- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05867823
OcupApp: Occupational Self-analysis Intervention Through a Mobile Application (OcupApp)
Effektiviteten av en yrkes-självanalysintervention genom en mobilapplikation (OcupApp) hos personer med ångest eller depression: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll
Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av användningen av mobilapplikationen ("OcupApp") för att generera en personlig självanalys om meningsfulla aktiviteter där vuxna mellan 50 och 70 år med ångest och subklinisk depression deltar.
En randomiserad studie kommer att genomföras som jämför effekterna av användningen av applikationen "OcupApp" med en kontrollintervention på livskvalitet relaterad till hälsa, psykisk hälsa, frekvens av deltagande i meningsfulla aktiviteter och upplevd yrkesbalans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en smarttelefon och vet hur man använder mobilappar för att utbyta information.
- Har en låg eller måttlig depression (DEP 5 <= 4) eller låg eller måttlig ångest (ANX5 <= 3) eller DEP5 eller ANX5 =3).
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig psykisk sjukdom eller psykos.
- Har en demensdiagnos
- Har språkproblem eller kognitiva förändringar som inte tillåter förståelse av bedömningsverktyg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: OcuApp-användare
experimentgruppen kommer att använda en mobil applikation (OcuApp) för att skapa en personlig självanalys om meningsfulla aktiviteter.
|
Deltagarna kommer att ha installerat en mobilapplikation (OcuApp) av en medlem av forskarteamet som kommer att lära dem hur man använder den.
Personen måste registrera de aktiviteter de utför under en vecka och markera var och en av dem med en skiljetecken (från 1 till 5) relaterad till betydelsen av följande dimensioner: identitet, nöje, kompetens, betydelse och värde av aktiviteten av andra personer. Applikationen tillåter också att samla in annan information som var aktiviteten äger rum, dess varaktighet och de personer som den utförs med.
I slutet av veckan kommer applikationen också att fråga användarna om deras upplevda yrkesbalans.
All information som registreras i mobilapplikationen kommer att returneras till personen på ett dynamiskt och begripligt sätt.
Baserat på detta kan personen fastställa två mål att uppnå.
I denna mening kommer OcupApp att erbjuda personliga rekommendationer baserade på de mål som ska uppnås relaterade till betydelsens dimensioner.
|
Aktiv komparator: Tredelade arbetsanvändare
Interventionen på kontrollgruppen kommer att fokusera på att erbjuda deltagarna ett informativt tredelat arbete om de positiva effekterna av att utföra aktiviteter.
|
Interventionen på kontrollgruppen kommer att fokusera på att erbjuda deltagarna ett informativt tredelat arbete om de positiva effekterna av att utföra aktiviteter för att kontrollera ångest och depression.
Efter att ha tillhandahållit denna information kommer alla tvivel i detta avseende att besvaras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 15 minuter
|
WHOQOL är en generisk, flerdimensionell profil för att bedöma livskvalitet med 26 frågor; 2 relaterade till deras allmänna livskvalitet och deras tillfredsställelse med deras hälsotillstånd och 24 objektversioner som bedömde 4 livskvalitetsdomäner (fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö).
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
General Health Questionnaire (GHQ).
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarnas mentala hälsa utvärderades med hjälp av versionen med 12 artiklar av General Health Questionnaire (GHQ), som är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att bedöma psykiskt välbefinnande och distinkta aspekter av nöd. Den totala summan av poäng kan variera från 0 till 36, med högre totalpoäng som återspeglar högre nivåer av psykisk ångest.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkäten Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS).
Tidsram: 5 minuter
|
De 12 artiklarna som består av EMAS mäter engagemang i meningsfulla aktiviteter genom att genom en 5-gradig Likert-skala bedöma olika aspekter av betydelse såsom kreativitet, njutning och tillfredsställelse, känsla av kompetens och kontroll samt en känsla av tillhörighet och förmåga att hjälpa. andra.
|
5 minuter
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ).
Tidsram: 15 minuter
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ) är ett frågeformulär där personen utvärderar sin yrkesbalans i förhållande till sin nuvarande situation och sitt dagliga liv.
ett slutresultat kan erhållas genom att summera poäng från 0 till 65, där ett högre poäng tyder på en högre yrkesbalans.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B1-2020_25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien