Oefening op microRNA bij artrose
Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging op microRNA-expressies bij patiënten met knieartrose
De huidige studie is een prospectieve cohortstudie. Deze studie zal worden uitgevoerd om de verandering in miRNA-niveaus bij inspanning bij patiënten met artrose van de knie (OA) te bepalen. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Vraag 1: Heeft oefentherapie invloed op microrna-expressies bij patiënten met knieartrose?
Vraag 2: Heeft oefentherapie invloed op kwaliteit van leven, pijn, functionele status en depressieniveau bij patiënten met knieartrose?
Deelnemers; demografische informatie zoals leeftijd, lengte, gewicht zal in twijfel worden getrokken. Er wordt tweemaal per week onder begeleiding geoefend en gedurende acht weken eenmaal per week als thuisprogramma. Voor en na de inspanningsbehandeling wordt bij beide groepen perifeer veneus bloed afgenomen. miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p en miRNA-145 genexpressies zullen bestudeerd worden met de real-time PCR (polymerase kettingreactie) methode. miRNA-146a, miRNA-155, en miRNA-221-3p, miRNA-145 genexpressies zullen bestudeerd worden met de Real-time PCR methode. De pijn wordt geëvalueerd met de Numeric Rating Scale (NRS), functionele status met Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), depressieniveau met de Beck Depression Inventory (BDI) en kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF- 36).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een degeneratieve ziekte die gewrichtspijn, stijfheid en bewegingsbeperking veroorzaakt met verlies van kraakbeen, ontwikkeling van osteofyten, subchondrale sclerose, veranderingen in het gewrichtskapsel en synoviaal membraan als gevolg van de verstoring van genetische, biomechanische en biochemische evenwichten. Farmacologische behandelingen van artrose omvatten eenvoudige analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden en lokale analgetica. Patiëntenvoorlichting, zelfmanagementprogramma's, lichaamsbeweging, gewichtsverlies, hulpmiddelen en veranderingen in levensstijl zijn niet-medicamenteuze behandelmethoden. Lichaamsbeweging is een van de basiselementen van de behandelingsmodaliteit. Het doel van de oefening; om de symptomen te verlichten en de spierkracht rond de gewrichten te verbeteren. Het is gericht op het verhogen van de kwaliteit van leven door de aanpassing van individuen aan lichaamsbeweging.
miRNA, een van de kleine niet-coderende RNA-subeenheden, is verantwoordelijk voor de modulatie van eiwitcoderende genen als gevolg van post-transcriptionele repressie. miRNA speelt een actieve rol in veel biologische gebeurtenissen zoals cellulaire differentiatie, apoptose, proliferatie, erytropoëse, fibrose en angiogenese. Vanwege de rol van miRNA's bij normale ontwikkeling en ziekten, wordt aangenomen dat ze in de toekomst een nieuwe biomarker voor therapeutische doeleinden zullen zijn. Er werd ontdekt dat miRNA's een sleutelrol spelen in fysiologische aandoeningen, b.v. skeletspierhypertrofie, mitochondriale biogenese, vasculaire angiogenese en metabole gebeurtenissen in combinatie met lichaamsbeweging. De identificatie van miRNA's die tijdens het sporten in de bloedsomloop veranderen, is belangrijk voor het leveren van nieuwe gegevens over de fysiologische aanpassing van lichaamsbeweging. In de afgelopen jaren is een groot aantal miRNA's geïdentificeerd in osteoartritische weefsels, wat belangrijk is voor de regulatie van genexpressies die verband houden met de pathogenese van artrose. OA-specifieke miRNA-expressies zijn nodig voor een vroege diagnose en behandeling van artrose en voor het volgen van de progressie van de ziekte. Er is gemeld dat miRNA-146a intens tot expressie wordt gebracht in OA-weefsel en dat de expressie ervan wordt geïnduceerd door inflammatoire cytokines. MiRNA-145 wordt in verband gebracht met de homeostase van chondrocyten en wordt verondersteld betrokken te zijn bij de afbraak van de extracellulaire matrix. MiRNA-155 is een miRNA dat een rol speelt bij de ontwikkeling en regulatie van aangeboren en verworven immuniteit, en de expressie ervan is verhoogd in weefsels met artrose in vergelijking met gezond weefsel. Het speelt een belangrijke rol bij de hematopoëse. MiRNA-221-3p bleek geassocieerd te zijn met proliferatie van chondrocyten, genexpressie, matrixafbraak en apoptose.
In deze studie was het doel om de veranderingen in miRNA-niveaus van knieartrosepatiënten met inspanning te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kellgren-Lawrence graad 2 of graad 3 knieartrose hebben
- Body mass index (BMI) tussen 20-35.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis,
- Een knievervangende operatie ondergaan,
- Intra-articulaire injectie in de laatste zes maanden,
- Gebruik van opioïde analgetica of corticosteroïden,
- Ernstige pijn hebben (VAS>7),
- Zwangerschap,
- Hart- en vaatziekten hebben,
- Beroerte en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
In totaal werden 30 patiënten met artrose aan de knie en 30 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd/geslacht opgenomen in de oefen- en controlegroepen.
Er werd tweemaal per week onder begeleiding geoefend en gedurende acht weken eenmaal per week als thuisprogramma.
Voor en na de inspanningsbehandeling werden bij beide groepen perifeer veneus bloed afgenomen.
miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p en miRNA-145 genexpressies werden bestudeerd met de real-time PCR-methode.
miRNA-146a, miRNA-155 en miRNA-221-3p, miRNA-145 genexpressies werden bestudeerd met de real-time PCR-methode.
De pijn werd geëvalueerd met de Numeric Rating Scale (NRS), functionele status met Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), depressieniveau met de Beck Depression Inventory (BDI) en kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF- 36).
|
Alle patiënten werden voorafgaand aan de behandeling geïnformeerd over knieartrose, principes voor gewrichtsbescherming en de effecten van inspanning op knieartrose.
De oefeningen werden tweemaal per week gedurende 30 minuten begeleid door een fysiotherapeut en eenmaal per week als thuisprogramma.
Het oefenprogramma bestond uit een warming-up, het versterken van de knie-extensoren en strekoefeningen voor de onderste ledematen.
Ten eerste werden isometrische quadriceps- en adductoren-oefeningen (aanspannen van de rol), rekoefeningen voor de hamstrings, rekoefeningen voor de quadriceps en rekoefeningen voor de gastrocnemius toegepast.
Vervolgens werden heupflexie-extensie-abductie-adductie en knie-extensie tijdens zitten toegepast met oefenbanden.
Versterkende oefeningen waren samengesteld uit drie sets met 10 herhalingen.
Rekoefeningen werden 10 herhalingen gedurende 10 seconden uitgevoerd.
Het totale RNA werd geïsoleerd uit perifere bloedmonsters van patiënten en de controlegroep door toepassing van het protocol van de fabrikant (LucigenMasterPure™ Complete DNA- en RNA-zuiveringskit, VS).
Het totale RNA werd in drie stappen geïsoleerd: lysisstadium van de volbloedmonsters, precipitatie van nucleïnezuren en precipitatie van totaal RNA.
De zuiverheid en concentratie van de geïsoleerde totale RNA-monsters werden gemeten met het spectrofotometerapparaat (Thermo Fischer).
De monsters werden bewaard bij -80°C tot de volgende stap.
Om de microRNA-expressieniveaus te bepalen; ten eerste werd conjugaat-DNA (cDNA) gesynthetiseerd uit totale RNA-monsters volgens het protocol van de fabrikant.
Of het gewenste gebied in de reactie werd gereproduceerd en of er primerdimeren waren, werd gecontroleerd door een smeltkrommestap toe te voegen.
Daarnaast werden bloedmonsters van 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressies van microRNA na behandeling voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Genexpressies van microRNA voor gezonde controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Basislijn
|
|
Voorbehandeling Genexpressies van microRNA voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door het expressieniveau van RNA, U6 small nucleair 1 (humaan) als controlegen te onderzoeken, wordt beslist of de expressieniveaus van microRNA's omhoog of omlaag worden uitgedrukt.
|
Basislijn
|
|
Voorbehandeling Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
WOMAC werd gebruikt om de functionele status te evalueren. Er zijn in totaal 24 vragen over pijn, ochtendstijfheid en lichamelijk functioneren. 0 punten betekent 'helemaal niet', 1 punt betekent 'mild', 2 punten 'matig', 3 punten 'ernstig', 4 punten 'zeer ernstig'. De totale score ligt tussen 0 en 100, en een lage score betekent dat het individu in goede gezondheid verkeert. |
Basislijn
|
|
Post-behandeling Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) voor behandelingsgroep
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
WOMAC werd gebruikt om de functionele status te evalueren. Er zijn in totaal 24 vragen over pijn, ochtendstijfheid en lichamelijk functioneren. 0 punten betekent 'helemaal niet', 1 punt betekent 'mild', 2 punten 'matig', 3 punten 'ernstig', 4 punten 'zeer ernstig'. De totale score ligt tussen 0 en 100, en een lage score betekent dat het individu in goede gezondheid verkeert. |
Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
SF-36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Deze vragenlijst bestaat uit acht subsecties.
Scoren wordt gemaakt tussen 0-100 voor elk van de subsecties.
Hogere scores duiden op een beter functioneren en welzijn.
|
Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
BDI werd gebruikt om het depressieniveau te evalueren. De test bestaat uit 20 vragen en elke vraag bevat 0, 1, 2, 3 punten. neemt. Aan het einde van de toets; De scores die de patiënt voor elke vraag heeft ingevuld, worden bij elkaar opgeteld en de depressiestatus wordt aan de hand van de score beoordeeld. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie. |
Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
NRS was gewend aan pijnniveau.
Een score van 0 betekent 'geen pijn' en een score van 10 betekent 'ondraaglijke pijn'.
|
Aan het begin van de interventie en tijdens het afronden van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studie stoel: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studie stoel: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studie stoel: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie directeur: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OA_exercise_microrna
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .