此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在骨关节炎中锻炼 microRNA

2023年6月2日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

运动对膝骨关节炎患者 microRNA 表达影响的研究

本研究是一项前瞻性队列研究。 将进行这项研究以确定膝关节骨性关节炎 (OA) 患者运动时 miRNA 水平的变化。 该研究旨在回答的主要问题是:

问题一:运动疗法会影响膝骨关节炎患者的微小RNA表达吗?

问题2:运动疗法是否影响膝骨关节炎患者的生活质量、疼痛、功能状态和抑郁水平?

参加者;年龄、身高、体重等人口统计信息将受到质疑。 练习将在监督下每周进行两次,每周一次作为家庭计划进行八周。 运动治疗前后均采集两组患者的外周静脉血样。 miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-221-3p 和 miRNA-145 基因表达将采用实时 PCR(聚合酶链反应)方法进行研究。 miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-221-3p、miRNA-145基因表达将采用Real-time PCR方法进行研究。 将使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛,​​使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评估功能状态,使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁水平,使用简表 36 (SF- 36).

研究概览

详细说明

骨关节炎是一种退行性疾病,由于遗传、生物力学和生化平衡的破坏,导致关节疼痛、僵硬和运动受限,伴有软骨丧失、骨赘发育、软骨下硬化、关节囊和滑膜变化。 骨关节炎的药物治疗包括单纯镇痛药、非甾体抗炎药、阿片类药物和局部镇痛药。 患者教育、自我管理计划、运动、减肥、辅助器具和生活方式的改变都是非药物治疗方法。运动是治疗方式的基本要素之一。 练习的目的;缓解症状并改善关节周围的肌肉力量。 它旨在通过个人适应锻炼来提高生活质量。

miRNA 是一种小的非编码 RNA 亚基,由于转录后抑制,负责调节蛋白质编码基因。 miRNA 在细胞分化、细胞凋亡、增殖、红细胞生成、纤维化和血管生成等许多生物学事件中发挥积极作用。 由于miRNA在正常发育和疾病中的作用,人们认为它们将成为未来用于治疗目的的新生物标志物。 人们发现 miRNA 在生理条件下起着关键作用,例如 与运动相结合时,骨骼肌肥大、线粒体生物合成、血管生成和代谢事件。 就提供有关运动生理适应性的新数据而言,识别随运动循环发生变化的 miRNA 很重要。 近年来,已在骨关节炎组织中鉴定出大量miRNA,这在调节与OA发病机制相关的基因表达方面具有重要意义。 OA 特异性 miRNA 表达对于 OA 的早期诊断和治疗以及监测疾病的进展是必需的。 据报道,miRNA-146a 在 OA 组织中强烈表达,其表达受炎性细胞因子诱导。 MiRNA-145 与软骨细胞稳态有关,被认为参与细胞外基质的降解。 MiRNA-155 是一种在先天和获得性免疫的发展和调节中发挥作用的 miRNA,与健康组织相比,其在 OA 组织中的表达增加。 它在造血功能中具有重要作用。 发现 MiRNA-221-3p 与软骨细胞增殖、基因表达、基质降解和细胞凋亡有关。

在这项研究中,其目的是确定膝关节 OA 患者运动后 miRNA 水平的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有 Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级膝关节 OA
  • 体重指数 (BMI) 在 20-35 之间。

排除标准:

