Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уретероскопического лазерного воздействия на общее время генерации и общую энергию у пациентов с крупными и плотными почечными камнями

19 февраля 2025 г. обновлено: Brenda Romeo, Albany Medical College
В этом исследовании будет изучено влияние техники уретероскопического лазерного излучения (пыление, фрагментация и гибридный подход) на общее время лазерного излучения и общую энергию у пациентов с большим количеством камней в почках, состоящих из одиночных или множественных камней, с суммой их самых длинных диаметров между 10-20 мм и имеющие средние единицы Хаунсфилда 1000 или более.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние техники уретероскопического лазерного излучения (пыление, фрагментация и гибридный подход) на общее время лазерного излучения и общую энергию у пациентов с большим количеством камней в почках, состоящих из одиночных или множественных камней, с суммой их самых длинных диаметров между 10-20 мм и имеющие средние единицы Хаунсфилда 1000 или более. Кроме того, мы будем наблюдать влияние этих параметров на общее время работы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Любой пол, раса или этническая принадлежность могут быть включены - эти факторы играют небольшую роль, если вообще играют какую-либо роль в формировании почечных камней и способности выдерживать процедуру.
  • Должен быть пригоден для гибкой уретероскопии, как определено врачом.
  • Большие почечные конкременты, состоящие из одиночных или множественных камней, с суммой самых длинных диаметров между 10-20 мм.
  • Средняя плотность камня не менее 1000 единиц Хаунсфилда.

Критерий исключения:

  • Те, у кого каменная масса менее 10 мм или более 20 мм.
  • Те, у кого средняя плотность камней ниже 1000 единиц Хаунсфилда.
  • Пациенты, которые зависят от обязательной антикоагулянтной терапии и не могут остановиться для операции
  • Пациенты, которым невозможно установить интродьюсер для мочеточникового доступа
  • Пациенты с аномальной анатомией, такой как подковообразная почка

  • Пациенты с историей:

    • Ипсилатеральные реконструктивные вмешательства на верхних мочевых путях на стороне почечных конкрементов
    • Ипсилатеральные стриктуры мочеточников
    • Предшествующая лучевая терапия брюшной полости или таза
    • Нейрогенный мочевой пузырь
    • Травмы спинного мозга
    • Те, кто беременны
    • В настоящее время лечится от инфекции или рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гибкая уретероскопия с напылением
Гибкая уретероскопия с использованием метода опыления лазером. Параметры MOSES будут установлены на энергию 0,3-0,4. Жюль и частота 50-80 герц
Устройство: Лазерная система МОИСЕЙ
Технология гольмиевого лазера широко используется в качестве золотого стандарта лазерной литотрипсии для уретероскопического лечения камней в почках.
Другой: Гибкая уретероскопия с фрагментацией
Гибкая уретероскопия с использованием метода лазерной фрагментации. Параметры MOSES будут установлены на 0,8-1 JULES и частоту 8-10 герц.
Устройство: Лазерная система МОИСЕЙ
Технология гольмиевого лазера широко используется в качестве золотого стандарта лазерной литотрипсии для уретероскопического лечения камней в почках.
Другой: Гибкая уретероскопия с гибридом
Гибкая уретероскопия с использованием техники гибридного лазерного излучения, которая будет использовать оба набора параметров.
Устройство: Лазерная система МОИСЕЙ
Технология гольмиевого лазера широко используется в качестве золотого стандарта лазерной литотрипсии для уретероскопического лечения камней в почках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение времени операции
Временное ограничение: 2 часа
Гибридная техника приведет к общему сокращению времени операционной.
2 часа
Меньшая передача энергии пациенту
Временное ограничение: 2 часа
Гибридная техника будет иметь меньшую передачу энергии пациенту
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Камень бесплатно
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albany Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6286

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться