Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на микроРНК при остеоартрите

2 июня 2023 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Исследование влияния упражнений на экспрессию микроРНК у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Настоящее исследование представляет собой проспективное когортное исследование. Это исследование будет проведено для определения изменения уровней миРНК при физических нагрузках у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:

Вопрос 1: Влияет ли лечебная физкультура на экспрессию микроРНК у пациентов с остеоартрозом коленного сустава?

Вопрос 2: Влияет ли лечебная физкультура на качество жизни, боль, функциональное состояние и уровень депрессии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава?

Участники; демографическая информация, такая как возраст, рост, вес, будет подвергаться сомнению. Упражнения будут выполняться два раза в неделю под наблюдением и один раз в неделю по домашней программе в течение восьми недель. До и после лечебной физкультуры у обеих групп берут образцы периферической венозной крови. Экспрессию генов miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p и miRNA-145 будут изучать с помощью метода ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция). экспрессию генов miRNA-146a, miRNA-155 и miRNA-221-3p, miRNA-145 будут изучать методом ПЦР в реальном времени. Боль будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), функциональное состояние с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), уровень депрессии с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) и качество жизни с помощью краткой формы-36 (SF- 36).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз — дегенеративное заболевание, проявляющееся болью в суставах, скованностью и ограничением движений с потерей хряща, развитием остеофитов, субхондральным склерозом, изменениями суставной капсулы и синовиальной оболочки в результате нарушения генетического, биомеханического и биохимического балансов. Фармакологическое лечение остеоартрита включает простые анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды и местные анальгетики. Обучение пациентов, программы самоконтроля, физические упражнения, снижение веса, вспомогательные устройства и изменение образа жизни являются немедикаментозными методами лечения. Упражнения являются одним из основных элементов метода лечения. Цель упражнения; для облегчения симптомов и улучшения мышечной силы вокруг суставов. Он направлен на повышение качества жизни с адаптацией людей к физическим упражнениям.

miRNA, одна из малых некодирующих субъединиц РНК, отвечает за модуляцию кодирующих белок генов в результате посттранскрипционной репрессии. микроРНК играют активную роль во многих биологических процессах, таких как клеточная дифференцировка, апоптоз, пролиферация, эритропоэз, фиброз и ангиогенез. Считается, что из-за роли микроРНК в нормальном развитии и заболеваниях в будущем они станут новым биомаркером для терапевтических целей. Было обнаружено, что микроРНК играют ключевую роль в физиологических состояниях, например. гипертрофия скелетных мышц, митохондриальный биогенез, сосудистый ангиогенез и метаболические явления в сочетании с физическими упражнениями. Идентификация микроРНК, которые изменяются в кровотоке при физической нагрузке, важна с точки зрения предоставления новых данных о физиологической адаптации к физической нагрузке. В последние годы в тканях остеоартрита идентифицировано большое количество микроРНК, что важно с точки зрения регуляции экспрессии генов, связанных с патогенезом ОА. Экспрессия микроРНК, специфичная для ОА, необходима для ранней диагностики и лечения ОА, а также для мониторинга прогрессирования заболевания. Сообщалось, что miRNA-146a интенсивно экспрессируется в ткани ОА, и ее экспрессия индуцируется воспалительными цитокинами. МиРНК-145 связана с гомеостазом хондроцитов и, как полагают, участвует в деградации внеклеточного матрикса. МиРНК-155 представляет собой микроРНК, которая играет роль в развитии и регуляции врожденного и приобретенного иммунитета, и ее экспрессия повышена в тканях с ОА по сравнению со здоровыми тканями. Он играет важную роль в кроветворении. Было обнаружено, что миРНК-221-3p связана с пролиферацией хондроцитов, экспрессией генов, деградацией матрикса и апоптозом.

В этом исследовании его целью было определить изменения уровней миРНК у пациентов с ОА коленного сустава при физической нагрузке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ОА коленного сустава 2 или 3 степени по Келлгрену-Лоуренсу
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35.

