Ejercicio sobre microARN en Osteoartritis
Investigación sobre los efectos del ejercicio en las expresiones de microARN en pacientes con osteoartritis de rodilla
El presente estudio es un estudio de cohorte prospectivo. Este estudio se llevará a cabo para determinar el cambio en los niveles de miARN con el ejercicio en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
Pregunta 1: ¿La terapia de ejercicio afecta las expresiones de microrna en pacientes con osteoartritis de rodilla?
Pregunta 2: ¿El tratamiento con ejercicios afecta la calidad de vida, el dolor, el estado funcional y el nivel de depresión en pacientes con artrosis de rodilla?
Participantes; Se cuestionará información demográfica como edad, altura, peso. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana bajo supervisión y una vez por semana como programa en casa durante ocho semanas. Antes y después del tratamiento con ejercicio, se tomarán muestras de sangre venosa periférica de ambos grupos. Las expresiones génicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p y miRNA-145 se estudiarán con el método de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real. Las expresiones génicas de miRNA-146a, miRNA-155 y miRNA-221-3p, miRNA-145 se estudiarán con el método de PCR en tiempo real. El dolor se evaluará con la Escala de Calificación Numérica (NRS), el estado funcional con el Índice de Osteoartrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), el nivel de depresión con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la calidad de vida con el Short Form-36 (SF- 36).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad degenerativa que causa dolor articular, rigidez y limitación del movimiento con pérdida de cartílago, desarrollo de osteofitos, esclerosis subcondral, cambios en la cápsula articular y la membrana sinovial como resultado de la alteración del equilibrio genético, biomecánico y bioquímico. Los tratamientos farmacológicos de la artrosis incluyen analgésicos simples, antiinflamatorios no esteroideos, opioides y analgésicos tópicos. La educación del paciente, los programas de autocontrol, el ejercicio, la pérdida de peso, los dispositivos de asistencia y los cambios en el estilo de vida son métodos de tratamiento no farmacológicos. El ejercicio es uno de los elementos básicos de la modalidad de tratamiento. El propósito del ejercicio; para aliviar los síntomas y mejorar la fuerza muscular alrededor de las articulaciones. Tiene como objetivo aumentar la calidad de vida con la adaptación de los individuos al ejercicio.
miARN, una de las pequeñas subunidades de ARN no codificantes, es responsable de la modulación de los genes codificadores de proteínas como resultado de la represión postranscripcional. Los miARN juegan un papel activo en muchos eventos biológicos como la diferenciación celular, la apoptosis, la proliferación, la eritropoyesis, la fibrosis y la angiogénesis. Debido al papel de los miARN en el desarrollo normal y las enfermedades, se piensa que serán un nuevo biomarcador con fines terapéuticos en el futuro. Se descubrió que los miARN desempeñan un papel clave en las condiciones fisiológicas, p. hipertrofia del músculo esquelético, biogénesis mitocondrial, angiogénesis vascular y eventos metabólicos cuando se combina con ejercicio. La identificación de miRNAs que cambian en la circulación con el ejercicio es importante en términos de proporcionar nuevos datos sobre la adaptación fisiológica del ejercicio. En los últimos años se ha identificado un gran número de miRNAs en tejidos osteoartríticos, lo cual es importante en términos de la regulación de las expresiones génicas relacionadas con la patogenia de la OA. Las expresiones de miARN específicas de la OA son necesarias para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la OA, así como para monitorear la progresión de la enfermedad. Se ha informado que miRNA-146a se expresa intensamente en tejido OA y su expresión es inducida por citoquinas inflamatorias. MiRNA-145 está asociado con la homeostasis de los condrocitos y se cree que está involucrado en la degradación de la matriz extracelular. MiRNA-155 es un miRNA que tiene un papel en el desarrollo y regulación de la inmunidad innata y adquirida, y su expresión está aumentada en tejidos con OA en comparación con el tejido sano. Tiene un papel importante en la hematopoyesis. Se encontró que MiRNA-221-3p estaba asociado con la proliferación de condrocitos, la expresión génica, la degradación de la matriz y la apoptosis.
En este estudio se tuvo como objetivo determinar los cambios en los niveles de miARN de pacientes con OA de rodilla con ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener OA de rodilla Kellgren-Lawrence grado 2 o grado 3
- Índice de masa corporal (IMC) entre 20-35.
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide,
- Someterse a una cirugía de reemplazo de rodilla,
- Inyección intraarticular en los últimos seis meses,
- Uso de analgésicos opioides o corticosteroides,
- Estar bajo dolor intenso (EVA>7),
- El embarazo,
- Tener una enfermedad cardiovascular,
- Accidente cerebrovascular y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se incluyeron un total de 30 pacientes con OA de rodilla y 30 voluntarios sanos de la misma edad/sexo en los grupos de ejercicio y control.
Los ejercicios se realizaron dos veces por semana bajo supervisión y una vez por semana como programa domiciliario durante ocho semanas.
Antes y después del tratamiento con ejercicio, se tomaron muestras de sangre venosa periférica de ambos grupos.
Las expresiones génicas de miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p y miRNA-145 se estudiaron con el método de PCR en tiempo real.
Las expresiones de los genes miRNA-146a, miRNA-155 y miRNA-221-3p, miRNA-145 se estudiaron con el método de PCR en tiempo real.
El dolor se evaluó con la Escala de Calificación Numérica (NRS), el estado funcional con el Índice de Osteoartrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), el nivel de depresión con el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la calidad de vida con el Short Form-36 (SF- 36).
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Todos los pacientes fueron informados sobre la artrosis de rodilla, los principios de protección de las articulaciones y los efectos del ejercicio sobre la artrosis de rodilla antes del tratamiento.
Los ejercicios fueron supervisados por un fisioterapeuta durante 30 minutos dos veces por semana y una vez por semana como programa en casa.
El programa de ejercicios consistió en un calentamiento, fortalecimiento de los extensores de la rodilla y ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores.
En primer lugar, se aplicaron ejercicios isométricos de cuádriceps e isométricos de aductores (roll-tensing), estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de cuádriceps y estiramiento de gastrocnemio.
Luego, se aplicaron ejercicios de flexión-extensión-abducción-aducción y extensión de rodilla mientras estaban sentados con bandas de ejercicio.
Los ejercicios de fortalecimiento se componían de tres series con 10 repeticiones.
Los ejercicios de estiramiento se realizaron 10 repeticiones durante 10 segundos.
El ARN total se aisló de muestras de sangre periférica tomadas de pacientes y del grupo control aplicando el protocolo del fabricante (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, EE. UU.).
El ARN total se aisló en tres pasos: etapa de lisis de las muestras de sangre total, precipitación de ácidos nucleicos y precipitación del ARN total.
La pureza y concentración de las muestras de ARN total aisladas se midieron con el dispositivo espectrofotómetro (Thermo Fischer).
Las muestras se almacenaron a -80°C hasta el siguiente paso.
Determinar los niveles de expresión de microARN; en primer lugar, se sintetizó ADN conjugado (ADNc) a partir de muestras de ARN total según el protocolo del fabricante.
Se comprobó si la región deseada se reproducía en la reacción y si había dímeros de cebador añadiendo un paso de curva de fusión.
Además, se compararon muestras de sangre de 30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresiones génicas posteriores al tratamiento de microARN para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Expresiones génicas de microARN para el grupo de control saludable
Periodo de tiempo: Base
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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Base
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Expresiones génicas previas al tratamiento de microARN para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Examinando el nivel de expresión de ARN, U6 pequeño nuclear 1 (humano) como gen de control, se decide si los niveles de expresión de microARN aumentan o disminuyen.
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Base
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Pretratamiento Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para el Grupo de Tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó WOMAC para evaluar el estado funcional. Hay un total de 24 preguntas sobre dolor, rigidez matinal y función física. 0 puntos significa 'nada', 1 punto significa 'leve', 2 puntos 'moderado', 3 puntos 'grave', 4 puntos 'muy grave'. La puntuación total está entre 0 y 100, y una puntuación baja significa que el individuo goza de buena salud. |
Base
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster después del tratamiento (WOMAC) para el grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se utilizó WOMAC para evaluar el estado funcional. Hay un total de 24 preguntas sobre dolor, rigidez matinal y función física. 0 puntos significa 'nada', 1 punto significa 'leve', 2 puntos 'moderado', 3 puntos 'grave', 4 puntos 'muy grave'. La puntuación total está entre 0 y 100, y una puntuación baja significa que el individuo goza de buena salud. |
Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se utilizó SF-36 para evaluar la calidad de vida.
Este cuestionario consta de ocho subsecciones.
La puntuación se realiza entre 0-100 para cada una de las subsecciones.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función y bienestar.
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Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Se utilizó BDI para evaluar el nivel de depresión. La prueba consta de 20 preguntas y cada pregunta incluye 0, 1, 2, 3 puntos. acepta. Al final de la prueba; Se suman las puntuaciones marcadas por el paciente para cada pregunta y se evalúa el estado de depresión según la puntuación. A mayor puntuación, mayor nivel de depresión. |
Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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NRS se utilizó para el nivel de dolor.
Una puntuación de 0 significa "sin dolor" y una puntuación de 10 significa "dolor insoportable".
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Al comienzo de la intervención y hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Silla de estudio: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Silla de estudio: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Silla de estudio: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Director de estudio: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OA_exercise_microrna
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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