Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na mikroRNA w chorobie zwyrodnieniowej stawów

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Badanie wpływu ćwiczeń na ekspresję mikroRNA u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym. To badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia zmiany poziomów miRNA podczas ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Pytanie 1: Czy terapia ruchowa wpływa na ekspresję mikrorna u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Pytanie 2: Czy terapia ruchowa wpływa na jakość życia, ból, stan funkcjonalny i poziom depresji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Uczestnicy; kwestionowane będą informacje demograficzne, takie jak wiek, wzrost, waga. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu pod superwizją i raz w tygodniu jako program domowy przez osiem tygodni. Przed i po leczeniu wysiłkowym od obu grup zostaną pobrane próbki krwi z żył obwodowych. Ekspresje genów miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p i miRNA-145 będą badane metodą real-time PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy). Ekspresje genów miRNA-146a, miRNA-155 i miRNA-221-3p, miRNA-145 będą badane metodą Real-time PCR. Ból zostanie oceniony za pomocą Numeric Rating Scale (NRS), stan funkcjonalny za pomocą Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), poziom depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), a jakość życia za pomocą Short Form-36 (SF- 36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową powodującą ból stawów, sztywność i ograniczenie ruchu z utratą chrząstki, rozwojem osteofitów, stwardnieniem podchrzęstnym, zmianami w torebce stawowej i błonie maziowej w wyniku zakłócenia równowagi genetycznej, biomechanicznej i biochemicznej. Leczenie farmakologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów obejmuje proste leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy i miejscowe leki przeciwbólowe. Edukacja pacjenta, programy samokontroli, ćwiczenia fizyczne, odchudzanie, urządzenia wspomagające i zmiana stylu życia to niefarmakologiczne metody leczenia. Ćwiczenia są jednym z podstawowych elementów metody leczenia. Cel ćwiczenia; w celu złagodzenia objawów i poprawy siły mięśni wokół stawów. Ma na celu podniesienie jakości życia poprzez przystosowanie jednostek do wysiłku fizycznego.

miRNA, jedna z małych niekodujących podjednostek RNA, odpowiada za modulację genów kodujących białka w wyniku represji potranskrypcyjnej. miRNA odgrywają aktywną rolę w wielu zdarzeniach biologicznych, takich jak różnicowanie komórkowe, apoptoza, proliferacja, erytropoeza, włóknienie i angiogeneza. Ze względu na rolę miRNA w prawidłowym rozwoju i chorobach uważa się, że w przyszłości będą one nowym biomarkerem do celów terapeutycznych. Stwierdzono, że miRNA odgrywają kluczową rolę w warunkach fizjologicznych m.in. przerost mięśni szkieletowych, biogeneza mitochondrialna, angiogeneza naczyniowa i zdarzenia metaboliczne w połączeniu z ćwiczeniami. Identyfikacja miRNA, które zmieniają się w krążeniu podczas ćwiczeń, jest ważna z punktu widzenia dostarczania nowych danych na temat fizjologicznej adaptacji ćwiczeń. W ostatnich latach zidentyfikowano dużą liczbę miRNA w tkankach z chorobą zwyrodnieniową stawów, co jest istotne z punktu widzenia regulacji ekspresji genów związanych z patogenezą choroby zwyrodnieniowej stawów. Specyficzne dla OA ekspresje miRNA są niezbędne do wczesnego diagnozowania i leczenia OA, a także do monitorowania postępu choroby. Doniesiono, że miRNA-146a ulega intensywnej ekspresji w tkance OA, a jej ekspresja jest indukowana przez cytokiny zapalne. MiRNA-145 jest związany z homeostazą chondrocytów i uważa się, że bierze udział w degradacji macierzy pozakomórkowej. MiRNA-155 to miRNA, który odgrywa rolę w rozwoju i regulacji wrodzonej i nabytej odporności, a jego ekspresja jest zwiększona w tkankach z ChZS w porównaniu z tkankami zdrowymi. Odgrywa ważną rolę w hematopoezie. Stwierdzono, że miRNA-221-3p jest związany z proliferacją chondrocytów, ekspresją genów, degradacją macierzy i apoptozą.

Celem tego badania było określenie zmian poziomu miRNA u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2 lub 3 według Kellgrena-Lawrence'a
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-35.

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Po operacji wymiany stawu kolanowego,
  • Iniekcja dostawowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub kortykosteroidów,
  • odczuwanie silnego bólu (VAS>7),
  • Ciąża,
  • Choroby układu krążenia,
  • Udar mózgu i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
W sumie 30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i 30 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci zostało włączonych do grup ćwiczeń i kontrolnych. Ćwiczenia były wykonywane dwa razy w tygodniu pod superwizją i raz w tygodniu jako program domowy przez osiem tygodni. Przed i po leczeniu wysiłkowym od obu grup pobrano próbki krwi żylnej obwodowej. Ekspresje genów miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p i miRNA-145 badano metodą Real-time PCR. Ekspresje genów miRNA-146a, miRNA-155 i miRNA-221-3p, miRNA-145 badano metodą Real-time PCR. Ból oceniano za pomocą Numeric Rating Scale (NRS), stan funkcjonalny za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), poziom depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), a jakość życia za pomocą Short Form-36 (SF- 36).
Inny: Program ćwiczeń
Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zasadach ochrony stawów oraz wpływie ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego przed rozpoczęciem leczenia. Ćwiczenia były nadzorowane przez fizjoterapeutę przez 30 minut dwa razy w tygodniu oraz raz w tygodniu jako program domowy. Program ćwiczeń obejmował rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające prostowniki kolan oraz ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych. W pierwszej kolejności zastosowano ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego i przywodzicieli (rolki napinające), rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki. Następnie zastosowano zgięcie-prostowanie-odwodzenie-przywodzenie biodra i prostowanie kolana podczas siedzenia za pomocą opasek do ćwiczeń. Ćwiczenia wzmacniające składały się z trzech serii po 10 powtórzeń. Ćwiczenia rozciągające wykonywano po 10 powtórzeń przez 10 sekund.
Inny: Eksperymenty
Całkowity RNA wyizolowano z próbek krwi obwodowej pobranych od pacjentów i grupy kontrolnej, stosując protokół producenta (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA). Całkowity RNA izolowano w trzech etapach: etap lizy próbek pełnej krwi, wytrącanie kwasów nukleinowych i wytrącanie całkowitego RNA. Czystość i stężenie wyizolowanych próbek całkowitego RNA mierzono za pomocą urządzenia spektrofotometru (Thermo Fischer). Próbki przechowywano w temperaturze -80°C do następnego etapu. Aby określić poziomy ekspresji mikroRNA; najpierw zsyntetyzowano koniugat DNA (cDNA) z próbek całkowitego RNA zgodnie z protokołem producenta. To, czy żądany region odtworzył się w reakcji i czy były dimery starterów, sprawdzano przez dodanie etapu krzywej topnienia. Ponadto porównano próbki krwi 30 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresje genów mikroRNA po leczeniu dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziomy ekspresji mikroRNA są wyrażane w górę, czy w dół.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Ekspresje genów mikroRNA dla zdrowej grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziomy ekspresji mikroRNA są wyrażane w górę, czy w dół.
Linia bazowa
Ekspresje genów mikroRNA przed leczeniem dla grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badając poziom ekspresji RNA, małego jądra U6 1 (ludzkiego) jako genu kontrolnego, decyduje się, czy poziomy ekspresji mikroRNA są wyrażane w górę, czy w dół.
Linia bazowa
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów przed leczeniem Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) dla grupy leczonej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Do oceny stanu funkcjonalnego zastosowano WOMAC. W sumie jest 24 pytań dotyczących bólu, sztywności porannej i sprawności fizycznej.

0 punktów oznacza „w ogóle”, 1 punkt oznacza „łagodne”, 2 punkty „umiarkowane”, 3 punkty „poważne”, 4 punkty „bardzo poważne”.

Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, a niski wynik oznacza, że ​​dana osoba jest w dobrym zdrowiu.
Linia bazowa
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów po leczeniu Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) dla grupy leczonej
Ramy czasowe: Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące

Do oceny stanu funkcjonalnego zastosowano WOMAC. W sumie jest 24 pytań dotyczących bólu, sztywności porannej i sprawności fizycznej.

0 punktów oznacza „w ogóle”, 1 punkt oznacza „łagodne”, 2 punkty „umiarkowane”, 3 punkty „poważne”, 4 punkty „bardzo poważne”.

Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, a niski wynik oznacza, że ​​dana osoba jest w dobrym zdrowiu.
Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące
Do oceny jakości życia zastosowano SF-36. Kwestionariusz ten składa się z ośmiu podsekcji. Punktacja jest dokonywana w zakresie od 0 do 100 dla każdej z podsekcji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i samopoczucie.
Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące

Do oceny poziomu depresji zastosowano BDI. Test składa się z 20 pytań, a każde pytanie zawiera 0, 1, 2, 3 punkty.

trwa. Pod koniec testu; Wyniki zaznaczone przez pacjenta dla każdego pytania są sumowane i zgodnie z tym wynikiem oceniany jest stan depresji. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji.
Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące
Do poziomu bólu zastosowano NRS. Wynik 0 oznacza „brak bólu”, a wynik 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Na początku interwencji i do zakończenia badania średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Krzesło do nauki: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Krzesło do nauki: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Krzesło do nauki: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Dyrektor Studium: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OA_exercise_microrna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj