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OcupApp: Intervention zur beruflichen Selbstanalyse über eine mobile Anwendung (OcupApp)

18. Mai 2023 aktualisiert von: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

Wirksamkeit einer Intervention zur beruflichen Selbstanalyse über eine mobile Anwendung (OcupApp) bei Menschen mit Angstzuständen oder Depressionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes mobiler Anwendungen („OcupApp“) zu testen, um eine persönliche Selbstanalyse über sinnvolle Aktivitäten zu erstellen, an denen Erwachsene im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit Angstzuständen und subklinischer Depression teilnehmen.

Es wird eine randomisierte Studie durchgeführt, in der die Auswirkungen der Nutzung der Anwendung „OcupApp“ mit einer Kontrollintervention auf die Lebensqualität in Bezug auf Gesundheit, psychische Gesundheit, Häufigkeit der Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten und wahrgenommene berufliche Balance verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

OcupApp ist eine im Rahmen des Forschungsteams entwickelte mobile Anwendung, die darauf abzielt, die berufliche Selbstanalyse bei Erwachsenen mit Depressionen und/oder Angstzuständen zu fördern. Die mobile Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Teilnehmern Feedback über die Bedeutung der von ihnen täglich ausgeführten Aktivitäten und ihre Wahrnehmung der beruflichen Ausgeglichenheit zu geben, was zu einer subjektiven Selbstreflexion führt, die zur Umsetzung einiger persönlicher Veränderungen in ihrer wöchentlichen Routine führen kann. Dazu muss die Person die Aktivitäten, die sie im Laufe einer Woche ausführt, aufzeichnen und jede einzelne davon mit einer Interpunktion kennzeichnen, die sich auf die Bedeutung der folgenden Dimensionen bezieht: Identität, Freude, Kompetenz, Bedeutung und Wert der Aktivität durch andere Personen. Die Zeichensetzung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Mit der Anwendung können auch andere Informationen erfasst werden, beispielsweise der Ort, an dem die Aktivität stattfindet, ihre Dauer und die Personen, mit denen sie durchgeführt wird. Außerdem fragt die Anwendung die Nutzer am Ende der Woche nach ihrer wahrgenommenen beruflichen Balance. Alle in der mobilen Anwendung registrierten Informationen werden auf dynamische und verständliche Weise an die Person zurückgegeben. Auf dieser Grundlage kann die Person zwei zu erreichende Ziele festlegen. In diesem Sinne bietet OcupApp personalisierte Empfehlungen basierend auf den zu erreichenden Zielen in Bezug auf die Bedeutungsdimensionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein Smartphone und wissen Sie, wie Sie mobile Apps zum Informationsaustausch nutzen.
  • Eine leichte oder mittelschwere Depression (DEP 5 <= 4) oder eine geringe oder mittelschwere Angststörung (ANX5 <= 3) oder DEP5 oder ANX5 =3) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere psychische Erkrankung oder Psychose.
  • Sie haben die Diagnose Demenz
  • Sprachprobleme oder kognitive Veränderungen haben, die das Verständnis der Bewertungsinstrumente nicht ermöglichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OcuApp-Benutzer
Die Versuchsgruppe wird eine mobile Anwendung (OcuApp) verwenden, um eine persönliche Selbstanalyse über sinnvolle Aktivitäten zu erstellen.
Die Teilnehmer haben eine mobile Anwendung (OcuApp) von einem Mitglied des Forschungsteams installiert, das ihnen den Umgang damit beibringt. Die Person muss die Aktivitäten, die sie im Laufe einer Woche ausführt, aufzeichnen und jede einzelne davon mit einer Interpunktion (von 1 bis 5) markieren, die sich auf die Bedeutung der folgenden Dimensionen bezieht: Identität, Freude, Kompetenz, Bedeutung und Wert der Aktivität für andere Personen. Die Anwendung ermöglicht es auch, andere Informationen zu sammeln, z. B. den Ort, an dem die Aktivität stattfindet, ihre Dauer und die Personen, mit denen sie durchgeführt wird. Außerdem fragt die Anwendung die Nutzer am Ende der Woche nach ihrer wahrgenommenen beruflichen Balance. Alle in der mobilen Anwendung registrierten Informationen werden auf dynamische und verständliche Weise an die Person zurückgegeben. Auf dieser Grundlage kann die Person zwei zu erreichende Ziele festlegen. In diesem Sinne bietet OcupApp personalisierte Empfehlungen basierend auf den zu erreichenden Zielen in Bezug auf die Bedeutungsdimensionen.
Aktiver Komparator: Dreiteilige Arbeitsbenutzer
Die Intervention in der Kontrollgruppe konzentriert sich darauf, den Teilnehmern eine informative dreiteilige Arbeit über die positiven Auswirkungen der Durchführung von Aktivitäten anzubieten.
Die Intervention in der Kontrollgruppe konzentriert sich darauf, den Teilnehmern eine informative dreiteilige Arbeit über die positiven Auswirkungen der Durchführung von Aktivitäten zur Kontrolle von Angstzuständen und Depressionen anzubieten. Nach Bereitstellung dieser Informationen werden etwaige diesbezügliche Zweifel beantwortet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das WHOQOL ist ein generisches, mehrdimensionales Profil zur Beurteilung der Lebensqualität mit 26 Fragen; 2 bezogen sich auf ihre allgemeine Lebensqualität und ihre Zufriedenheit mit ihrem Gesundheitszustand und 24 Itemversionen zur Bewertung von 4 Bereichen der Lebensqualität (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt).
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ).
Zeitfenster: 10 Minuten
Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wurde mithilfe der 12-Punkte-Version des General Health Questionnaire (GHQ) bewertet, einem gültigen und zuverlässigen Instrument zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens und bestimmter Aspekte von Stress. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 bis 36, wobei höhere Gesamtwerte ein höheres Maß an psychischer Belastung widerspiegeln.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Umfrage zum Engagement in sinnvollen Aktivitäten (EMAS).
Zeitfenster: 5 Minuten
Die 12 Elemente des EMAS messen das Engagement bei sinnvollen Aktivitäten, indem sie anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala verschiedene Aspekte der Bedeutung bewerten, wie Kreativität, Freude und Zufriedenheit, Gefühle von Kompetenz und Kontrolle sowie ein Zugehörigkeitsgefühl und die Fähigkeit zu helfen Andere.
5 Minuten
Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ).
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Occupational Balance Questionnaire (OBQ) ist ein Fragebogen, in dem die Person ihre berufliche Balance in Bezug auf ihre aktuelle Situation und ihr tägliches Leben bewertet. Ein Endergebnis kann durch Summieren der Ergebnisse von 0 bis 65 ermittelt werden, wobei ein höheres Ergebnis auf eine höhere berufliche Ausgeglichenheit hinweist.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1-2020_25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird in einer indexierten Zeitschrift veröffentlicht. Nach der Erfassung werden die Daten der Teilnehmer in ein öffentliches Repository hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll wird zugänglich sein, wenn es in einer Zeitschrift veröffentlicht und die Daten einmal gesammelt wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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