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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869890
크고 치밀한 신결석 환자의 총 레이저 시간 및 총 에너지에 대한 요관경 레이저 방식
2023년 5월 12일 업데이트: Luay, Albany Medical College
이 연구는 가장 긴 직경의 합이 10-20 사이인 단일 또는 다중 결석의 큰 신장 결석 부담을 가진 환자의 총 레이저 시간 및 총 에너지에 대한 요관경 레이저 조사 기술(더스팅, 파편화 및 하이브리드 접근법)의 효과를 조사합니다. mm이며 평균 Hounsfield 단위가 1000 이상입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가장 긴 직경의 합이 10-20 사이인 단일 또는 다중 결석의 큰 신장 결석 부담을 가진 환자의 총 레이저 시간 및 총 에너지에 대한 요관경 레이저 조사 기술(더스팅, 파편화 및 하이브리드 접근법)의 효과를 조사합니다. mm이며 평균 Hounsfield 단위가 1000 이상입니다.
또한 이러한 매개변수가 총 작동 시간에 미치는 영향을 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Davey
- 전화번호: 518-262-8579
- 이메일: AMCUrologyresearch@amc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brenda Romeo
- 전화번호: 518-262-3349
- 이메일: AMCUrologyresearch@amc.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical College
-
연락하다:
- Laura Davey
- 전화번호: 518-262-8579
- 이메일: AMCUrologyresearch@amc.edu
-
연락하다:
- Brenda Romeo
- 전화번호: 518-262-3349
- 이메일: AMCUrologyresearch@amc.edu
-
수석 연구원:
- Luay Alshara, MD
-
부수사관:
- Mark White, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 성인.
- 모든 성별, 인종 또는 민족이 포함될 수 있습니다. 이러한 요인은 신장 결석 형성 및 절차를 견딜 수 있는 능력에 작은 역할을 합니다.
- MD가 결정한 굴곡성 요관경 검사에 적합해야 합니다.
- 가장 긴 직경의 합이 10-20 mm인 단일 또는 다중 결석의 큰 신장 결석 부담
- 최소 1000 Hounsfield 단위의 평균 석재 밀도.
제외 기준:
- 10mm 미만 또는 20mm 이상의 스톤 부담이 있는 분.
- 평균 돌 밀도가 1000 Hounsfield 단위 미만인 것.
- 필수 항응고 요법에 의존하고 수술을 위해 멈출 수 없는 환자
- 요관접근초삽입술을 시행할 수 없는 환자
- 말굽 신장과 같은 비정상적인 해부학을 가진 환자
다음과 같은 병력이 있는 환자:
- 신결석 쪽의 동측 상부 요로 재건술
- 동측 요관 협착
- 복부 또는 골반의 사전 방사선 요법
- 신경성 방광
- 척수 손상
- 임신중인 분
- 현재 감염 또는 암 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 살포가 있는 유연한 요관경 검사
Dusting lasing 기술을 사용한 유연한 요관경 검사.
MOSES 매개변수는 0.3-0.4의 에너지로 설정됩니다.
Jules 및 50-80 헤르츠의 주파수
|
신장 결석의 요관경 치료를 위한 레이저 쇄석술의 골드 스탠다드로 널리 사용되는 홀뮴 레이저 기술,
|
다른: 단편화를 이용한 유연한 요관경 검사
Fragmentation lasing 기술을 활용한 유연한 요관경 검사.
MOSES 매개변수는 0.8-1 JULES 및 8-10 헤르츠의 주파수로 설정됩니다.
|
신장 결석의 요관경 치료를 위한 레이저 쇄석술의 골드 스탠다드로 널리 사용되는 홀뮴 레이저 기술,
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다른: 하이브리드를 사용한 유연한 요관경 검사
두 세트의 매개변수를 사용하는 하이브리드 레이징 기술을 활용하는 유연한 요관경 검사.
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신장 결석의 요관경 치료를 위한 레이저 쇄석술의 골드 스탠다드로 널리 사용되는 홀뮴 레이저 기술,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
OR 시간 단축
기간: 2시간
|
하이브리드 기술은 전반적인 OR 시간 감소로 이어집니다.
|
2시간
|
환자에게 더 적은 에너지 전달
기간: 2시간
|
하이브리드 기술은 환자에게 전달되는 에너지가 적습니다.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
스톤 프리
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6286
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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