이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골관절염에서 microRNA 운동

2023년 6월 2일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi

무릎 골관절염 환자에서 운동이 microRNA 발현에 미치는 영향에 관한 연구

본 연구는 전향적 코호트 연구이다. 이 연구는 무릎 골관절염(OA) 환자의 운동에 따른 miRNA 수준의 변화를 확인하기 위해 수행됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

질문 1: 무릎 골관절염 환자에서 운동 요법이 미세 RNA 발현에 영향을 미칩니까?

질문 2: 운동 요법이 무릎 골관절염 환자의 삶의 질, 통증, 기능 상태 및 우울증 수준에 영향을 미칩니까?

참가자들; 연령, 신장, 체중과 같은 인구통계학적 정보를 질문합니다. 운동은 8주 동안 감독 하에 주 2회, 가정 프로그램으로 주 1회 수행됩니다. 운동 치료 전후에 두 그룹 모두에서 말초 정맥혈 샘플을 채취합니다. miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p 및 miRNA-145 유전자 발현을 실시간 PCR(polymerase chain reaction) 방법으로 연구합니다. miRNA-146a, miRNA-155 및 miRNA-221-3p, miRNA-145 유전자 발현을 Real-time PCR 방법으로 연구합니다. 통증은 NRS(Numeric Rating Scale), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)의 기능 상태, BDI(Beck Depression Inventory)의 우울증 수준, Short Form-36(SF- 36).

연구 개요

상세 설명

골관절염은 유전적, 생체역학적, 생화학적 균형의 파괴로 인해 연골 소실, 골극 발달, 연골하 경화증, 관절낭 및 윤활막의 변화와 함께 관절 통증, 경직 및 운동 제한을 유발하는 퇴행성 질환입니다. 골관절염의 약리학적 치료에는 단순 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 국소 진통제가 포함됩니다. 환자 교육, 자가 관리 프로그램, 운동, 체중 감량, 보조 장치 및 생활 습관 변화는 비약물적 치료 방법입니다. 운동은 치료 양식의 기본 요소 중 하나입니다. 운동의 목적; 증상을 완화하고 관절 주변의 근력을 향상시킵니다. 운동에 대한 개인의 적응으로 삶의 질을 높이는 것을 목적으로 한다.

작은 비코딩 RNA 서브유닛 중 하나인 miRNA는 전사 후 억제의 결과로 단백질 코딩 유전자의 조절을 담당합니다. miRNA는 세포 분화, 세포 사멸, 증식, 적혈구 생성, 섬유증 및 혈관 신생과 같은 많은 생물학적 사건에서 적극적인 역할을 합니다. 정상적인 발달 및 질병에서 miRNA의 역할로 인해 향후 치료 목적의 새로운 바이오마커가 될 것으로 생각됩니다. miRNA는 생리적 조건(예: 골격근 비대, 미토콘드리아 생물 발생, 혈관 신생 및 운동과 결합된 대사 사건. 운동에 따라 순환이 변화하는 miRNA의 식별은 운동의 생리적 적응에 대한 새로운 데이터를 제공한다는 점에서 중요합니다. 최근 몇 년 동안 골관절염 조직에서 많은 수의 miRNA가 확인되었으며 이는 OA의 병인과 관련된 유전자 발현의 조절 측면에서 중요합니다. OA 특정 miRNA 발현은 OA의 조기 진단 및 치료뿐만 아니라 질병의 진행을 모니터링하는 데 필요합니다. miRNA-146a는 OA 조직에서 강하게 발현되며 그 발현은 염증성 사이토카인에 의해 유도되는 것으로 보고되었습니다. MiRNA-145는 연골 세포의 항상성과 관련이 있으며 세포외 기질의 분해에 관여하는 것으로 생각됩니다. MiRNA-155는 선천성 및 후천성 면역의 발달과 조절에 역할을 하는 miRNA로 건강한 조직에 비해 골관절염이 있는 조직에서 발현이 증가한다. 조혈에 중요한 역할을 합니다. MiRNA-221-3p는 연골세포 증식, 유전자 발현, 기질 분해 및 세포사멸과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

이 연구에서는 운동을 하는 무릎 OA 환자의 miRNA 수준의 변화를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Kellgren-Lawrence 2등급 또는 3등급 무릎 OA가 있는 경우
  • 20-35 사이의 체질량 지수(BMI).

제외 기준:

  • 류머티스성 관절염,
  • 무릎 인공관절 수술을 받고,
  • 최근 6개월간 관절내 주사,
  • 오피오이드 진통제 또는 코르티코스테로이드의 사용,
  • 심한 통증(VAS>7)
  • 임신,
  • 심혈관 질환이 있는 경우,
  • 뇌졸중 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
총 30명의 무릎 OA 환자와 30명의 연령/성별 건강한 지원자가 운동 및 통제 그룹에 포함되었습니다. 운동은 8주 동안 감독 하에 주 2회, 가정 프로그램으로 주 1회 수행하였다. 운동 치료 전후에 두 그룹 모두에서 말초 정맥혈 샘플을 채취했습니다. miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p 및 miRNA-145 유전자 발현을 Real-time PCR 방법으로 연구하였다. miRNA-146a, miRNA-155 및 miRNA-221-3p, miRNA-145 유전자 발현을 Real-time PCR 방법으로 연구하였다. 통증은 Numeric Rating Scale(NRS), 기능적 상태는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC), 우울증 수준은 Beck Depression Inventory(BDI), 삶의 질은 Short Form-36(SF- 36).
모든 환자는 치료 전에 무릎 OA, 관절 보호 원칙 및 무릎 OA에 대한 운동 효과에 대해 정보를 받았습니다. 운동은 가정 프로그램으로 주 2회, 주 1회 30분씩 물리치료사가 감독하였다. 운동 프로그램은 워밍업, 무릎 신전근 강화, 하지 스트레칭 운동으로 구성됐다. 먼저 대퇴사두근 아이소메트릭 및 내전 아이소메트릭(롤 타이트닝) 운동, 햄스트링 스트레칭, 대퇴사두근 스트레칭, 비복근 스트레칭을 적용하였다. 그 다음 고관절 굴곡-신전-외전-내전, 앉은 상태에서 무릎 신전을 운동밴드로 적용하였다. 근력운동은 10회씩 3세트로 구성하였다. 스트레칭 운동은 10초 동안 10회 반복하였다.
총 RNA는 제조사(LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA)의 프로토콜을 적용하여 환자 및 대조군으로부터 채취한 말초 혈액 샘플로부터 분리하였다. 총 RNA는 세 단계로 분리되었습니다: 전혈 샘플의 용해 단계, 핵산의 침전 및 총 RNA의 침전. 분리된 전체 RNA 샘플의 순도와 농도는 분광광도계(Thermo Fischer) 장치로 측정되었습니다. 샘플은 다음 단계까지 -80°C에서 보관되었습니다. microRNA 발현 수준을 결정하기 위해; 먼저, 제조사의 프로토콜에 따라 총 RNA 샘플로부터 컨쥬게이트 DNA(cDNA)를 합성하였다. 반응에서 원하는 영역이 재생되는지 여부와 프라이머 다이머가 있는지 여부는 용융 곡선 단계를 추가하여 확인했습니다. 또한 연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자 30명의 혈액 샘플을 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료군에 대한 microRNA의 치료 후 유전자 발현
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
학습 완료까지 평균 2개월.
건강한 대조군을 위한 마이크로RNA의 유전자 발현
기간: 기준선
대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
기준선
처리군에 대한 처리 전 microRNA의 유전자 발현
기간: 기준선
대조군 유전자인 U6 small nuclear 1(human) RNA의 발현량을 조사하여 microRNA의 발현량을 상향 또는 하향으로 판단하였다.
기준선
치료 그룹에 대한 치료 전 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선

WOMAC는 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 통증, 아침 경직 및 신체 기능에 대한 총 24개의 질문이 있습니다.

0점은 '전혀 아니다', 1점은 '가벼움', 2점은 '보통', 3점은 '심각함', 4점은 '매우 심함'이다.

총점은 0에서 100 사이이며 점수가 낮을수록 개인이 건강하다는 것을 의미합니다.

기준선
치료 그룹에 대한 치료 후 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월

WOMAC는 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 통증, 아침 경직 및 신체 기능에 대한 총 24개의 질문이 있습니다.

0점은 '전혀 아니다', 1점은 '가벼움', 2점은 '보통', 3점은 '심각함', 4점은 '매우 심함'이다.

총점은 0에서 100 사이이며 점수가 낮을수록 개인이 건강하다는 것을 의미합니다.

개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36(SF-36)
기간: 개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월
SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 설문지는 8개의 하위 섹션으로 구성되어 있습니다. 점수는 각 하위 섹션에 대해 0-100 사이에서 이루어집니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능과 웰빙을 나타냅니다.
개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월

BDI는 우울증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 시험은 20문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0, 1, 2, 3점으로 구성되어 있습니다.

걸립니다. 테스트가 끝나면; 각 질문에 대해 환자가 채점한 점수를 합산하여 점수에 따라 우울증 상태를 평가한다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것입니다.

개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월
NRS는 통증 수준에 사용되었습니다. 0점은 '통증 없음'을 의미하고 10점은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
개입 시작 및 연구가 완료될 때까지 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • 연구 의자: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • 연구 의자: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 연구 의자: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 연구 의자: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 연구 의자: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • 연구 의자: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • 연구 책임자: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다