输尿管镜激光模式对大而致密肾结石患者总激光时间和总能量的影响
2025年2月19日 更新者：Brenda Romeo、Albany Medical College
本研究将检查输尿管镜激光技术（除尘、碎裂和混合方法）对单颗或多颗肾结石负荷大且最长直径总和在 10-20 之间的患者的总激光时间和总能量的影响mm 且平均亨斯菲尔德单位为 1000 或更多。
研究概览
详细说明
本研究将检查输尿管镜激光技术（除尘、碎裂和混合方法）对单颗或多颗肾结石负荷大且最长直径总和在 10-20 之间的患者的总激光时间和总能量的影响mm 且平均亨斯菲尔德单位为 1000 或更多。
此外，我们将观察这些参数对总手术时间的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-80岁之间的成年人。
- 任何性别、种族或种族都可能包括在内——这些因素对肾结石的形成和承受手术的能力影响很小，如果有的话。
- 必须适合 MD 确定的输尿管软镜检查
- 最长直径之和在10-20mm之间的单个或多个结石的巨大肾结石负担
- 平均结石密度至少为 1000 亨斯菲尔德单位。
排除标准：
- 结石负担小于10mm或大于20mm者。
- 平均结石密度低于 1000 亨斯菲尔德单位的那些。
- 依赖强制性抗凝治疗且不能停止手术的患者
- 无法进行输尿管通路鞘放置的患者
- 马蹄肾等解剖异常患者
有以下病史的患者：
- 肾结石一侧同侧上尿路重建术
- 同侧输尿管狭窄
- 腹部或骨盆的先前放射治疗
- 神经源性膀胱
- 脊髓损伤
- 怀孕的人
- 目前正在接受感染或癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：输尿管软镜除尘
软性输尿管镜检查与除尘激光技术。
MOSES 参数将设置为 0.3-0.4 的能量
朱尔斯和 50-80 赫兹的频率
|
钬激光技术被广泛用作输尿管镜治疗肾结石的激光碎石术的金标准，
|
|
其他：输尿管软镜碎裂
使用碎裂激光技术的柔性输尿管镜检查。
MOSES 参数将设置为 0.8-1 JULES 和 8-10 赫兹的频率
|
钬激光技术被广泛用作输尿管镜治疗肾结石的激光碎石术的金标准，
|
|
其他：混合输尿管软镜
使用混合激光技术的柔性输尿管镜检查将使用两组参数。
|
钬激光技术被广泛用作输尿管镜治疗肾结石的激光碎石术的金标准，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少手术时间
大体时间：2小时
|
混合技术将导致整体减少手术时间
|
2小时
|
|
传递给患者的能量更少
大体时间：2小时
|
混合技术将更少的能量传输给患者
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
石头免费
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年8月27日
研究完成 (实际的)
2024年8月27日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6286
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.