Harjoittelu mikroRNA:lla nivelrikossa
Tutkimus harjoituksen vaikutuksista mikroRNA-ilmentymiseen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan polven nivelrikkopotilaiden (OA) potilaiden miRNA-tasojen muutoksen määrittämiseksi liikunnan yhteydessä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Vaikuttaako liikuntaterapia mikrornan ilmentymiin potilailla, joilla on polven nivelrikko?
Kysymys 2: Vaikuttaako liikuntahoito polven nivelrikkopotilaiden elämänlaatuun, kipuun, toimintatilaan ja masennukseen?
Osallistujat; demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, kyseenalaistetaan. Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa ohjattuna ja kerran viikossa kotiohjelmana kahdeksan viikon ajan. Molemmista ryhmistä otetaan ääreislaskimoverinäytteet ennen ja jälkeen harjoitushoidon. miRNA-146a-, miRNA-155-, miRNA-221-3p- ja miRNA-145-geenin ilmentymiä tutkitaan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä (polymeraasiketjureaktio). miRNA-146a, miRNA-155 ja miRNA-221-3p, miRNA-145 geenien ilmentymiä tutkitaan Real-time PCR-menetelmällä. Kipua arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, toiminnallista tilaa Western Ontario- ja McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksillä (WOMAC), masennuksen tasoa Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksella ja elämänlaatua Short Form-36:lla (SF-). 36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa nivelkipua, jäykkyyttä ja liikkeen rajoittumista, johon liittyy ruston menetystä, osteofyyttien kehittymistä, subkondraalista skleroosia, muutoksia nivelkapselissa ja nivelkalvossa geneettisen, biomekaanisen ja biokemiallisen tasapainon häiriintymisen seurauksena. Nivelrikon farmakologisiin hoitoihin kuuluvat yksinkertaiset kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit ja paikalliset kipulääkkeet. Potilaskoulutus, itsehoito-ohjelmat, liikunta, laihdutus, apuvälineet ja elämäntapojen muutokset ovat ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä. Liikunta on yksi hoitomuodon peruselementeistä. Harjoituksen tarkoitus; lievittää oireita ja parantaa lihasvoimaa nivelten ympärillä. Sen tavoitteena on parantaa elämänlaatua sopeuttamalla yksilöitä liikuntaan.
miRNA, yksi pienistä ei-koodaavista RNA-alayksiköistä, on vastuussa proteiinia koodaavien geenien modulaatiosta transkription jälkeisen repression seurauksena. miRNA:lla on aktiivinen rooli monissa biologisissa tapahtumissa, kuten solujen erilaistumisessa, apoptoosissa, proliferaatiossa, erytropoieesissa, fibroosissa ja angiogeneesissä. MiRNA:iden roolin vuoksi normaalissa kehityksessä ja sairauksissa niiden uskotaan olevan uusi biomarkkeri terapeuttisiin tarkoituksiin tulevaisuudessa. Havaittiin, että miRNA:illa on avainrooli fysiologisissa olosuhteissa, mm. luustolihasten hypertrofia, mitokondrioiden biogeneesi, verisuonten angiogeneesi ja aineenvaihduntatapahtumat yhdistettynä harjoitukseen. Liikunnan mukana verenkierrossa muuttuvien miRNA:iden tunnistaminen on tärkeää, jotta saadaan uutta tietoa liikunnan fysiologisesta sopeutumisesta. Viime vuosina nivelrikkokudoksissa on tunnistettu suuri määrä miRNA:ita, mikä on tärkeää OA:n patogeneesiin liittyvien geeniekspressioiden säätelyn kannalta. OA-spesifiset miRNA-ekspressiot ovat välttämättömiä OA:n varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon sekä taudin etenemisen seurantaan. On raportoitu, että miRNA-146a ekspressoituu intensiivisesti OA-kudoksessa ja sen ilmentymisen indusoivat tulehdukselliset sytokiinit. MiRNA-145 liittyy kondrosyyttien homeostaasiin ja sen uskotaan osallistuvan solunulkoisen matriisin hajoamiseen. MiRNA-155 on miRNA, jolla on rooli synnynnäisen ja hankitun immuniteetin kehittymisessä ja säätelyssä, ja sen ilmentyminen on lisääntynyt OA-kudoksissa terveisiin kudoksiin verrattuna. Sillä on tärkeä rooli hematopoieesissa. MiRNA-221-3p:n havaittiin liittyvän kondrosyyttien lisääntymiseen, geeniekspressioon, matriisin hajoamiseen ja apoptoosiin.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään polven OA-potilaiden miRNA-tasojen muutoksia liikunnan yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kellgren-Lawrencen 2. tai 3. asteen polven OA
- Painoindeksi (BMI) välillä 20-35.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma,
- polven tekonivelleikkaus,
- Nivelensisäinen injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- opioidikipulääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö,
- voimakasta kipua (VAS>7),
- Raskaus,
- Sairastaa sydän- ja verisuonitauteja,
- Aivohalvaus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Yhteensä 30 polven OA-potilasta ja 30 ikään/sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista sisällytettiin harjoitus- ja kontrolliryhmiin.
Harjoituksia tehtiin kahdesti viikossa ohjattuna ja kerran viikossa kotiohjelmana kahdeksan viikon ajan.
Molemmista ryhmistä otettiin ääreislaskimoverinäytteitä ennen ja jälkeen rasitushoidon.
miRNA-146a-, miRNA-155-, miRNA-221-3p- ja miRNA-145-geenin ilmentymiä tutkittiin Real-time PCR-menetelmällä.
miRNA-146a, miRNA-155 ja miRNA-221-3p, miRNA-145 geeniekspressiota tutkittiin Real-time PCR-menetelmällä.
Kipu arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS), toiminnallinen tila Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), masennuksen taso Beck Depression Inventory (BDI) ja elämänlaatu Short Form-36 (SF-) avulla. 36).
|
Kaikille potilaille kerrottiin polven OA:sta, nivelsuojausperiaatteista ja harjoituksen vaikutuksista polven OA:hen ennen hoitoa.
Harjoituksia ohjasi fysioterapeutti 30 minuuttia kahdesti viikossa ja kerran viikossa kotiohjelmana.
Harjoitusohjelma koostui lämmittelystä, polvien ojentajien vahvistamisesta ja alaraajojen venytysharjoituksista.
Ensin käytettiin isometrisiä nelipäisen ja adduktorisen isometrisen (rullan kiristys) harjoituksia, reisilihasten venyttelyä, nelipäisen reisilihaksen venytystä ja gastrocnemius-venytystä.
Sitten lonkan koukistus-pidennys-abduktio-adduktio ja polven venyttely istuessa käytettiin harjoitusnauhoilla.
Vahvistusharjoitukset koostuivat kolmesta sarjasta, joissa oli 10 toistoa.
Venytysharjoituksia tehtiin 10 toistoa 10 sekunnin ajan.
Kokonais-RNA eristettiin potilailta ja kontrolliryhmältä otetuista perifeerisistä verinäytteistä käyttämällä valmistajan protokollaa (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA).
Kokonais-RNA eristettiin kolmessa vaiheessa: Kokoverinäytteiden hajoamisvaihe, nukleiinihappojen saostus ja kokonais-RNA:n saostus.
Eristettyjen kokonais-RNA-näytteiden puhtaus ja pitoisuus mitattiin spektrofotometrillä (Thermo Fischer).
Näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa seuraavaan vaiheeseen asti.
MikroRNA:n ilmentymistasojen määrittämiseksi; Ensinnäkin konjugaatti-DNA (cDNA) syntetisoitiin kokonais-RNA-näytteistä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Toistuiko haluttu alue reaktiossa ja oliko alukedimeerejä tarkastettiin lisäämällä sulamiskäyrävaihe.
Lisäksi verinäytteitä verrattiin 30 ikä-sukupuolista tervettä vapaaehtoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoryhmän jälkeiset mikroRNA:n geeniekspressiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
MicroRNA:n geeniekspressiot terveelle kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Perustaso
|
|
MikroRNA:n esikäsittelygeeniekspressiot hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkastelemalla RNA:n, U6 pienen tuman 1:n (ihminen) ilmentymistasoa kontrolligeeninä, päätetään, ilmentyvätkö mikroRNA:iden ilmentymistasot ylös vai alas.
|
Perustaso
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) hoitoryhmälle ennen hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
WOMAC:ia käytettiin toiminnallisen tilan arvioimiseen. Siellä on yhteensä 24 kysymystä kivusta, aamujäykkyydestä ja fyysisestä toiminnasta. 0 pistettä tarkoittaa "ei ollenkaan", 1 piste tarkoittaa "lievää", 2 pistettä "kohtalaista", 3 pistettä "vakavaa", 4 pistettä "erittäin vaikeaa". Kokonaispistemäärä on 0–100, ja alhainen pistemäärä tarkoittaa, että henkilö on terve. |
Perustaso
|
|
Hoidon jälkeinen Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
WOMAC:ia käytettiin toiminnallisen tilan arvioimiseen. Siellä on yhteensä 24 kysymystä kivusta, aamujäykkyydestä ja fyysisestä toiminnasta. 0 pistettä tarkoittaa "ei ollenkaan", 1 piste tarkoittaa "lievää", 2 pistettä "kohtalaista", 3 pistettä "vakavaa", 4 pistettä "erittäin vaikeaa". Kokonaispistemäärä on 0–100, ja alhainen pistemäärä tarkoittaa, että henkilö on terve. |
Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
SF-36:ta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta alaosasta.
Pisteytys tehdään 0-100 jokaiselle alajaksolle.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja hyvinvointia.
|
Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
BDI:tä käytettiin masennuksen tason arvioimiseen. Testi koostuu 20 kysymyksestä ja jokainen kysymys sisältää 0, 1, 2, 3 pistettä. kestää. testin lopussa; Potilaan kullekin kysymykselle antamat pisteet lasketaan yhteen ja masennuksen tila arvioidaan pisteytyksen mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso. |
Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
NRS:ää käytettiin kivun tasoon.
Pistemäärä 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja 10 tarkoittaa 'siestämätöntä kipua'.
|
Intervention alussa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Opintojen puheenjohtaja: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Opintojen puheenjohtaja: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojohtaja: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA_exercise_microrna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .