Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse på mikroRNA ved slidgigt

2. juni 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af virkningerne af træning på mikroRNA-ekspression hos patienter med knæartrose

Nærværende undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme ændringen i miRNA-niveauer med træning hos patienter med slidgigt (OA) i knæet. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

Spørgsmål 1: Påvirker træningsterapi mikrorna udtryk hos patienter med knæartrose?

Spørgsmål 2: Påvirker træningsterapi livskvalitet, smerte, funktionsstatus og depressionsniveau hos patienter med knæartrose?

Deltagere; Demografiske oplysninger såsom alder, højde, vægt vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Øvelser udføres to gange om ugen under supervision og en gang om ugen som hjemmeprogram i otte uger. Før og efter træningsbehandling vil der tages perifere venøse blodprøver fra begge grupper. miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p og miRNA-145 genudtryk vil studeres med real-time PCR (polymerase chain reaction) metoden. miRNA-146a, miRNA-155 og miRNA-221-3p, miRNA-145 genekspressioner vil studeres med Real-time PCR-metoden. Smerten vil evalueres med Numeric Rating Scale (NRS), funktionel status med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), depressionsniveau med Beck Depression Inventory (BDI) og livskvalitet med Short Form-36 (SF- 36).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en degenerativ sygdom, der forårsager ledsmerter, stivhed og bevægelsesbegrænsning med tab af brusk, udvikling af knogleskørhed, subkondral sklerose, ændringer i ledkapslen og synovialmembranen som følge af forstyrrelsen af ​​genetiske, biomekaniske og biokemiske balancer. Farmakologiske behandlinger af slidgigt omfatter simple analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og topiske analgetika. Patientuddannelse, selvledelsesprogrammer, motion, vægttab, hjælpemidler og livsstilsændringer er ikke-farmakologiske behandlingsmetoder. Motion er et af de grundlæggende elementer i behandlingsformen. Formålet med øvelsen; at lindre symptomer og forbedre muskelstyrken omkring led. Det har til formål at øge livskvaliteten med individets tilpasning til træning.

miRNA, en af ​​de små ikke-kodende RNA-underenheder, er ansvarlig for moduleringen af ​​proteinkodende gener som et resultat af post-transkriptionel undertrykkelse. miRNA spiller en aktiv rolle i mange biologiske begivenheder såsom cellulær differentiering, apoptose, proliferation, erytropoiese, fibrose og angiogenese. På grund af miRNAs rolle i normal udvikling og sygdomme, menes det, at de vil være en ny biomarkør til terapeutiske formål i fremtiden. Det blev fundet, at miRNA'er spiller en nøglerolle i fysiologiske forhold, f.eks. skeletmuskelhypertrofi, mitokondriel biogenese, vaskulær angiogenese og metaboliske hændelser i kombination med træning. Identifikationen af ​​miRNA'er, der ændrer sig i kredsløbet med træning, er vigtig i forhold til at levere nye data om den fysiologiske tilpasning af træning. I de senere år er et stort antal miRNA'er blevet identificeret i slidgigtvæv, hvilket er vigtigt i forhold til reguleringen af ​​genudtryk relateret til patogenesen af ​​OA. OA-specifikke miRNA-ekspressioner er nødvendige for tidlig diagnosticering og behandling af OA samt til overvågning af sygdommens progression. Det er blevet rapporteret, at miRNA-146a udtrykkes intenst i OA-væv, og dets ekspression induceres af inflammatoriske cytokiner. MiRNA-145 er forbundet med chondrocythomeostase og menes at være involveret i nedbrydningen af ​​den ekstracellulære matrix. MiRNA-155 er et miRNA, der har en rolle i udviklingen og reguleringen af ​​medfødt og erhvervet immunitet, og dets ekspression øges i væv med OA sammenlignet med sundt væv. Det har en vigtig rolle i hæmatopoiesis. MiRNA-221-3p viste sig at være forbundet med chondrocytproliferation, genekspression, matrixnedbrydning og apoptose.

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme ændringerne i miRNA-niveauer af knæ-OA-patienter med træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Kellgren-Lawrence grad 2 eller grad 3 knæ OA
  • Body mass index (BMI) mellem 20-35.