Критерий исключения:

  • Ревматоидный артрит,
  • Операция по замене коленного сустава,
  • Внутрисуставная инъекция в течение последних шести месяцев,
  • Использование опиоидных анальгетиков или кортикостероидов,
  • Находясь в состоянии сильной боли (ВАШ>7),
  • Беременность,
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний,
  • Инсульт и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
В общей сложности 30 пациентов с остеоартритом коленного сустава и 30 здоровых добровольцев того же возраста и пола были включены в группу упражнений и контрольную группу. Упражнения выполнялись два раза в неделю под наблюдением и один раз в неделю по домашней программе в течение восьми недель. До и после лечебной физической нагрузки у обеих групп брали образцы периферической венозной крови. Экспрессию генов miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p и miRNA-145 исследовали методом ПЦР в реальном времени. Экспрессию генов miRNA-146a, miRNA-155 и miRNA-221-3p, miRNA-145 исследовали методом ПЦР в реальном времени. Боль оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), функциональное состояние — с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), уровень депрессии — с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) и качество жизни — с помощью Short Form-36 (SF- 36).
Другой: Программа упражнений
Все пациенты были проинформированы об ОА коленного сустава, принципах защиты суставов и влиянии упражнений на ОА коленного сустава до начала лечения. Упражнения проводились под наблюдением физиотерапевта в течение 30 минут два раза в неделю и один раз в неделю в качестве домашней программы. Программа упражнений состояла из разминки, укрепления разгибателей колена и упражнений на растяжку нижних конечностей. Во-первых, применялись изометрические упражнения на четырехглавую мышцу и изометрические (натяжение валика) приводящих мышц, растяжка подколенного сухожилия, растяжка четырехглавой мышцы и растяжка икроножной мышцы. Затем применялись сгибание-разгибание-отведение-приведение в тазобедренном суставе и разгибание колена в положении сидя с помощью бинтов для упражнений. Силовые упражнения состояли из трех подходов по 10 повторений. Упражнения на растяжку выполнялись 10 раз по 10 секунд.
Другой: Эксперименты
Суммарную РНК выделяли из образцов периферической крови пациентов и контрольной группы по протоколу производителя (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, США). Суммарную РНК выделяли в три этапа: этап лизиса образцов цельной крови, осаждение нуклеиновых кислот и осаждение тотальной РНК. Чистоту и концентрацию выделенных образцов тотальной РНК измеряли с помощью спектрофотометра (Thermo Fischer). Образцы хранили при -80°C до следующего этапа. Определить уровни экспрессии микроРНК; сначала из образцов тотальной РНК синтезировали конъюгированную ДНК (кДНК) в соответствии с протоколом производителя. Проверяли, воспроизводится ли желаемая область в реакции и присутствуют ли димеры праймеров, добавляя этап кривой плавления. Кроме того, сравнивались образцы крови 30 здоровых добровольцев, сопоставимых по полу и возрасту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов микроРНК после лечения для группы лечения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Изучая уровень экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена, решают, повышены или понижены уровни экспрессии микроРНК.
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Генные экспрессии микроРНК для здоровой контрольной группы
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучая уровень экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена, решают, повышены или понижены уровни экспрессии микроРНК.
Базовый уровень
Экспрессия генов микроРНК до лечения для группы лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучая уровень экспрессии РНК малого ядра 1 U6 (человека) в качестве контрольного гена, решают, повышены или понижены уровни экспрессии микроРНК.
Базовый уровень
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера до лечения (WOMAC) для лечебной группы
Временное ограничение: Базовый уровень

WOMAC использовали для оценки функционального состояния. Всего 24 вопроса о боли, утренней скованности и физических функциях.

0 баллов означает «совсем нет», 1 балл означает «легкую», 2 балла «умеренную», 3 балла «тяжелую», 4 балла «очень тяжелую».

Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100, а низкий балл означает, что у человека хорошее здоровье.
Базовый уровень
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера после лечения (WOMAC) для лечебной группы
Временное ограничение: В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.

WOMAC использовали для оценки функционального состояния. Всего 24 вопроса о боли, утренней скованности и физических функциях.

0 баллов означает «совсем нет», 1 балл означает «легкую», 2 балла «умеренную», 3 балла «тяжелую», 4 балла «очень тяжелую».

Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100, а низкий балл означает, что у человека хорошее здоровье.
В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.
SF-36 использовали для оценки качества жизни. Данная анкета состоит из восьми подразделов. Оценка производится между 0-100 для каждого из подразделов. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию и самочувствие.
В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.

BDI использовали для оценки уровня депрессии. Тест состоит из 20 вопросов и каждый вопрос включает 0, 1, 2, 3 балла.

берет. В конце теста; Баллы, выставленные пациентом по каждому вопросу, суммируются и по ним оценивается состояние депрессии. Чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.
NRS применяли к уровню боли. 0 баллов означает «нет боли», а 10 баллов — «невыносимая боль».
В начале вмешательства и по завершении исследования в среднем через 2 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Учебный стул: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Учебный стул: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Учебный стул: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Директор по исследованиям: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OA_exercise_microrna

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться