- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05867823
OcupApp: Intervention zur beruflichen Selbstanalyse über eine mobile Anwendung (OcupApp)
Wirksamkeit einer Intervention zur beruflichen Selbstanalyse über eine mobile Anwendung (OcupApp) bei Menschen mit Angstzuständen oder Depressionen: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes mobiler Anwendungen („OcupApp“) zu testen, um eine persönliche Selbstanalyse über sinnvolle Aktivitäten zu erstellen, an denen Erwachsene im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit Angstzuständen und subklinischer Depression teilnehmen.
Es wird eine randomisierte Studie durchgeführt, in der die Auswirkungen der Nutzung der Anwendung „OcupApp“ mit einer Kontrollintervention auf die Lebensqualität in Bezug auf Gesundheit, psychische Gesundheit, Häufigkeit der Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten und wahrgenommene berufliche Balance verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie ein Smartphone und wissen Sie, wie Sie mobile Apps zum Informationsaustausch nutzen.
- Eine leichte oder mittelschwere Depression (DEP 5 <= 4) oder eine geringe oder mittelschwere Angststörung (ANX5 <= 3) oder DEP5 oder ANX5 =3) haben.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine schwere psychische Erkrankung oder Psychose.
- Sie haben die Diagnose Demenz
- Sprachprobleme oder kognitive Veränderungen haben, die das Verständnis der Bewertungsinstrumente nicht ermöglichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: OcuApp-Benutzer
Die Versuchsgruppe wird eine mobile Anwendung (OcuApp) verwenden, um eine persönliche Selbstanalyse über sinnvolle Aktivitäten zu erstellen.
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Die Teilnehmer haben eine mobile Anwendung (OcuApp) von einem Mitglied des Forschungsteams installiert, das ihnen den Umgang damit beibringt.
Die Person muss die Aktivitäten, die sie im Laufe einer Woche ausführt, aufzeichnen und jede einzelne davon mit einer Interpunktion (von 1 bis 5) markieren, die sich auf die Bedeutung der folgenden Dimensionen bezieht: Identität, Freude, Kompetenz, Bedeutung und Wert der Aktivität für andere Personen. Die Anwendung ermöglicht es auch, andere Informationen zu sammeln, z. B. den Ort, an dem die Aktivität stattfindet, ihre Dauer und die Personen, mit denen sie durchgeführt wird.
Außerdem fragt die Anwendung die Nutzer am Ende der Woche nach ihrer wahrgenommenen beruflichen Balance.
Alle in der mobilen Anwendung registrierten Informationen werden auf dynamische und verständliche Weise an die Person zurückgegeben.
Auf dieser Grundlage kann die Person zwei zu erreichende Ziele festlegen.
In diesem Sinne bietet OcupApp personalisierte Empfehlungen basierend auf den zu erreichenden Zielen in Bezug auf die Bedeutungsdimensionen.
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Aktiver Komparator: Dreiteilige Arbeitsbenutzer
Die Intervention in der Kontrollgruppe konzentriert sich darauf, den Teilnehmern eine informative dreiteilige Arbeit über die positiven Auswirkungen der Durchführung von Aktivitäten anzubieten.
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Die Intervention in der Kontrollgruppe konzentriert sich darauf, den Teilnehmern eine informative dreiteilige Arbeit über die positiven Auswirkungen der Durchführung von Aktivitäten zur Kontrolle von Angstzuständen und Depressionen anzubieten.
Nach Bereitstellung dieser Informationen werden etwaige diesbezügliche Zweifel beantwortet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Das WHOQOL ist ein generisches, mehrdimensionales Profil zur Beurteilung der Lebensqualität mit 26 Fragen; 2 bezogen sich auf ihre allgemeine Lebensqualität und ihre Zufriedenheit mit ihrem Gesundheitszustand und 24 Itemversionen zur Bewertung von 4 Bereichen der Lebensqualität (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt).
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wurde mithilfe der 12-Punkte-Version des General Health Questionnaire (GHQ) bewertet, einem gültigen und zuverlässigen Instrument zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens und bestimmter Aspekte von Stress. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 bis 36, wobei höhere Gesamtwerte ein höheres Maß an psychischer Belastung widerspiegeln.
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Umfrage zum Engagement in sinnvollen Aktivitäten (EMAS).
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die 12 Elemente des EMAS messen das Engagement bei sinnvollen Aktivitäten, indem sie anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala verschiedene Aspekte der Bedeutung bewerten, wie Kreativität, Freude und Zufriedenheit, Gefühle von Kompetenz und Kontrolle sowie ein Zugehörigkeitsgefühl und die Fähigkeit zu helfen Andere.
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5 Minuten
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Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ).
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Occupational Balance Questionnaire (OBQ) ist ein Fragebogen, in dem die Person ihre berufliche Balance in Bezug auf ihre aktuelle Situation und ihr tägliches Leben bewertet.
Ein Endergebnis kann durch Summieren der Ergebnisse von 0 bis 65 ermittelt werden, wobei ein höheres Ergebnis auf eine höhere berufliche Ausgeglichenheit hinweist.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1-2020_25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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