo generico e multidimensionale per valutare la qualità della vita con 26 domande; 2 relativi alla loro qualità generale della vita e alla loro soddisfazione per il loro stato di salute e 24 item-version che valutano 4 domini della qualità della vita (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente).
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sulla salute generale (GHQ).
Lasso di tempo: 10 minuti
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La salute mentale dei partecipanti è stata valutata utilizzando la versione a 12 item del General Health Questionnaire (GHQ), che è uno strumento valido e affidabile per valutare il benessere psicologico e gli aspetti distinti del disagio. La somma totale dei punteggi può variare da Da 0 a 36, con punteggi totali più alti che riflettono livelli più elevati di disagio psicologico.
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indagine sull'impegno nelle attività significative (EMAS).
Lasso di tempo: 5 minuti
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I 12 item che compongono l'EMAS misurano l'impegno in attività significative valutando attraverso una scala Likert a 5 punti vari aspetti di significato come creatività, piacere e soddisfazione, sentimenti di competenza e controllo, senso di appartenenza e capacità di aiutare altri.
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5 minuti
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Questionario sull'equilibrio occupazionale (OBQ).
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'Occupational Balance Questionnaire (OBQ) è un questionario in cui la persona valuta il proprio equilibrio occupazionale in relazione alla propria situazione attuale e alla propria vita quotidiana.
un punteggio finale si ottiene sommando i punteggi da 0 a 65, dove un punteggio più alto indica un saldo occupazionale più alto.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1-2020_25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista indicizzata.
Una volta raccolti, i dati dei partecipanti verranno caricati in un archivio pubblico.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo sarà accessibile una volta pubblicato su una rivista ei dati una volta raccolti.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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