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OcupApp:通过移动应用程序进行职业自我分析干预 (OcupApp)

2023年5月18日 更新者:María Rodríguez Bailón、University of Malaga

通过移动应用程序 (OcupApp) 对焦虑或抑郁症患者进行职业自我分析干预的有效性:随机对照试验方案

本临床试验的目的是测试使用移动应用程序(“OcupApp”)生成有关有意义活动的个人自我分析的有效性,其中 50 至 70 岁患有焦虑症和亚临床抑郁症的成年人参加。

将进行一项随机研究,比较使用应用程序“OcupApp”和控制干预对与健康、心理健康、参与有意义活动的频率和感知的职业平衡相关的生活质量的影响。

研究概览

详细说明

OcupApp 是研究团队开发的一款移动应用程序,旨在促进患有抑郁症和/或焦虑症的成年人进行职业自我分析。 移动应用程序允许向参与者提供关于他们日常活动的意义和他们对职业平衡的看法的反馈,这会产生主观的自我反省,从而导致他们在每周的例行活动中实施一些个人改变。 为此,此人必须记录他们在一周内进行的活动,并用标点符号标记每一项活动,这些标点符号与以下维度的含义相关:身份、快乐、能力、他人活动的重要性和价值。 标点符号将采用从 1 到 5 的李克特式量表。该应用程序还允许收集其他信息,例如活动发生的地点、持续时间以及与谁一起进行。 此外,在周末,该应用程序将询问用户他们认为的职业平衡。 在移动应用程序中注册的所有信息将以动态和可理解的方式返回给该人。 基于此,此人可以建立两个目标来完成。 从这个意义上说,OcupApp会根据与意义维度相关的要实现的目标,提供个性化的推荐。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

134

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 拥有智能手机并知道如何使用移动应用程序交换信息。
  • 有轻度或中度抑郁症 (DEP 5 <= 4) 或轻度或中度焦虑 (ANX5 <= 3) 或 DEP5 或 ANX5 =3)。

排除标准:

  • 患有严重的精神疾病或精神病。
  • 有痴呆症的诊断
  • 存在无法理解评估工具的语言问题或认知改变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OcuApp 用户
实验组将使用移动应用程序 (OcuApp) 生成有关有意义活动的个人自我分析。
参与者将由研究团队的一名成员安装移动应用程序 (OcuApp),该成员将教他们如何使用它。 这个人必须记录他们在一周内进行的活动,并用标点符号(从 1 到 5)标记每一项活动,这些标点符号与以下维度的含义相关:身份、快乐、能力、其他人对活动的重要性和价值people.该应用程序还允许收集其他信息,例如活动发生的地点、持续时间以及与谁一起进行。 此外,在周末,该应用程序将询问用户他们认为的职业平衡。 在移动应用程序中注册的所有信息将以动态和可理解的方式返回给该人。 基于此,此人可以建立两个目标来完成。 从这个意义上说,OcupApp会根据与意义维度相关的要实现的目标,提供个性化的推荐。
有源比较器:三部分工作用户
对对照组的干预将侧重于向参与者提供内容丰富的三部分作品,内容涉及表演活动的积极影响。
对对照组的干预将侧重于向参与者提供内容丰富的三部分工作,内容涉及执行活动对控制焦虑和抑郁的积极影响。 提供此信息后,将回答这方面的任何疑问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF)
大体时间:15分钟
WHOQOL 是一个通用的多维概况,用于评估生活质量,包含 26 个问题; 2 个与他们的一般生活质量和他们对健康状况的满意度有关,24 个项目版本评估生活质量的 4 个领域(身体健康、心理健康、社会关系和环境)。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般健康问卷 (GHQ)。
大体时间:10分钟
参与者的心理健康使用 12 项版本的一般健康问卷 (GHQ) 进行评估,该问卷是评估心理健康和痛苦不同方面的有效且可靠的工具。总分可以从0~36分,总分越高反映心理困扰程度越高。
10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与有意义的活动调查 (EMAS)。
大体时间:5分钟
包含 EMAS 的 12 个项目通过 5 分李克特量表评估意义的不同方面,如创造力、快乐和满足感、能力和控制感、归属感和帮助能力,来衡量参与有意义的活动其他的。
5分钟
职业平衡问卷 (OBQ)。
大体时间:15分钟
职业平衡问卷 (OBQ) 是一份调查问卷,其中个人评估其与当前状况和日常生活相关的职业平衡。 最终分数可以从 0 到 65 的分数相加,其中较高的分数表示较高的职业平衡。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年9月15日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B1-2020_25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案将发表在索引期刊上。 收集完成后,参与者的数据将上传到公共存储库。

IPD 共享时间框架

该协议将在期刊上发表并且数据一旦收集后就可以访问。

IPD 共享访问标准

民众

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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