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis,
  • At få foretaget en udskiftningsoperation i knæet,
  • Intraartikulær injektion inden for de sidste seks måneder,
  • Brug af opioidanalgetika eller kortikosteroider,
  • At være under stærke smerter (VAS>7),
  • Graviditet,
  • Har hjerte-kar-sygdom,
  • Slagtilfælde og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
I alt 30 knæ-OA-patienter og 30 alders-/kønsmatchede raske frivillige blev inkluderet i trænings- og kontrolgrupperne. Øvelser blev udført to gange om ugen under supervision og en gang om ugen som hjemmeprogram i otte uger. Før og efter træningsbehandling blev der udtaget perifere venøse blodprøver fra begge grupper. miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p og miRNA-145 genekspressioner blev undersøgt med Real-time PCR-metoden. miRNA-146a, miRNA-155 og miRNA-221-3p, miRNA-145 genekspressioner blev undersøgt med Real-time PCR-metoden. Smerten blev evalueret med Numeric Rating Scale (NRS), funktionel status med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), depressionsniveau med Beck Depression Inventory (BDI) og livskvalitet med Short Form-36 (SF- 36).
Alle patienter blev informeret om knæ-OA, ledbeskyttelsesprincipper og træningseffekten på knæ-OA før behandling. Øvelserne blev superviseret af en fysioterapeut i 30 minutter to gange om ugen og en gang om ugen som hjemmeprogram. Træningsprogrammet bestod af en opvarmning, styrkelse af knæekstensorer og strækøvelser i underekstremiteterne. For det første blev quadriceps isometriske og adduktor isometriske (rulleopstramning) øvelser, hamstring stretching, quadriceps stretching og gastrocnemius stretching anvendt. Derefter blev hoftefleksion-ekstension-abduktion-adduktion og knæforlængelse, mens du sidder, påført med træningsbånd. Styrkeøvelser var sammensat af tre sæt med 10 gentagelser. Strækøvelser blev udført 10 gentagelser i 10 sekunder.
Det totale RNA blev isoleret fra perifere blodprøver taget fra patienter og kontrolgruppen ved at anvende producentens protokol (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA). Det totale RNA blev isoleret i tre trin: Lysisstadiet af fuldblodsprøverne, udfældning af nukleinsyrer og udfældning af totalt RNA. Renheden og koncentrationen af ​​de isolerede totale RNA-prøver blev målt med spektrofotometer-anordningen (Thermo Fischer). Prøverne blev opbevaret ved -80°C indtil næste trin. For at bestemme mikroRNA-ekspressionsniveauerne; for det første blev konjugeret DNA (cDNA) syntetiseret fra totale RNA-prøver i henhold til producentens protokol. Hvorvidt den ønskede region reproducerede sig i reaktionen, og om der var primerdimerer, blev kontrolleret ved at tilføje et smeltekurvetrin. Derudover blev blodprøver af 30 alders-kønsmatchede raske frivillige sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterbehandlingsgenekspressioner af mikroRNA for behandlingsgruppe
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Genudtryk af mikroRNA for sund kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Baseline
Pre-Treatment Genekspressioner af microRNA for Treatment Group
Tidsramme: Baseline
Ved at undersøge ekspressionsniveauet af RNA, U6 small nuclear 1 (humant) som et kontrolgen, afgøres det, om mikroRNAs ekspressionsniveauer udtrykkes op eller ned.
Baseline
Pre-Treatment Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for Treatment Group
Tidsramme: Baseline

WOMAC blev brugt til at evaluere funktionel status. Der er i alt 24 spørgsmål om smerter, morgenstivhed og fysisk funktion.

0 point betyder 'slet ikke', 1 point betyder 'mild', 2 point 'moderat', 3 point 'alvorlig', 4 point 'meget svær'.

Den samlede score er mellem 0 og 100, og en lav score betyder, at den enkelte er ved godt helbred.

Baseline
Post-Treatment Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for Treatment Group
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder

WOMAC blev brugt til at evaluere funktionel status. Der er i alt 24 spørgsmål om smerter, morgenstivhed og fysisk funktion.

0 point betyder 'slet ikke', 1 point betyder 'mild', 2 point 'moderat', 3 point 'alvorlig', 4 point 'meget svær'.

Den samlede score er mellem 0 og 100, og en lav score betyder, at den enkelte er ved godt helbred.

Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
SF-36 blev brugt til at evaluere livskvalitet. Dette spørgeskema består af otte underafsnit. Der scores mellem 0-100 for hvert af underafsnittene. Højere score indikerer bedre funktion og velvære.
Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder

BDI blev brugt til at evaluere depressionsniveau. Testen består af 20 spørgsmål og hvert spørgsmål indeholder 0, 1, 2, 3 point.

tager. I slutningen af ​​testen; De scorer, der er markeret af patienten for hvert spørgsmål, opsummeres, og depressionsstatus vurderes i henhold til scoren. Jo højere score, jo højere niveau af depression.

Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
NRS var vant til smerteniveau. En score på 0 betyder 'ingen smerte' og en score på 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
Ved begyndelsen af ​​interventionen og gennem studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studiestol: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studiestol: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studiestol: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studieleder: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Abonner