  • 类风湿关节炎,
  • 做了膝关节置换手术,
  • 最近六个月的关节内注射,
  • 使用阿片类镇痛药或皮质类固醇,
  • 承受剧烈疼痛(VAS>7),
  • 怀孕,
  • 患有心血管疾病,
  • 中风和慢性阻塞性肺病 (COPD)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
运动组和对照组共包括 30 名膝关节 OA 患者和 30 名年龄/性别匹配的健康志愿者。 在监督下每周进行两次锻炼,每周进行一次家庭计划,持续八周。 运动治疗前后均采集两组外周静脉血样。 miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-221-3p 和 miRNA-145 基因表达采用 Real-time PCR 方法进行研究。 miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-221-3p、miRNA-145基因表达采用Real-time PCR方法进行研究。 使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛,​​使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评估功能状态,使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁水平,使用 Short Form-36 (SF- 36).
所有患者在治疗前均被告知膝骨关节炎、关节保护原则以及运动对膝骨关节炎的影响。 这些练习由物理治疗师监督,每周两次,每次 30 分钟,每周一次作为家庭计划。 锻炼计划包括热身、加强膝伸肌和下肢伸展运动。 首先,进行股四头肌等长收缩和内收肌等长收缩(收紧)练习、腘绳肌拉伸、股四头肌拉伸和腓肠肌拉伸。 然后,在坐姿时进行髋关节屈曲-伸展-外展-内收和膝关节伸展运动带。 强化练习由三组组成,每组重复 10 次。 伸展运动重复 10 次,持续 10 秒。
通过应用制造商的方案(LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA)从患者和对照组的外周血样本中分离总 RNA。 分三步分离总RNA:全血样品裂解阶段、核酸沉淀和总RNA沉淀。 用分光光度计 (Thermo Fischer) 装置测量分离的总 RNA 样品的纯度和浓度。 将样品储存在-80°C直至下一步。 确定微小RNA的表达水平;首先,根据制造商的方案从总 RNA 样本中合成结合 DNA (cDNA)。 通过添加熔解曲线步骤检查反应中是否复制了所需区域以及是否存在引物二聚体。 此外,比较了 30 名年龄-性别匹配的健康志愿者的血液样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗组microRNA治疗后基因表达
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
通过检测RNA的表达水平,U6小核1(人)作为对照基因,决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
通过学习完成,平均2个月。
健康对照组microRNA基因表达
大体时间:基线
通过检测RNA的表达水平,U6小核1(人)作为对照基因,决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
基线
治疗组microRNA治疗前基因表达
大体时间:基线
通过检测RNA的表达水平,U6小核1(人)作为对照基因,决定microRNA的表达水平是上调还是下调。
基线
治疗组的治疗前西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:基线

WOMAC 用于评估功能状态。 疼痛、晨僵、身体机能共24题。

0分表示“完全没有”,1分表示“轻微”,2分表示“中等”,3分表示“严重”,4分表示“非常严重”。

总分在 0 到 100 之间,分数低表示个体身体健康。

基线
治疗组的治疗后西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:从干预开始到研究完成,平均 2 个月

WOMAC 用于评估功能状态。 疼痛、晨僵、身体机能共24题。

0分表示“完全没有”,1分表示“轻微”,2分表示“中等”,3分表示“严重”,4分表示“非常严重”。

总分在 0 到 100 之间,分数低表示个体身体健康。

从干预开始到研究完成,平均 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短表 36 (SF-36)
大体时间:从干预开始到研究完成,平均 2 个月
SF-36 用于评估生活质量。 本问卷由八个小节组成。 每个小节的评分在 0-100 之间。 较高的分数表示更好的功能和幸福感。
从干预开始到研究完成,平均 2 个月
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:从干预开始到研究完成,平均 2 个月

BDI 用于评估抑郁水平。 试卷共20道题,每题0、1、2、3分。

需要。 测试结束时;将患者对每个问题打分的分数相加,根据分数评价抑郁状态。 分数越高,抑郁程度越高。

从干预开始到研究完成,平均 2 个月
数字评定量表 (NRS)
大体时间:从干预开始到研究完成,平均 2 个月
NRS 用于疼痛水平。 0分表示“没有疼痛”,10分表示“无法忍受的疼痛”。
从干预开始到研究完成,平均 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Meltem VURAL, Prof. Dr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 学习椅:Işıl ÜSTÜN, Dr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 学习椅:Alev KURAL, Prof. Dr.、Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • 学习椅:Sibel KURAŞ, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 学习椅:Bekir ERDOĞAN, M.Sc、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 研究主任:Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月11日

研究完成 (实际的)

2020年6月17日

研究注册日期

首次提交

2023年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼计划的临床试验

3
订阅